- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05699200
자발관상동맥박리에서 교감신경계의 역할을 분석하기 위한 연구
2023년 6월 5일 업데이트: Marysia Tweet, Mayo Clinic
자발적 관상동맥 박리(SCAD)에서 신경혈관계의 역할
이 연구의 목적은 자발 관상 동맥 박리(SCAD) 병력이 있는 참가자의 구조 및 역학을 포함한 교감 기능(비행 또는 싸움 시스템)과 동맥 건강을 연령 및 성별 일치 대조군 참가자와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pamela Engrav
- 전화번호: 507-255-6938
- 이메일: Engrav.Pamela@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- SCAD 환자의 경우: 관상 동맥 조영술 또는 심장 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술로 확인된 SCAD 병력
- 대조군: 심장병 병력 없음
제외 기준:
- 임신
- 연구 4주 이내에 알려진 또는 의심되는 불안정한 심장 상태
- 항응고 또는 이중 항혈소판 요법을 통한 적극적인 치료
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 자발적 관상동맥 박리(SCAD) 그룹
SCAD 병력이 있는 피험자는 신경혈관 기능을 평가하기 위해 일련의 진단 연구를 받게 됩니다.
|
동맥 안압계를 사용하여 동맥 경직도를 측정합니다.
심장의 제한된 초음파 이미지를 수집합니다.
우리는 경동맥의 초음파 영상을 시행할 것입니다.
엘라스토그래피를 사용하여 동맥의 탄력성을 측정합니다.
말초 동맥 혈류를 평가하기 위해 발목-상완 지수를 측정합니다.
안정시 교감 신경 활동과 아이소메트릭 핸드그립, 정신 스트레스 테스트, 냉압 테스트, Valsalva 기동에 대한 반응을 측정합니다.
|
다른: 건강한 대조군
건강한 피험자는 신경혈관 기능을 평가하기 위해 일련의 진단 연구를 받게 됩니다.
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동맥 안압계를 사용하여 동맥 경직도를 측정합니다.
심장의 제한된 초음파 이미지를 수집합니다.
우리는 경동맥의 초음파 영상을 시행할 것입니다.
엘라스토그래피를 사용하여 동맥의 탄력성을 측정합니다.
말초 동맥 혈류를 평가하기 위해 발목-상완 지수를 측정합니다.
안정시 교감 신경 활동과 아이소메트릭 핸드그립, 정신 스트레스 테스트, 냉압 테스트, Valsalva 기동에 대한 반응을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
동맥 두께
기간: 기준선
|
Mm 단위로 보고되는 경동맥 초음파 내막 매체 두께로 측정
|
기준선
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동맥 경직
기간: 기준선
|
M/s 단위로 보고되는 경동맥 초음파 맥파 속도로 측정
|
기준선
|
압력반사 감도
기간: 기준선
|
안정 시 및 Valsalva 기동 중 심박수와 혈압 사이의 기울기(ms/mmHg)
|
기준선
|
스트레스에 대한 공감적 반응
기간: 기준선
|
교감 흥분성 스트레스 요인에 대한 혈압 또는 근육 교감 신경 활동 반응(mm/Hg 또는 버스트/분).
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marysia Tweet, MD, MS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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