Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k analýze role sympatického nervového systému při spontánní disekci koronárních tepen

10. června 2025 aktualizováno: Marysia Tweet, Mayo Clinic

Role neurovaskulárního systému při spontánní disekci koronárních tepen (SCAD)

Účelem tohoto výzkumu je porovnat funkce sympatiku (útěk nebo bojový systém) a arteriální zdraví včetně struktury a mechaniky účastníků s anamnézou spontánní disekce koronární arterie (SCAD) s účastníky kontroly odpovídající věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro pacienty se SCAD: anamnéza SCAD potvrzená koronarografií nebo angiografií srdeční počítačovou tomografií
  • Pro kontroly: bez anamnézy srdečního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Známý nebo suspektní nestabilní srdeční stav do 4 týdnů od studie
  • Aktivní léčba antikoagulační nebo duální antiagregační terapií
  • Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina spontánní disekce koronární arterie (SCAD).
Subjekt s anamnézou SCAD podstoupí řadu diagnostických studií k posouzení neurovaskulární funkce.
Jiný: Arteriální tonometrie
Pomocí arteriální tonometrie změříme tepennou tuhost.
Diagnostický test: Echokardiogram
Budeme shromažďovat omezené ultrazvukové snímky srdce.
Diagnostický test: Ultrazvuky karotid
Provedeme ultrazvukové zobrazení krční tepny.
Diagnostický test: Elastografie
Budeme měřit elastické vlastnosti tepen pomocí elastografie.
Jiný: Kotník-pažní index
Změříme kotník-pažní index pro posouzení průtoku krve periferními tepnami.
Jiný: Mikroneurografie se sympatoexcitačními manévry
Budeme měřit aktivitu sympatického nervu v klidu a v reakci na izometrický úchop, mentální zátěžový test, chladový tlakový test, Valsalvovy manévry.
Jiný: Zdravá kontrolní skupina
Zdraví jedinci podstoupí řadu diagnostických studií k posouzení neurovaskulární funkce.
Jiný: Arteriální tonometrie
Pomocí arteriální tonometrie změříme tepennou tuhost.
Diagnostický test: Echokardiogram
Budeme shromažďovat omezené ultrazvukové snímky srdce.
Diagnostický test: Ultrazvuky karotid
Provedeme ultrazvukové zobrazení krční tepny.
Diagnostický test: Elastografie
Budeme měřit elastické vlastnosti tepen pomocí elastografie.
Jiný: Kotník-pažní index
Změříme kotník-pažní index pro posouzení průtoku krve periferními tepnami.
Jiný: Mikroneurografie se sympatoexcitačními manévry
Budeme měřit aktivitu sympatického nervu v klidu a v reakci na izometrický úchop, mentální zátěžový test, chladový tlakový test, Valsalvovy manévry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka tepen
Časové okno: Základní linie
Měřeno tloušťkou intimální media karotid v mm
Základní linie
Arteriální tuhost
Časové okno: Základní linie
Měřeno karotidovou ultrazvukovou rychlostí pulzní vlny hlášením v m/s
Základní linie
Baroreflexní citlivost
Časové okno: Základní linie
Sklon mezi srdeční frekvencí a krevním tlakem v klidu a během Valsalvova manévru (ms/mmHg)
Základní linie
Sympatická reakce na stres
Časové okno: Základní linie
Reakce krevního tlaku nebo aktivity svalového sympatického nervu na sympatoexcitační stresory (mm/Hg nebo výbuchy/min).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marysia Tweet, MD, MS, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-005636
  • 1K23HL155506 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Arteriální tonometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit