- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05699200
En studie för att analysera det sympatiska nervsystemets roll vid spontan kransartärdissektion
15 juni 2026 uppdaterad av: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Det neurovaskulära systemets roll vid spontan kransartärdissektion (SCAD)
Syftet med denna forskning är att jämföra sympatisk funktion (flyg- eller kampsystem) och arteriell hälsa inklusive struktur och mekanik hos deltagare med historia av spontan kransartärdissektion (SCAD) med ålders- och könsmatchade kontrolldeltagare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pamela Engrav
- Telefonnummer: 507-255-6938
- E-post: Engrav.Pamela@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För SCAD-patienter: historia av SCAD som bekräftats av koronar angiografi eller hjärtdatortomografi angiografi
- För kontroller: ingen anamnes på hjärtsjukdom
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Känt eller misstänkt instabilt hjärttillstånd inom 4 veckor efter studien
- Aktiv behandling med antikoagulering eller dubbel trombocythämmande behandling
- Fånge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp för spontan kransartärdissektion (SCAD).
Personer med en historia av SCAD kommer att genomgå en serie diagnostiska studier för att bedöma neurovaskulär funktion.
|
Vi kommer att mäta arteriell stelhet med arteriell tonometri.
Vi kommer att samla in begränsade ultraljudsbilder av hjärtat.
Vi kommer att utföra ultraljudsundersökning av halspulsådern.
Vi kommer att mäta artärernas elastiska egenskaper med hjälp av elastografi.
Vi kommer att mäta ankel-brachial index för att bedöma perifert artär blodflöde.
Vi kommer att mäta sympatisk nervaktivitet i vila och som svar på isometriskt handgrepp, mental stresstest, kallpressortest, Valsalva-manövrar.
|
|
Övrig: Frisk kontrollgrupp
Friska försökspersoner kommer att genomgå en serie diagnostiska studier för att bedöma neurovaskulär funktion.
|
Vi kommer att mäta arteriell stelhet med arteriell tonometri.
Vi kommer att samla in begränsade ultraljudsbilder av hjärtat.
Vi kommer att utföra ultraljudsundersökning av halspulsådern.
Vi kommer att mäta artärernas elastiska egenskaper med hjälp av elastografi.
Vi kommer att mäta ankel-brachial index för att bedöma perifert artär blodflöde.
Vi kommer att mäta sympatisk nervaktivitet i vila och som svar på isometriskt handgrepp, mental stresstest, kallpressortest, Valsalva-manövrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Artärtjocklek
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med carotis ultraljud intima media tjocklek rapportering i mm
|
Baslinje
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med carotis ultraljudspulsvågshastighetsrapportering i m/s
|
Baslinje
|
|
Baroreflex känslighet
Tidsram: Baslinje
|
Lutningen mellan hjärtfrekvens och blodtryck i vila och under Valsalva-manövern (ms/mmHg)
|
Baslinje
|
|
Sympatisk reaktion på stress
Tidsram: Baslinje
|
Blodtryck eller muskelsympatisk nervaktivitet svar på sympatoexcitatoriska stressorer (mm/Hg eller brister/min).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marysia Tweet, MD, MS, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2023
Första postat (Faktisk)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Dissektion, blodkärl
- Akut aortasyndrom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Kardiovaskulära avvikelser
- Hjärtfel, medfödda
- Aorta sjukdomar
- Aneurysm
- Kransartärdissektion, spontan
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk avbildning
- Diagnostiska tekniker, hjärt -kärl
- Hjärtfunktionstester
- Hjärtavbildningstekniker
- Ultrasonografi
- Ekokardiografi
- Ultrasonografi, karotisartärer
- Elasticitetsavbildningstekniker
Andra studie-ID-nummer
- 21-005636
- 1K23HL155506 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .