- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05699200
Une étude pour analyser le rôle du système nerveux sympathique dans la dissection spontanée de l'artère coronaire
15 juin 2026 mis à jour par: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Rôle du système neurovasculaire dans la dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD)
Le but de cette recherche est de comparer la fonction sympathique (système de fuite ou de combat) et la santé artérielle, y compris la structure et la mécanique des participants ayant des antécédents de dissection coronarienne spontanée (SCAD) aux participants témoins appariés selon l'âge et le sexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pamela Engrav
- Numéro de téléphone: 507-255-6938
- E-mail: Engrav.Pamela@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pour les patients SCAD : antécédents de SCAD confirmés par angiographie coronarienne ou angiographie par tomodensitométrie cardiaque
- Pour les témoins : aucun antécédent de maladie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- État cardiaque instable connu ou suspecté dans les 4 semaines suivant l'étude
- Traitement actif par anticoagulation ou bithérapie antiplaquettaire
- Prisonnier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD)
Le sujet ayant des antécédents de SCAD subira une série d'études diagnostiques pour évaluer la fonction neurovasculaire.
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Nous mesurerons la rigidité artérielle à l'aide de la tonométrie artérielle.
Nous collecterons des images échographiques limitées du cœur.
Nous réaliserons une échographie de l'artère carotide.
Nous mesurerons les propriétés élastiques des artères par élastographie.
Nous mesurerons l'indice cheville-bras pour évaluer le débit sanguin de l'artère périphérique.
Nous mesurerons l'activité du nerf sympathique au repos et en réponse à la poignée isométrique, au test de stress mental, au test de pression à froid, aux manœuvres de Valsalva.
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Autre: Groupe témoin sain
Des sujets sains subiront une série d'études diagnostiques pour évaluer la fonction neurovasculaire.
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Nous mesurerons la rigidité artérielle à l'aide de la tonométrie artérielle.
Nous collecterons des images échographiques limitées du cœur.
Nous réaliserons une échographie de l'artère carotide.
Nous mesurerons les propriétés élastiques des artères par élastographie.
Nous mesurerons l'indice cheville-bras pour évaluer le débit sanguin de l'artère périphérique.
Nous mesurerons l'activité du nerf sympathique au repos et en réponse à la poignée isométrique, au test de stress mental, au test de pression à froid, aux manœuvres de Valsalva.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur artérielle
Délai: Ligne de base
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Mesurée par échographie carotidienne Épaisseur médiane intimale rapportée en mm
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Ligne de base
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Raideur artérielle
Délai: Ligne de base
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Mesuré par la vitesse de l'onde de pouls échographique carotidienne en m/s
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Ligne de base
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Sensibilité baroréflexe
Délai: Ligne de base
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La pente entre la fréquence cardiaque et la pression artérielle au repos et pendant la manœuvre de Valsalva (ms/mmHg)
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Ligne de base
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Réponse sympathique au stress
Délai: Ligne de base
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Tension artérielle ou réponse de l'activité nerveuse sympathique musculaire aux facteurs de stress sympathoexcitateurs (mm/Hg ou bouffées/min).
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marysia Tweet, MD, MS, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Dissection, vaisseau sanguin
- Syndrome aortique aigu
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Anomalies congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations cardiaques congénitales
- Maladies aortiques
- Anévrisme
- Dissection de l'artère coronaire, spontanée
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Tests de la fonction cardiaque
- Techniques d'imagerie cardiaque
- Échographie
- Échocardiographie
- Échographie, artères carotides
- Techniques d'imagerie d'élasticité
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-005636
- 1K23HL155506 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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