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Eine Studie zur Analyse der Rolle des sympathischen Nervensystems bei der spontanen Dissektion der Koronararterien

5. Juni 2023 aktualisiert von: Marysia Tweet, Mayo Clinic

Rolle des neurovaskulären Systems bei der spontanen Dissektion der Koronararterien (SCAD)

Der Zweck dieser Forschung ist es, die sympathische Funktion (Flucht- oder Kampfsystem) und die arterielle Gesundheit, einschließlich Struktur und Mechanik, von Teilnehmern mit Vorgeschichte einer spontanen Koronardissektion (SCAD) mit alters- und geschlechtsangepassten Kontrollteilnehmern zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für SCAD-Patienten: Vorgeschichte von SCAD, bestätigt durch Koronarangiographie oder Herz-Computertomographie-Angiographie
  • Für Kontrollen: keine Vorgeschichte von Herzerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Bekannter oder vermuteter instabiler Herzzustand innerhalb von 4 Wochen nach der Studie
  • Aktive Behandlung mit Antikoagulation oder dualer Thrombozytenaggregationshemmung
  • Häftling

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe für spontane Koronararteriendissektion (SCAD).
Subjekt mit einer Vorgeschichte von SCAD wird einer Reihe von diagnostischen Studien unterzogen, um die neurovaskuläre Funktion zu beurteilen.
Sonstiges: Arterielle Tonometrie
Wir messen die Arteriensteifigkeit mittels arterieller Tonometrie.
Diagnosetest: Echokardiogramm
Wir werden begrenzte Ultraschallbilder des Herzens sammeln.
Diagnosetest: Karotis-Ultraschall
Wir führen eine Ultraschallbildgebung der Halsschlagader durch.
Diagnosetest: Elastographie
Wir messen die elastischen Eigenschaften der Arterien mittels Elastographie.
Sonstiges: Knöchel-Arm-Index
Wir messen den Knöchel-Arm-Index, um den peripheren arteriellen Blutfluss zu beurteilen.
Sonstiges: Mikroneurographie mit sympathoexzitatorischen Manövern
Wir messen die sympathische Nervenaktivität in Ruhe und als Reaktion auf isometrischen Handgriff, mentalen Belastungstest, Kältetest, Valsalva-Manöver.
Sonstiges: Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Probanden werden einer Reihe diagnostischer Studien unterzogen, um die neurovaskuläre Funktion zu beurteilen.
Sonstiges: Arterielle Tonometrie
Wir messen die Arteriensteifigkeit mittels arterieller Tonometrie.
Diagnosetest: Echokardiogramm
Wir werden begrenzte Ultraschallbilder des Herzens sammeln.
Diagnosetest: Karotis-Ultraschall
Wir führen eine Ultraschallbildgebung der Halsschlagader durch.
Diagnosetest: Elastographie
Wir messen die elastischen Eigenschaften der Arterien mittels Elastographie.
Sonstiges: Knöchel-Arm-Index
Wir messen den Knöchel-Arm-Index, um den peripheren arteriellen Blutfluss zu beurteilen.
Sonstiges: Mikroneurographie mit sympathoexzitatorischen Manövern
Wir messen die sympathische Nervenaktivität in Ruhe und als Reaktion auf isometrischen Handgriff, mentalen Belastungstest, Kältetest, Valsalva-Manöver.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Dicke
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch Carotis-Ultraschall-Intima-Media-Dicke-Bericht in mm
Grundlinie
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch Karotis-Ultraschall-Pulswellengeschwindigkeitsbericht in m/s
Grundlinie
Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Steigung zwischen Herzfrequenz und Blutdruck in Ruhe und während des Valsalva-Manövers (ms/mmHg)
Grundlinie
Sympathische Reaktion auf Stress
Zeitfenster: Grundlinie
Reaktion des Blutdrucks oder der sympathischen Muskelaktivität auf sympathoexzitatorische Stressoren (mm/Hg oder Bursts/min).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marysia Tweet, MD, MS, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-005636
  • 1K23HL155506 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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