- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05699200
Een studie om de rol van het sympathische zenuwstelsel bij spontane dissectie van de kransslagader te analyseren
15 juni 2026 bijgewerkt door: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Rol van het neurovasculaire systeem bij spontane coronaire arteriedissectie (SCAD)
Het doel van dit onderzoek is om de sympathische functie (vlucht- of vechtsysteem) en arteriële gezondheid, inclusief structuur en mechanica, van deelnemers met een voorgeschiedenis van spontane coronaire arteriedissectie (SCAD) te vergelijken met leeftijd en geslacht gematchte controledeelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pamela Engrav
- Telefoonnummer: 507-255-6938
- E-mail: Engrav.Pamela@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor SCAD-patiënten: geschiedenis van SCAD zoals bevestigd door coronaire angiografie of cardiale computertomografie-angiografie
- Voor controles: geen voorgeschiedenis van hartaandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Bekende of vermoedelijke instabiele hartaandoening binnen 4 weken na het onderzoek
- Actieve behandeling met antistolling of dubbele plaatjesaggregatieremmers
- Gevangene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Spontane coronaire arteriedissectie (SCAD) groep
Proefpersonen met een voorgeschiedenis van SCAD zullen een reeks diagnostische onderzoeken ondergaan om de neurovasculaire functie te beoordelen.
|
We meten arteriële stijfheid met behulp van arteriële tonometrie.
We zullen beperkte echografiebeelden van het hart verzamelen.
We maken echografie van de halsslagader.
Met elastografie gaan we de elastische eigenschappen van de slagaders meten.
We meten de enkel-armindex om de doorbloeding van de perifere arterie te beoordelen.
We meten sympathische zenuwactiviteit in rust en als reactie op isometrische handgreep, mentale stresstest, koudedruktest, Valsalva-manoeuvres.
|
|
Ander: Gezonde controlegroep
Gezonde proefpersonen zullen een reeks diagnostische onderzoeken ondergaan om de neurovasculaire functie te beoordelen.
|
We meten arteriële stijfheid met behulp van arteriële tonometrie.
We zullen beperkte echografiebeelden van het hart verzamelen.
We maken echografie van de halsslagader.
Met elastografie gaan we de elastische eigenschappen van de slagaders meten.
We meten de enkel-armindex om de doorbloeding van de perifere arterie te beoordelen.
We meten sympathische zenuwactiviteit in rust en als reactie op isometrische handgreep, mentale stresstest, koudedruktest, Valsalva-manoeuvres.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële dikte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door echografie van de halsslagader, rapportage van de dikte van de intimamedia in mm
|
Basislijn
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door halsslagader ultrasone pulsgolfsnelheidsrapportage in m/s
|
Basislijn
|
|
Baroreflex-gevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
De helling tussen hartslag en bloeddruk in rust en tijdens de Valsalva-manoeuvre (ms/mmHg)
|
Basislijn
|
|
Sympathieke reactie op stress
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloeddruk of spiersympathische zenuwactiviteitsreactie op sympatho-excitatoire stressoren (mm/Hg of bursts/min).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marysia Tweet, MD, MS, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Dissectie, bloedvat
- Acuut aortasyndroom
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Aorta Ziekten
- Aneurysma
- Dissectie van de kransslagader, spontaan
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische beeldvorming
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Hartfunctietests
- Cardiale beeldvormingstechnieken
- Ultrasonografie
- Echocardiografie
- Ultrasonografie, Carotis -slagaders
- Elasticiteitsbeeldvormingstechnieken
Andere studie-ID-nummers
- 21-005636
- 1K23HL155506 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .