Reduzindo o sofrimento da incerteza em condições de saúde de longo prazo
Pilotando uma intervenção usando um projeto de caso único para reduzir o sofrimento por incerteza naqueles com condições de saúde de longo prazo
O objetivo deste estudo piloto de intervenção é desenvolver e testar um novo modelo de terapia psicológica em pessoas com problemas de saúde de longa duração (condições reumáticas) que experimentam sofrimento (ansiedade ou mau humor) em relação à incerteza que sua doença causa.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- O novo modelo de tratamento ajuda os participantes a reduzir a angústia associada à incerteza de sua condição de saúde?
- É um tratamento prático que pode ser realizado em ambiente hospitalar?
- O tratamento é aceitável para os participantes?
Os participantes serão convidados a participar de sessões de terapia semanais (até um máximo de 16 sessões) no hospital ou via telessaúde. As sessões serão baseadas no novo modelo de tratamento e visam ajudar os participantes a reduzir a incerteza onde podem e aprender a conviver com ela onde ela não pode ser reduzida. A esperança é que, se os participantes puderem lidar melhor com a incerteza, isso reduzirá o sofrimento (ansiedade ou mau humor) que eles sentem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incerteza é uma parte natural da doença crônica e é tipicamente sentida como aversiva para a maioria das pessoas. Fontes de incerteza na doença podem incluir viver com sintomas ambíguos, imprevisibilidade dos surtos, se/quando a doença piorará e quão eficaz será o tratamento. Embora alguma incerteza do mundo real seja inevitável na doença, a incerteza percebida pode ser exacerbada por informações de saúde inconsistentes e/ou inadequadas. Altos níveis de incerteza da doença têm sido associados a maior sofrimento emocional/distúrbios do humor, pior ajustamento e qualidade de vida reduzida.
As intervenções de gerenciamento de incerteza tradicionalmente se concentram na redução da incerteza por meio de estratégias de gerenciamento de informações. Estes demonstraram ser eficazes para melhorar o conhecimento do paciente sobre sua condição, melhorar a comunicação entre o paciente e os profissionais de saúde, o humor e as habilidades de enfrentamento. Pesquisas sobre distúrbios emocionais identificaram a incerteza como uma fonte transdiagnóstica de angústia e estudos que aumentam a tolerância à incerteza demonstraram ser eficazes.
Até o momento, não há pesquisas que combinem intervenções informativas para reduzir a incerteza percebida e intervenções que aumentem a tolerância à incerteza em pessoas com condições crônicas de saúde. O objetivo deste estudo é pilotar um modelo de tratamento transdiagnóstico combinando ambos os elementos. A intervenção é composta por 4 grandes áreas de intervenção; gerenciamento de informações, construção de segurança, superestimação de ameaças e tolerância à incerteza. Este tratamento tem o potencial de reduzir o sofrimento e a carga da doença e potencialmente reduzir a utilização de cuidados de saúde se os pacientes estiverem gerenciando melhor suas condições de saúde e incerteza associada.
Usando um projeto de caso único, este estudo procurará desenvolver e avaliar a nova intervenção de tratamento. O objetivo é estabelecer se o seu tratamento é viável e aceitável para ser entregue dentro de um ambiente de cuidados de saúde.
Até 6 participantes serão recrutados do departamento de Reumatologia em ambiente hospitalar. Os participantes experimentarão sofrimento relacionado à incerteza de sua condição de saúde diagnosticada e estarão dispostos a se envolver em um tratamento psicológico para reduzir o sofrimento.
O tratamento consistirá em 16 sessões semanais de terapia (dependendo da necessidade clínica) realizadas presencialmente ou por telessaúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Newcastle, Reino Unido, NE1 4LP
- Royal Victoria Hospital (RVI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com condição de saúde de longo prazo (doença reumática)
- Mínimo de 12 meses desde o diagnóstico
- Dificuldades de adaptação à condição de saúde de longo prazo
- Vontade de se envolver com um tratamento psicológico para gerenciar o sofrimento associado à condição de saúde
- Falante Inglês Fluente
Critério de exclusão:
- Múltiplas condições de saúde a longo prazo
- Condições de saúde progressivas
- Experimentando dificuldades de saúde mental que podem interferir na capacidade de se envolver em terapia psicológica limitada no tempo, como Episódio Depressivo Maior e/ou problemas de saúde mental graves e duradouros, uso indevido de substâncias comórbidas, tendências suicidas
- Diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)
- Não falante de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reduzindo o sofrimento da incerteza: Intervenção de terapia psicológica
Até 16 sessões de terapia psicológica realizadas semanalmente, presencialmente ou por telessaúde. Com base em modelos empiricamente fundamentados de ansiedade/ameaça, incerteza da doença e intolerância à incerteza. Tratamento individualizado baseado em formulações e clinicamente responsivo baseado em quatro áreas de intervenção: gerenciamento de informações, segurança predial, redução da superestimação de ameaças e tolerância à incerteza. |
Intervenção de terapia psicológica baseada em elementos da terapia cognitivo-comportamental (TCC) tradicional para ansiedade, incerteza da doença e intolerância à incerteza.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas medidas do diário
Prazo: Diariamente desde o início até o acompanhamento (aproximadamente 24 semanas)
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Declarações idiossincráticas sobre incerteza e angústia classificadas na escala Likert.
Pontuação mínima 0, Pontuação máxima 10.
A direção das pontuações melhoradas depende de declarações individuais.
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Diariamente desde o início até o acompanhamento (aproximadamente 24 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ9)
Prazo: Linha de base (Semana 0), início da terapia (Semana 2-4, dependendo da randomização para a duração da linha de base) antes de cada sessão de terapia (semanal das semanas 2-4 a aproximadamente semanas 18-20) fim da terapia (aproximadamente semana 20) e siga para cima (aproximadamente semana 24)
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Questionário de Depressão.
As pontuações variam de 0 (mínimo) a 27 (máximo).
Pontuações mais baixas indicam melhor resultado
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Linha de base (Semana 0), início da terapia (Semana 2-4, dependendo da randomização para a duração da linha de base) antes de cada sessão de terapia (semanal das semanas 2-4 a aproximadamente semanas 18-20) fim da terapia (aproximadamente semana 20) e siga para cima (aproximadamente semana 24)
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Alterações na pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD7)
Prazo: Linha de base (Semana 0), início da terapia (Semana 2-4, dependendo da randomização para a duração da linha de base) antes de cada sessão de terapia (semanal das semanas 2-4 a aproximadamente semanas 18-20) fim da terapia (aproximadamente semana 20) e siga para cima (aproximadamente semana 24)
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Questionário de ansiedade.
As pontuações variam de 0 (mínimo) a 21 (máximo).
Pontuações mais baixas indicam melhor resultado.
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Linha de base (Semana 0), início da terapia (Semana 2-4, dependendo da randomização para a duração da linha de base) antes de cada sessão de terapia (semanal das semanas 2-4 a aproximadamente semanas 18-20) fim da terapia (aproximadamente semana 20) e siga para cima (aproximadamente semana 24)
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Alterações no Inventário Breve de Dor (pontuação BPI)
Prazo: Em 5 pontos de tempo: linha de base (semana 0), início do tratamento (entre a semana 2 e a semana 4, dependendo da randomização para a linha de base), tratamento intermediário (aproximadamente semana 12), final do tratamento (aproximadamente semana 20) e acompanhamento (aproximadamente semana 24)
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Medida da dor.
Duas subescalas intensidade da dor e interferência da dor.
Pontuações mais baixas indicam melhor resultado.
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Em 5 pontos de tempo: linha de base (semana 0), início do tratamento (entre a semana 2 e a semana 4, dependendo da randomização para a linha de base), tratamento intermediário (aproximadamente semana 12), final do tratamento (aproximadamente semana 20) e acompanhamento (aproximadamente semana 24)
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Mudanças nas pontuações na versão comunitária da Escala de Incerteza da Doença de Mishels (MUIS-C)
Prazo: Em 5 momentos: linha de base (semana 0), início do tratamento (aproximadamente semana 4), tratamento intermediário (aproximadamente semana 12), final do tratamento (aproximadamente semana 20) e acompanhamento (aproximadamente semana 24)
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Medida da incerteza da doença.
Pontuações de 23 (mínimo) a 115 (máximo).
Pontuações mais baixas indicam melhor resultado.
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Em 5 momentos: linha de base (semana 0), início do tratamento (aproximadamente semana 4), tratamento intermediário (aproximadamente semana 12), final do tratamento (aproximadamente semana 20) e acompanhamento (aproximadamente semana 24)
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Alterações nas pontuações na Escala de Intolerância à Incerteza (IUS) - forma abreviada
Prazo: Em 5 momentos: linha de base (semana 0), início do tratamento (aproximadamente semana 4), tratamento intermediário (aproximadamente semana 12), final do tratamento (aproximadamente semana 20) e acompanhamento (aproximadamente semana 24)
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Medida de intolerância à incerteza.
Pontuações de 12 (mínimo) a 60 (máximo).
Pontuações mais baixas indicam melhor resultado.
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Em 5 momentos: linha de base (semana 0), início do tratamento (aproximadamente semana 4), tratamento intermediário (aproximadamente semana 12), final do tratamento (aproximadamente semana 20) e acompanhamento (aproximadamente semana 24)
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Mudanças nas pontuações do Questionário de Intolerância a Comportamentos de Incerteza no Cotidiano (IUBEL)
Prazo: Em 5 momentos: linha de base (semana 0), início do tratamento (aproximadamente semana 4), tratamento intermediário (aproximadamente semana 12), final do tratamento (aproximadamente semana 20) e acompanhamento (aproximadamente semana 24)
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Medida de comportamentos de incerteza.
Duas subescalas genéricas e subescalas situacionais.
Pontuações de 0 (mínimo) a 96 (máximo) em cada subescala.
Números mais baixos indicam melhor resultado.
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Em 5 momentos: linha de base (semana 0), início do tratamento (aproximadamente semana 4), tratamento intermediário (aproximadamente semana 12), final do tratamento (aproximadamente semana 20) e acompanhamento (aproximadamente semana 24)
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Mudanças nas pontuações no Questionário Internacional de Transtorno de Ajustamento (IADQ)
Prazo: Pré e pós tratamento (semana 0 e aproximadamente semana 24)
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Medida de ajustamento à doença física.
Pontuações de 0 (mínimo) a 40 (máximo).
Números mais baixos indicam melhor resultado.
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Pré e pós tratamento (semana 0 e aproximadamente semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mark Freeston, ProfPsy, Newcastle University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mishel MH. Reconceptualization of the uncertainty in illness theory. Image J Nurs Sch. 1990 Winter;22(4):256-62. doi: 10.1111/j.1547-5069.1990.tb00225.x.
- Freeston M, Tiplady A, Mawn L, Bottesi G, Thwaites S. Towards a model of uncertainty distress in the context of Coronavirus (COVID-19). Cogn Behav Therap. 2020 Jul 7;13:e31. doi: 10.1017/S1754470X2000029X. eCollection 2020.
- Kuang, K. (2018). Reconceptualizing uncertainty in illness: commonalities, variations, and the multidimensional nature of uncertainty. Annals of the International Communication Association, 42(3), 181-206.
- Kuang, K., & Wilson, S. R. (2017). A meta-analysis of uncertainty and information management in illness contexts. Journal of Communication, 67(3), 378-401.
- Zhang Y. Uncertainty in Illness: Theory Review, Application, and Extension. Oncol Nurs Forum. 2017 Nov 1;44(6):645-649. doi: 10.1188/17.ONF.645-649.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RES-21-015
- 21/ES/0063 (Outro identificador: East of Scotland Research Ethics Service REC 1)
- 293383 (Outro identificador: Integrated Research Application System (IRAS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Modelo de angústia de incerteza
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