- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05699200
Un estudio para analizar el papel del sistema nervioso simpático en la disección espontánea de la arteria coronaria
15 de junio de 2026 actualizado por: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Papel del sistema neurovascular en la disección espontánea de la arteria coronaria (SCAD)
El propósito de esta investigación es comparar la función simpática (sistema de vuelo o lucha) y la salud arterial, incluida la estructura y la mecánica de los participantes con antecedentes de disección espontánea de la arteria coronaria (SCAD) con los participantes de control de la misma edad y sexo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pamela Engrav
- Número de teléfono: 507-255-6938
- Correo electrónico: Engrav.Pamela@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para pacientes con SCAD: antecedentes de SCAD confirmados por angiografía coronaria o angiografía por tomografía computarizada cardíaca
- Para controles: sin antecedentes de enfermedad cardiaca
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Condición cardíaca inestable conocida o sospechada dentro de las 4 semanas del estudio
- Tratamiento activo con anticoagulación o doble antiagregación plaquetaria
- Prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de disección espontánea de la arteria coronaria (SCAD)
El sujeto con antecedentes de SCAD se someterá a una serie de estudios de diagnóstico para evaluar la función neurovascular.
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Mediremos la rigidez arterial mediante tonometría arterial.
Recopilaremos imágenes de ultrasonido limitadas del corazón.
Realizaremos una ecografía de la arteria carótida.
Mediremos las propiedades elásticas de las arterias mediante elastografía.
Mediremos el índice tobillo-brazo para evaluar el flujo sanguíneo arterial periférico.
Mediremos la actividad nerviosa simpática en reposo y en respuesta a la prensión manual isométrica, prueba de estrés mental, prueba de presión en frío, maniobras de Valsalva.
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Otro: Grupo de control saludable
Los sujetos sanos se someterán a una serie de estudios de diagnóstico para evaluar la función neurovascular.
|
Mediremos la rigidez arterial mediante tonometría arterial.
Recopilaremos imágenes de ultrasonido limitadas del corazón.
Realizaremos una ecografía de la arteria carótida.
Mediremos las propiedades elásticas de las arterias mediante elastografía.
Mediremos el índice tobillo-brazo para evaluar el flujo sanguíneo arterial periférico.
Mediremos la actividad nerviosa simpática en reposo y en respuesta a la prensión manual isométrica, prueba de estrés mental, prueba de presión en frío, maniobras de Valsalva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor arterial
Periodo de tiempo: Base
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Medido por ecografía carotídea Informe del grosor de la íntima media en mm
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Base
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Base
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Medido por la velocidad de la onda del pulso de la ecografía carotídea informada en m/s
|
Base
|
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Sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: Base
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La pendiente entre la frecuencia cardíaca y la presión arterial en reposo y durante la maniobra de Valsalva (ms/mmHg)
|
Base
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Respuesta simpática al estrés.
Periodo de tiempo: Base
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Respuesta de la presión arterial o de la actividad del nervio simpático muscular a factores estresantes simpaticoexcitatorios (mm/Hg o ráfagas/min).
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marysia Tweet, MD, MS, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Disección, Vaso Sanguíneo
- Síndrome aórtico agudo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Enfermedades aórticas
- Aneurisma
- Disección De La Arteria Coronaria, Espontánea
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Técnicas de imágenes cardíacas
- Ultrasonografía
- Ecocardiografía
- Ultrasonografía, arterias carótidas
- Técnicas de imagen de elasticidad
Otros números de identificación del estudio
- 21-005636
- 1K23HL155506 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .