Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu analizę roli współczulnego układu nerwowego w samoistnym rozwarstwieniu tętnicy wieńcowej

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Marysia Tweet, Mayo Clinic

Rola układu nerwowo-naczyniowego w spontanicznym rozwarstwieniu tętnicy wieńcowej (SCAD)

Celem tego badania jest porównanie funkcji układu współczulnego (układu ucieczki lub walki) i zdrowia tętnic, w tym struktury i mechaniki uczestników z wywiadem samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD) z osobami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku i płci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla pacjentów ze SCAD: historia SCAD potwierdzona przez koronarografię lub angiografię tomografii komputerowej serca
  • Dla kontroli: brak historii chorób serca

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Znana lub podejrzewana niestabilna choroba serca w ciągu 4 tygodni od badania
  • Aktywne leczenie z antykoagulacją lub podwójną terapią przeciwpłytkową
  • Więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD).
Pacjent z historią SCAD zostanie poddany serii badań diagnostycznych w celu oceny funkcji nerwowo-naczyniowych.
Inny: Tonometria tętnicza
Zmierzymy sztywność tętnic za pomocą tonometrii tętniczej.
Test diagnostyczny: Echokardiogram
Będziemy zbierać ograniczone zdjęcia USG serca.
Test diagnostyczny: USG tętnic szyjnych
Wykonamy badanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej.
Test diagnostyczny: Elastografia
Zmierzymy właściwości sprężyste tętnic za pomocą elastografii.
Inny: Indeks kostka-ramię
Zmierzymy wskaźnik kostka-ramię, aby ocenić przepływ krwi w tętnicy obwodowej.
Inny: Mikroneurografia z manewrami sympatyko-wzbudzającymi
Zmierzymy aktywność nerwów współczulnych w spoczynku iw odpowiedzi na izometryczny chwyt, test stresu psychicznego, test zimnego nacisku, manewry Valsalvy.
Inny: Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowe osoby zostaną poddane serii badań diagnostycznych w celu oceny funkcji nerwowo-naczyniowej.
Inny: Tonometria tętnicza
Zmierzymy sztywność tętnic za pomocą tonometrii tętniczej.
Test diagnostyczny: Echokardiogram
Będziemy zbierać ograniczone zdjęcia USG serca.
Test diagnostyczny: USG tętnic szyjnych
Wykonamy badanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej.
Test diagnostyczny: Elastografia
Zmierzymy właściwości sprężyste tętnic za pomocą elastografii.
Inny: Indeks kostka-ramię
Zmierzymy wskaźnik kostka-ramię, aby ocenić przepływ krwi w tętnicy obwodowej.
Inny: Mikroneurografia z manewrami sympatyko-wzbudzającymi
Zmierzymy aktywność nerwów współczulnych w spoczynku iw odpowiedzi na izometryczny chwyt, test stresu psychicznego, test zimnego nacisku, manewry Valsalvy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość tętnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzona za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej grubość błony wewnętrznej podawana w mm
Linia bazowa
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzona na podstawie prędkości fali tętna ultrasonograficznego tętnicy szyjnej wyrażonej w m/s
Linia bazowa
Czułość baroreceptorów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nachylenie między tętnem a ciśnieniem krwi w spoczynku i podczas manewru Valsalvy (ms/mmHg)
Linia bazowa
Sympatyczna reakcja na stres
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie krwi lub reakcja współczulnego nerwu mięśniowego na współczulne czynniki stresogenne (mm/Hg lub wybuchy/min).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marysia Tweet, MD, MS, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-005636
  • 1K23HL155506 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj