- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05699200
Um estudo para analisar o papel do sistema nervoso simpático na dissecção espontânea da artéria coronária
15 de junho de 2026 atualizado por: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Papel do Sistema Neurovascular na Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (SCAD)
O objetivo desta pesquisa é comparar a função simpática (sistema de fuga ou luta) e a saúde arterial, incluindo estrutura e mecânica de participantes com história de dissecção espontânea da artéria coronária (SCAD) com participantes de controle pareados por idade e sexo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pamela Engrav
- Número de telefone: 507-255-6938
- E-mail: Engrav.Pamela@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para pacientes com SCAD: história de SCAD confirmada por angiografia coronária ou angiotomografia computadorizada cardíaca
- Para controles: sem história de doença cardíaca
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Condição cardíaca instável conhecida ou suspeita dentro de 4 semanas após o estudo
- Tratamento ativo com anticoagulação ou terapia antiplaquetária dupla
- Prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (SCAD)
Sujeito com histórico de SCAD será submetido a uma série de estudos de diagnóstico para avaliar a função neurovascular.
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Mediremos a rigidez arterial usando tonometria arterial.
Coletaremos imagens limitadas de ultrassom do coração.
Vamos realizar imagens de ultra-som da artéria carótida.
Mediremos as propriedades elásticas das artérias usando elastografia.
Mediremos o índice tornozelo-braquial para avaliar o fluxo sanguíneo arterial periférico.
Mediremos a atividade do nervo simpático em repouso e em resposta a preensão manual isométrica, teste de estresse mental, teste pressor frio, manobras de Valsalva.
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Outro: Grupo de controle saudável
Indivíduos saudáveis serão submetidos a uma série de estudos diagnósticos para avaliar a função neurovascular.
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Mediremos a rigidez arterial usando tonometria arterial.
Coletaremos imagens limitadas de ultrassom do coração.
Vamos realizar imagens de ultra-som da artéria carótida.
Mediremos as propriedades elásticas das artérias usando elastografia.
Mediremos o índice tornozelo-braquial para avaliar o fluxo sanguíneo arterial periférico.
Mediremos a atividade do nervo simpático em repouso e em resposta a preensão manual isométrica, teste de estresse mental, teste pressor frio, manobras de Valsalva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura arterial
Prazo: Linha de base
|
Medido por ultrassom da carótida, relatando a espessura da camada íntima em mm
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Linha de base
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Rigidez arterial
Prazo: Linha de base
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Medido pelo relatório de velocidade da onda de pulso de ultrassom da carótida em m/s
|
Linha de base
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Sensibilidade barorreflexa
Prazo: Linha de base
|
A inclinação entre a frequência cardíaca e a pressão arterial em repouso e durante a manobra de Valsalva (ms/mmHg)
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Linha de base
|
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Resposta simpática ao estresse
Prazo: Linha de base
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Pressão sanguínea ou resposta da atividade nervosa simpática muscular a estressores simpatoexcitatórios (mm/Hg ou rajadas/min).
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marysia Tweet, MD, MS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dissecção, Vaso Sanguíneo
- Síndrome Aórtica Aguda
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Doenças da Aorta
- Aneurisma
- Dissecção da Artéria Coronária, Espontânea
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Técnicas de imagem cardíaca
- Ultrassonografia
- Ecocardiografia
- Ultrasonografia, artérias carótidas
- Técnicas de imagem de elasticidade
Outros números de identificação do estudo
- 21-005636
- 1K23HL155506 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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