En studie for å analysere rollen til det sympatiske nervesystemet i spontan koronararteriedisseksjon
15. juni 2026 oppdatert av: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Det nevrovaskulære systemets rolle i spontan koronararteriedisseksjon (SCAD)
Formålet med denne forskningen er å sammenligne sympatisk funksjon (fly- eller kampsystem) og arteriell helse, inkludert struktur og mekanikk til deltakere med historie med spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) med kontrolldeltakere med alder og kjønn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pamela Engrav
- Telefonnummer: 507-255-6938
- E-post: Engrav.Pamela@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For SCAD-pasienter: historie med SCAD bekreftet ved koronar angiografi eller hjerte-computertomografi angiografi
- For kontroller: ingen hjertesykdomshistorie
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kjent eller mistenkt ustabil hjertetilstand innen 4 uker etter studien
- Aktiv behandling med antikoagulasjon eller dobbel antiplatebehandling
- Fange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) gruppe
Personer med en historie med SCAD vil gjennomgå en rekke diagnostiske studier for å vurdere nevrovaskulær funksjon.
|
Vi vil måle arteriell stivhet ved hjelp av arteriell tonometri.
Vi vil samle begrensede ultralydbilder av hjertet.
Vi skal utføre ultralydsavbildning av halspulsåren.
Vi skal måle de elastiske egenskapene til arteriene ved hjelp av elastografi.
Vi vil måle ankel-brachial-indeksen for å vurdere perifer arterieblodstrøm.
Vi vil måle sympatisk nerveaktivitet i hvile og som respons på isometrisk håndtak, mental stresstest, kaldpressortest, Valsalva-manøvrer.
|
|
Annen: Sunn kontrollgruppe
Friske personer vil gjennomgå en rekke diagnostiske studier for å vurdere nevrovaskulær funksjon.
|
Vi vil måle arteriell stivhet ved hjelp av arteriell tonometri.
Vi vil samle begrensede ultralydbilder av hjertet.
Vi skal utføre ultralydsavbildning av halspulsåren.
Vi skal måle de elastiske egenskapene til arteriene ved hjelp av elastografi.
Vi vil måle ankel-brachial-indeksen for å vurdere perifer arterieblodstrøm.
Vi vil måle sympatisk nerveaktivitet i hvile og som respons på isometrisk håndtak, mental stresstest, kaldpressortest, Valsalva-manøvrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell tykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved carotis ultralyd intimal media tykkelse rapportering i mm
|
Grunnlinje
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved carotis ultralyd pulsbølgehastighetsrapportering i m/s
|
Grunnlinje
|
|
Baroreflex følsomhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Helningen mellom hjertefrekvens og blodtrykk i hvile og under Valsalva-manøveren (ms/mmHg)
|
Grunnlinje
|
|
Sympatisk respons på stress
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodtrykk eller muskelsympatisk nerveaktivitetsrespons på sympatiskeksitatoriske stressfaktorer (mm/Hg eller utbrudd/min).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marysia Tweet, MD, MS, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Disseksjon, Blodkar
- Akutt aortasyndrom
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertefeil, medfødt
- Aorta sykdommer
- Aneurisme
- Koronararteriedisseksjon, spontan
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostisk avbildning
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Hjertefunksjonstester
- Hjerteavbildningsteknikker
- Ultrasonography
- Ekkokardiografi
- Ultrasonografi, karotisarterier
- Elastisitetsavbildningsteknikker
Andre studie-ID-numre
- 21-005636
- 1K23HL155506 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .