- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05699200
En undersøgelse til analyse af det sympatiske nervesystems rolle i spontan koronararteriedissektion
10. juni 2025 opdateret af: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Det neurovaskulære systems rolle i spontan koronararteriedissektion (SCAD)
Formålet med denne forskning er at sammenligne sympatisk funktion (flyve- eller kampsystem) og arteriel sundhed, herunder struktur og mekanik hos deltagere med en historie med spontan koronararteriedissektion (SCAD) med alders- og kønsmatchede kontroldeltagere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pamela Engrav
- Telefonnummer: 507-255-6938
- E-mail: engrav.pamela@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For SCAD-patienter: historie med SCAD som bekræftet ved koronar angiografi eller hjertecomputertomografi angiografi
- For kontroller: ingen hjertesygdomshistorie
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Kendt eller mistænkt ustabil hjertetilstand inden for 4 uger efter undersøgelsen
- Aktiv behandling med antikoagulering eller dobbelt antiblodpladebehandling
- Fange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Spontan koronararteriedissektion (SCAD) gruppe
Personer med en historie med SCAD vil gennemgå en række diagnostiske undersøgelser for at vurdere neurovaskulær funktion.
|
Vi vil måle arteriel stivhed ved hjælp af arteriel tonometri.
Vi vil indsamle begrænsede ultralydsbilleder af hjertet.
Vi vil udføre ultralydsbillede af halspulsåren.
Vi vil måle arteriernes elastiske egenskaber ved hjælp af elastografi.
Vi vil måle ankel-brachial indekset for at vurdere perifer arterie blodgennemstrømning.
Vi vil måle sympatisk nerveaktivitet i hvile og som svar på isometrisk håndgreb, mental stresstest, koldpressortest, Valsalva-manøvrer.
|
|
Andet: Sund kontrolgruppe
Raske forsøgspersoner vil gennemgå en række diagnostiske undersøgelser for at vurdere neurovaskulær funktion.
|
Vi vil måle arteriel stivhed ved hjælp af arteriel tonometri.
Vi vil indsamle begrænsede ultralydsbilleder af hjertet.
Vi vil udføre ultralydsbillede af halspulsåren.
Vi vil måle arteriernes elastiske egenskaber ved hjælp af elastografi.
Vi vil måle ankel-brachial indekset for at vurdere perifer arterie blodgennemstrømning.
Vi vil måle sympatisk nerveaktivitet i hvile og som svar på isometrisk håndgreb, mental stresstest, koldpressortest, Valsalva-manøvrer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel tykkelse
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved carotis ultralyd intimal media tykkelse rapportering i mm
|
Baseline
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved carotis ultralydspulsbølgehastighedsrapportering i m/s
|
Baseline
|
|
Baroreflex følsomhed
Tidsramme: Baseline
|
Hældningen mellem hjertefrekvens og blodtryk i hvile og under Valsalva-manøvren (ms/mmHg)
|
Baseline
|
|
Sympatisk reaktion på stress
Tidsramme: Baseline
|
Blodtryk eller muskelsympatisk nerveaktivitetsreaktion på sympathoexcitatoriske stressfaktorer (mm/Hg eller udbrud/min).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marysia Tweet, MD, MS, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-005636
- 1K23HL155506 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arteriel tonometri
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Aktiv, ikke rekrutterendeKæmpecelle arteritisCanada
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezJOSE CARRASCO ARTEAGA HOSPITAL FROM Ecuadorian Institute of Social SecurityUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetPosturalt takykardisyndromForenede Stater
-
Calvary Hospital, Bronx, NYAfsluttetPVD | Arterielle sårForenede Stater
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv | Større depressiv lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetProstatahyperplasi, benignFrankrig
-
Tongji HospitalAkesobioAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom Ikke-operabeltKina
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetPerifer intravenøs kateterstabiliseringForenede Stater
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuIntrahepatisk cholangiocarcinom