장기적인 건강 상태에서 불확실성 고통 감소
장기적인 건강 상태를 가진 사람들의 불확실성 고통을 줄이기 위해 단일 케이스 디자인을 사용하여 개입 파일럿
이 파일럿 개입 연구의 목표는 질병이 야기하는 불확실성과 관련하여 고통(불안 또는 기분 저하)을 겪고 있는 장기적인 건강 상태(류머티즘 상태)를 가진 사람들을 대상으로 새로운 심리 치료 모델을 개발하고 테스트하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 새로운 치료 모델이 참가자가 자신의 건강 상태와 관련된 불확실성 고통을 줄이는 데 도움이 됩니까?
- 병원 환경에서 실행할 수 있는 실용적인 치료입니까?
- 치료가 참가자에게 허용됩니까?
참가자는 병원에서 또는 원격 의료를 통해 주간 치료 세션(최대 16개 세션)에 참석해야 합니다. 세션은 새로운 치료 모델을 기반으로 하며 참가자가 불확실성을 줄일 수 있는 부분에서는 줄이고 불확실성을 줄일 수 없는 부분에서는 함께 생활하는 방법을 배우도록 돕는 것을 목표로 합니다. 참가자들이 불확실성을 더 잘 관리할 수 있다면 그들이 느끼는 괴로움(불안 또는 침울한 기분)을 줄일 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
불확실성은 만성 질환의 자연스러운 부분이며 일반적으로 대부분의 사람들에게 혐오감으로 경험됩니다. 질병에 대한 불확실성의 원인에는 모호한 증상, 예측할 수 없는 발적, 질병이 악화될 경우/시기 및 치료가 얼마나 효과적인지 등이 포함될 수 있습니다. 질병에 있어 현실 세계의 일부 불확실성은 불가피하지만, 인지된 불확실성은 일관되지 않거나 부적절한 건강 정보로 인해 악화될 수 있습니다. 높은 수준의 질병 불확실성은 더 큰 정서적 고통/기분 장애, 더 나쁜 적응 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
불확실성 관리 개입은 전통적으로 정보 관리 전략을 통해 불확실성을 줄이는 데 중점을 두었습니다. 이들은 자신의 상태에 대한 환자의 지식을 개선하고 환자와 건강 전문가의 의사소통, 기분 및 대처 기술을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 정서 장애에 대한 연구는 불확실성을 고통의 진단적 근원으로 확인했으며 불확실성에 대한 내성을 증가시키는 연구는 효과적인 것으로 나타났습니다.
현재까지 인지된 불확실성을 줄이기 위한 정보 개입과 만성 건강 상태를 가진 사람들의 불확실성에 대한 내성을 증가시키는 개입을 결합한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 두 요소를 결합한 트랜스진단 치료 모델을 시범적으로 수행하는 것입니다. 개입은 4개의 주요 개입 영역으로 구성됩니다. 정보 관리, 건물 안전, 위협의 과대 평가 해결 및 불확실성 허용. 이 치료는 환자가 자신의 건강 상태 및 관련 불확실성을 더 잘 관리하고 있다면 질병 고통과 부담을 줄이고 의료 이용을 잠재적으로 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.
단일 사례 디자인을 사용하여 이 연구는 새로운 치료 개입을 개발하고 평가할 것입니다. 목표는 환자의 치료가 의료 환경 내에서 실행 가능하고 수용 가능한지 여부를 확인하는 것입니다.
병원 환경 내 류마티스과에서 최대 6명의 참가자를 모집합니다. 참가자는 진단된 건강 상태의 불확실성과 관련된 고통을 경험하고 고통을 줄이기 위해 심리 치료에 참여할 의향이 있습니다.
치료는 대면 또는 원격 의료를 통해 전달되는 16주간의 치료 세션(임상적 필요에 따라 다름)으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Newcastle, 영국, NE1 4LP
- Royal Victoria Hospital (RVI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 장기 건강 상태(류마티스 질환)로 진단됨
- 진단 후 최소 12개월
- 장기적인 건강 상태에 적응하는 데 어려움이 있음
- 건강 상태와 관련된 고통을 관리하기 위해 심리 치료에 참여하려는 의지
- 유창한 영어 구사자
제외 기준:
- 여러 장기 건강 상태
- 진행성 건강 상태
- 주요 우울 삽화 및/또는 심각하고 지속적인 정신 건강 문제, 동반이환 물질 남용, 자살 경향과 같은 시간 제한적 심리 치료에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 정신 건강 문제를 경험함
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 진단
- 비영어권 스피커
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불확실성 고통 감소: 심리 치료 개입
매주 대면 또는 원격 의료를 통해 최대 16회의 심리 치료 세션이 제공됩니다. 불안/위협, 질병 불확실성 및 불확실성에 대한 편협함의 경험적 기반 모델을 기반으로 합니다. 정보 관리, 건물 안전, 위협의 과대 평가 감소 및 불확실성 허용의 네 가지 개입 영역을 기반으로 하는 제형 중심 및 임상적으로 반응하는 개별화된 치료. |
불안, 질병 불확실성 및 불확실성에 대한 편협함에 대한 전통적인 인지 행동 치료(CBT) 요소에 기반한 심리 치료 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일지 측정의 변화
기간: 기준선부터 후속 조치까지 매일(약 24주)
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리커트 척도로 평가된 불확실성과 고통에 관한 특이한 진술.
최소 점수 0, 최대 점수 10.
개선된 점수의 방향은 개별 진술에 따라 다릅니다.
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기준선부터 후속 조치까지 매일(약 24주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ9) 점수의 변화
기간: 기준선(0주차), 치료 시작(기준선 길이에 대한 무작위배정에 따라 2-4주차), 각 치료 세션(2-4주차부터 대략 18주차-20주차까지 매주) 치료 종료 전(대략 20주차) 및 후속 조치 up (약 24주차)
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우울증 설문지.
점수 범위는 0(최소)에서 27(최대)까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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기준선(0주차), 치료 시작(기준선 길이에 대한 무작위배정에 따라 2-4주차), 각 치료 세션(2-4주차부터 대략 18주차-20주차까지 매주) 치료 종료 전(대략 20주차) 및 후속 조치 up (약 24주차)
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범불안장애(GAD7) 점수의 변화
기간: 기준선(0주차), 치료 시작(기준선 길이에 대한 무작위배정에 따라 2-4주차), 각 치료 세션(2-4주차부터 대략 18주차-20주차까지 매주) 치료 종료 전(대략 20주차) 및 후속 조치 up (약 24주차)
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불안 설문지.
점수 범위는 0(최소)에서 21(최대)까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(0주차), 치료 시작(기준선 길이에 대한 무작위배정에 따라 2-4주차), 각 치료 세션(2-4주차부터 대략 18주차-20주차까지 매주) 치료 종료 전(대략 20주차) 및 후속 조치 up (약 24주차)
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간단한 통증 인벤토리(BPI 점수)의 변화
기간: 5가지 시점에서: 기준선(0주차), 치료 시작(기준선으로의 무작위배정에 따라 2주차-4주차 사이), 중간 치료(대략 12주차), 치료 종료(대략 20주차) 및 후속 조치(대략 1주차) 24)
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통증 측정.
2개의 하위척도 통증 중증도 및 통증 간섭.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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5가지 시점에서: 기준선(0주차), 치료 시작(기준선으로의 무작위배정에 따라 2주차-4주차 사이), 중간 치료(대략 12주차), 치료 종료(대략 20주차) 및 후속 조치(대략 1주차) 24)
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Mishels Illness Uncertainty Scale Community 버전(MUIS-C)의 점수 변화
기간: 5가지 시점에서: 기준선(0주차), 치료 시작(약 4주차), 중간 치료(약 12주차), 치료 종료(약 20주차) 및 후속 조치(약 24주차)
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질병 불확실성 측정.
23(최소)에서 115(최대)까지의 점수.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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5가지 시점에서: 기준선(0주차), 치료 시작(약 4주차), 중간 치료(약 12주차), 치료 종료(약 20주차) 및 후속 조치(약 24주차)
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불확실성 척도(IUS)에 대한 점수의 변화 - 약식
기간: 5가지 시점에서: 기준선(0주차), 치료 시작(약 4주차), 중간 치료(약 12주차), 치료 종료(약 20주차) 및 후속 조치(약 24주차)
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불확실성에 대한 편협함의 척도.
12(최소)에서 60(최대)까지의 점수.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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5가지 시점에서: 기준선(0주차), 치료 시작(약 4주차), 중간 치료(약 12주차), 치료 종료(약 20주차) 및 후속 조치(약 24주차)
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IUBEL(Intolerance of Uncertainty Behaviors in Everyday Life Questionnaire) 점수 변화
기간: 5가지 시점에서: 기준선(0주차), 치료 시작(약 4주차), 중간 치료(약 12주차), 치료 종료(약 20주차) 및 후속 조치(약 24주차)
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불확실성 행동의 척도.
두 가지 하위 척도는 일반 및 상황 하위 척도입니다.
각 하위 척도에서 0(최소)에서 96(최대)까지의 점수.
숫자가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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5가지 시점에서: 기준선(0주차), 치료 시작(약 4주차), 중간 치료(약 12주차), 치료 종료(약 20주차) 및 후속 조치(약 24주차)
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국제 적응 장애 설문지(IADQ)의 점수 변화
기간: 치료 전후(0주차 및 대략 24주차)
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신체적 질병에 대한 적응의 척도.
0(최소)에서 40(최대)까지의 점수.
숫자가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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치료 전후(0주차 및 대략 24주차)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Mark Freeston, ProfPsy, Newcastle University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mishel MH. Reconceptualization of the uncertainty in illness theory. Image J Nurs Sch. 1990 Winter;22(4):256-62. doi: 10.1111/j.1547-5069.1990.tb00225.x.
- Freeston M, Tiplady A, Mawn L, Bottesi G, Thwaites S. Towards a model of uncertainty distress in the context of Coronavirus (COVID-19). Cogn Behav Therap. 2020 Jul 7;13:e31. doi: 10.1017/S1754470X2000029X. eCollection 2020.
- Kuang, K. (2018). Reconceptualizing uncertainty in illness: commonalities, variations, and the multidimensional nature of uncertainty. Annals of the International Communication Association, 42(3), 181-206.
- Kuang, K., & Wilson, S. R. (2017). A meta-analysis of uncertainty and information management in illness contexts. Journal of Communication, 67(3), 378-401.
- Zhang Y. Uncertainty in Illness: Theory Review, Application, and Extension. Oncol Nurs Forum. 2017 Nov 1;44(6):645-649. doi: 10.1188/17.ONF.645-649.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RES-21-015
- 21/ES/0063 (기타 식별자: East of Scotland Research Ethics Service REC 1)
- 293383 (기타 식별자: Integrated Research Application System (IRAS))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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