- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05699200
Tutkimus sympaattisen hermoston roolin analysoimiseksi spontaanissa sepelvaltimoleikkauksessa
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Neurovaskulaarijärjestelmän rooli spontaanissa sepelvaltimon dissektiossa (SCAD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sympaattista toimintaa (lento tai taistelujärjestelmä) ja valtimoiden terveyttä, mukaan lukien rakenne ja mekaniikka osallistujien, joilla on ollut spontaaneja sepelvaltimoiden dissektiota (SCAD), ikään ja sukupuoleen vastaavaan kontrolliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pamela Engrav
- Puhelinnumero: 507-255-6938
- Sähköposti: Engrav.Pamela@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCAD-potilaat: SCAD-historia, joka on vahvistettu sepelvaltimon angiografialla tai sydämen tietokonetomografiaangiografialla
- Kontrollit: ei sydänsairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tunnettu tai epäilty epästabiili sydänsairaus 4 viikon sisällä tutkimuksesta
- Aktiivinen hoito antikoagulaatiolla tai kaksoisverihiutalehoidolla
- Vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD) -ryhmä
Potilaalle, jolla on ollut SCAD-sairaus, suoritetaan sarja diagnostisia tutkimuksia neurovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi.
|
Mittaamme valtimoiden jäykkyyttä valtimon tonometrialla.
Keräämme sydämestä rajoitetusti ultraäänikuvia.
Suoritamme kaulavaltimon ultraäänikuvauksen.
Mittaamme valtimoiden elastiset ominaisuudet elastografian avulla.
Mittaamme nilkka-olkivarren indeksin arvioidaksemme ääreisvaltimon verenkiertoa.
Mittaamme sympaattisen hermon aktiivisuutta levossa ja vasteena isometriseen kädensijaan, henkiseen rasitustestiin, kylmäpainetestiin, Valsalva-liikkeisiin.
|
|
Muut: Terveellinen kontrolliryhmä
Terveille henkilöille tehdään sarja diagnostisia tutkimuksia neurovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi.
|
Mittaamme valtimoiden jäykkyyttä valtimon tonometrialla.
Keräämme sydämestä rajoitetusti ultraäänikuvia.
Suoritamme kaulavaltimon ultraäänikuvauksen.
Mittaamme valtimoiden elastiset ominaisuudet elastografian avulla.
Mittaamme nilkka-olkivarren indeksin arvioidaksemme ääreisvaltimon verenkiertoa.
Mittaamme sympaattisen hermon aktiivisuutta levossa ja vasteena isometriseen kädensijaan, henkiseen rasitustestiin, kylmäpainetestiin, Valsalva-liikkeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kaulavaltimon ultraäänellä intimaalisen väliaineen paksuuden raportointi millimetreinä
|
Perustaso
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kaulavaltimon ultraäänipulssiaallon nopeudella m/s
|
Perustaso
|
|
Baroreflex-herkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sykkeen ja verenpaineen välinen kaltevuus levossa ja Valsalva-liikkeen aikana (ms/mmHg)
|
Perustaso
|
|
Sympaattinen vastaus stressiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpaine tai lihassympaattisen hermon aktiivisuusvaste sympaattikiihotuksiin (mm/Hg tai purskeet/min).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marysia Tweet, MD, MS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Dissektio, verisuoni
- Akuutti aorttaoireyhtymä
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Aortan sairaudet
- Aneurysma
- Sepelvaltimon dissektio, spontaani
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Ultraääni
- Ehtoisuus
- Ultraääni, kaulavaltimo
- Joustavuuskuvankäsittelytekniikat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-005636
- 1K23HL155506 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .