Réduire la détresse liée à l'incertitude dans les problèmes de santé à long terme
Pilotage d'une intervention utilisant une conception de cas unique pour réduire la détresse liée à l'incertitude chez les personnes souffrant de problèmes de santé à long terme
L'objectif de cette étude d'intervention pilote est de développer et de tester un nouveau modèle de thérapie psychologique chez les personnes souffrant de problèmes de santé de longue durée (conditions rhumatismales) qui éprouvent de la détresse (anxiété ou humeur maussade) en relation avec l'incertitude causée par leur maladie.
Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont les suivantes :
- Le nouveau modèle de traitement aide-t-il les participants à réduire la détresse liée à l'incertitude associée à leur état de santé ?
- Est-ce un traitement pratique qui peut être exécuté en milieu hospitalier?
- Le traitement est-il acceptable pour les participants ?
Les participants seront invités à assister à des séances de thérapie hebdomadaires (jusqu'à un maximum de 16 séances) à l'hôpital ou par télésanté. Les séances seront basées sur le nouveau modèle de traitement et viseront à aider les participants à réduire l'incertitude là où ils le peuvent et à apprendre à vivre avec elle là où elle ne peut pas être réduite. L'espoir est que si les participants peuvent mieux gérer l'incertitude, cela réduira la détresse (anxiété ou mauvaise humeur) qu'ils ressentent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incertitude fait naturellement partie des maladies chroniques et est généralement ressentie comme aversive pour la plupart des gens. Les sources d'incertitude liées à la maladie peuvent inclure le fait de vivre avec des symptômes ambigus, l'imprévisibilité des poussées, si/quand la maladie s'aggravera et l'efficacité du traitement. Alors qu'une certaine incertitude du monde réel est inévitable dans la maladie, l'incertitude perçue peut être exacerbée par des informations de santé incohérentes et/ou inadéquates. Des niveaux élevés d'incertitude vis-à-vis de la maladie ont été associés à une plus grande détresse émotionnelle/troubles de l'humeur, à une mauvaise adaptation et à une qualité de vie réduite.
Les interventions de gestion de l'incertitude se sont traditionnellement concentrées sur la réduction de l'incertitude grâce à des stratégies de gestion de l'information. Ceux-ci se sont avérés efficaces pour améliorer la connaissance des patients sur leur état, améliorer la communication patient-professionnels de la santé, l'humeur et les capacités d'adaptation. La recherche sur les troubles émotionnels a identifié l'incertitude comme une source transdiagnostique de détresse et les études augmentant la tolérance à l'incertitude se sont avérées efficaces.
À ce jour, il n'existe aucune recherche combinant des interventions informationnelles pour réduire l'incertitude perçue et des interventions augmentant la tolérance à l'incertitude chez les personnes atteintes de maladies chroniques. Le but de cette étude est de piloter un modèle de traitement transdiagnostique combinant les deux éléments. L'intervention se compose de 4 principaux domaines d'intervention ; la gestion de l'information, la sécurité des bâtiments, la gestion de la surestimation de la menace et la tolérance à l'incertitude. Ce traitement a le potentiel de réduire la détresse et le fardeau de la maladie et de réduire potentiellement l'utilisation des soins de santé si les patients gèrent mieux leur état de santé et l'incertitude associée.
En utilisant une conception de cas unique, cette étude cherchera à développer et à évaluer la nouvelle intervention de traitement. L'objectif est d'établir si son traitement est faisable et acceptable pour être administré dans un établissement de soins de santé.
Jusqu'à 6 participants seront recrutés dans le service de rhumatologie en milieu hospitalier. Les participants connaîtront une détresse liée à l'incertitude de leur état de santé diagnostiqué et seront disposés à s'engager dans un traitement psychologique pour réduire la détresse.
Le traitement consistera en 16 séances de thérapie hebdomadaires (en fonction des besoins cliniques) dispensées en face à face ou par télésanté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Newcastle, Royaume-Uni, NE1 4LP
- Royal Victoria Hospital (RVI)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un état de santé à long terme (maladie rhumatismale)
- Minimum de 12 mois depuis le diagnostic
- Difficultés à s'adapter à l'état de santé à long terme
- Volonté de s'engager dans un traitement psychologique pour gérer la détresse associée à l'état de santé
- Parleur anglais courant
Critère d'exclusion:
- Plusieurs problèmes de santé à long terme
- Problèmes de santé progressifs
- Avoir des difficultés de santé mentale qui pourraient interférer avec la capacité de s'engager dans une thérapie psychologique limitée dans le temps, comme un épisode dépressif majeur et/ou des problèmes de santé mentale graves et persistants, une toxicomanie comorbide, des tendances suicidaires
- Diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA)
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduire la détresse liée à l'incertitude : intervention de thérapie psychologique
Jusqu'à 16 séances de thérapie psychologique dispensées chaque semaine en face à face ou via la télésanté. Basé sur des modèles empiriques d'anxiété/de menace, d'incertitude liée à la maladie et d'intolérance à l'incertitude. Traitement individualisé axé sur la formulation et cliniquement réactif basé sur quatre domaines d'intervention : gestion de l'information, sécurité des bâtiments, réduction de la surestimation de la menace et tolérance de l'incertitude. |
Intervention de thérapie psychologique basée sur des éléments de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) traditionnelle pour l'anxiété, l'incertitude de la maladie et l'intolérance à l'incertitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les mesures du journal quotidien
Délai: Quotidien de la ligne de base au suivi (environ 24 semaines)
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Déclarations idiosyncratiques concernant l'incertitude et la détresse évaluées sur l'échelle de Likert.
Note minimale 0, note maximale 10.
La direction des scores améliorés dépend des déclarations individuelles.
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Quotidien de la ligne de base au suivi (environ 24 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le score du questionnaire sur la santé du patient (PHQ9)
Délai: Départ (semaine 0), début du traitement (semaine 2 à 4 en fonction de la randomisation par rapport à la durée de départ) avant chaque séance de traitement (hebdomadaire des semaines 2 à 4 jusqu'aux semaines 18 à 20 environ) fin du traitement (environ semaine 20) et suivre jusqu'à (environ semaine 24)
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Questionnaire sur la dépression.
Les scores vont de 0 (minimum) à 27 (maximum).
Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat
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Départ (semaine 0), début du traitement (semaine 2 à 4 en fonction de la randomisation par rapport à la durée de départ) avant chaque séance de traitement (hebdomadaire des semaines 2 à 4 jusqu'aux semaines 18 à 20 environ) fin du traitement (environ semaine 20) et suivre jusqu'à (environ semaine 24)
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Modifications du score de trouble d'anxiété généralisée (GAD7)
Délai: Départ (semaine 0), début du traitement (semaine 2 à 4 en fonction de la randomisation par rapport à la durée de départ) avant chaque séance de traitement (hebdomadaire des semaines 2 à 4 jusqu'aux semaines 18 à 20 environ) fin du traitement (environ semaine 20) et suivre jusqu'à (environ semaine 24)
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Questionnaire sur l'anxiété.
Les scores vont de 0 (minimum) à 21 (maximum).
Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
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Départ (semaine 0), début du traitement (semaine 2 à 4 en fonction de la randomisation par rapport à la durée de départ) avant chaque séance de traitement (hebdomadaire des semaines 2 à 4 jusqu'aux semaines 18 à 20 environ) fin du traitement (environ semaine 20) et suivre jusqu'à (environ semaine 24)
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Changements dans l'inventaire bref de la douleur (score BPI)
Délai: À 5 points dans le temps : départ (semaine 0), début du traitement (entre la semaine 2 et la semaine 4 en fonction de la randomisation jusqu'au départ), milieu du traitement (environ semaine 12), fin du traitement (environ semaine 20) et suivi (environ semaine 24)
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Mesure de la douleur.
Deux sous-échelles d'intensité de la douleur et d'interférence de la douleur.
Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
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À 5 points dans le temps : départ (semaine 0), début du traitement (entre la semaine 2 et la semaine 4 en fonction de la randomisation jusqu'au départ), milieu du traitement (environ semaine 12), fin du traitement (environ semaine 20) et suivi (environ semaine 24)
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Changements dans les scores sur la version communautaire de l'échelle d'incertitude de la maladie de Mishels (MUIS-C)
Délai: À 5 points dans le temps : ligne de base (semaine 0), début du traitement (environ 4 semaine), milieu de traitement (environ 12 semaine), fin du traitement (environ 20 semaine) et suivi (environ 24 semaine)
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Mesure de l'incertitude de la maladie.
Scores de 23 (minimum) à 115 (maximum).
Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
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À 5 points dans le temps : ligne de base (semaine 0), début du traitement (environ 4 semaine), milieu de traitement (environ 12 semaine), fin du traitement (environ 20 semaine) et suivi (environ 24 semaine)
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Changements dans les scores sur l'échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS) - forme courte
Délai: À 5 points dans le temps : ligne de base (semaine 0), début du traitement (environ 4 semaine), milieu de traitement (environ 12 semaine), fin du traitement (environ 20 semaine) et suivi (environ 24 semaine)
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Mesure de l'intolérance à l'incertitude.
Scores de 12 (minimum) à 60 (maximum).
Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.
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À 5 points dans le temps : ligne de base (semaine 0), début du traitement (environ 4 semaine), milieu de traitement (environ 12 semaine), fin du traitement (environ 20 semaine) et suivi (environ 24 semaine)
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Changements dans les scores du questionnaire sur l'intolérance aux comportements d'incertitude dans la vie quotidienne (IUBEL)
Délai: À 5 points dans le temps : ligne de base (semaine 0), début du traitement (environ 4 semaine), milieu de traitement (environ 12 semaine), fin du traitement (environ 20 semaine) et suivi (environ 24 semaine)
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Mesure des comportements d'incertitude.
Deux sous-échelles génériques et sous-échelles situationnelles.
Scores de 0 (minimum) à 96 (maximum) sur chaque sous-échelle.
Des nombres inférieurs indiquent un meilleur résultat.
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À 5 points dans le temps : ligne de base (semaine 0), début du traitement (environ 4 semaine), milieu de traitement (environ 12 semaine), fin du traitement (environ 20 semaine) et suivi (environ 24 semaine)
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Changements dans les scores au questionnaire sur le trouble d'ajustement international (IADQ)
Délai: Pré et post-traitement (semaine 0 et environ semaine 24)
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Mesure de l'adaptation à la maladie physique.
Scores de 0 (minimum) à 40 (maximum).
Des nombres inférieurs indiquent un meilleur résultat.
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Pré et post-traitement (semaine 0 et environ semaine 24)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mark Freeston, ProfPsy, Newcastle University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mishel MH. Reconceptualization of the uncertainty in illness theory. Image J Nurs Sch. 1990 Winter;22(4):256-62. doi: 10.1111/j.1547-5069.1990.tb00225.x.
- Freeston M, Tiplady A, Mawn L, Bottesi G, Thwaites S. Towards a model of uncertainty distress in the context of Coronavirus (COVID-19). Cogn Behav Therap. 2020 Jul 7;13:e31. doi: 10.1017/S1754470X2000029X. eCollection 2020.
- Kuang, K. (2018). Reconceptualizing uncertainty in illness: commonalities, variations, and the multidimensional nature of uncertainty. Annals of the International Communication Association, 42(3), 181-206.
- Kuang, K., & Wilson, S. R. (2017). A meta-analysis of uncertainty and information management in illness contexts. Journal of Communication, 67(3), 378-401.
- Zhang Y. Uncertainty in Illness: Theory Review, Application, and Extension. Oncol Nurs Forum. 2017 Nov 1;44(6):645-649. doi: 10.1188/17.ONF.645-649.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RES-21-015
- 21/ES/0063 (Autre identifiant: East of Scotland Research Ethics Service REC 1)
- 293383 (Autre identifiant: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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