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Uno studio per analizzare il ruolo del sistema nervoso simpatico nella dissezione spontanea dell'arteria coronaria

5 giugno 2023 aggiornato da: Marysia Tweet, Mayo Clinic

Ruolo del sistema neurovascolare nella dissezione coronarica spontanea (SCAD)

Lo scopo di questa ricerca è confrontare la funzione simpatica (sistema di volo o combattimento) e la salute arteriosa, compresa la struttura e la meccanica dei partecipanti con storia di dissezione coronarica spontanea (SCAD) con i partecipanti di controllo abbinati per età e sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i pazienti con SCAD: anamnesi di SCAD confermata dall'angiografia coronarica o dall'angiografia con tomografia computerizzata cardiaca
  • Per i controlli: nessuna storia di malattie cardiache

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Condizione cardiaca instabile nota o sospetta entro 4 settimane dallo studio
  • Trattamento attivo con anticoagulanti o doppia terapia antipiastrinica
  • Prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di dissezione coronarica spontanea (SCAD).
Il soggetto con una storia di SCAD sarà sottoposto a una serie di studi diagnostici per valutare la funzione neurovascolare.
Altro: Tonometria arteriosa
Misureremo la rigidità arteriosa usando la tonometria arteriosa.
Test diagnostico: Ecocardiogramma
Raccoglieremo immagini ecografiche limitate del cuore.
Test diagnostico: Ecografia carotidea
Eseguiremo l'ecografia dell'arteria carotide.
Test diagnostico: Elastografia
Misureremo le proprietà elastiche delle arterie usando l'elastografia.
Altro: Indice caviglia-braccio
Misureremo l'indice caviglia-braccio per valutare il flusso sanguigno dell'arteria periferica.
Altro: Microneurografia con manovre simpaticoeccitatorie
Misureremo l'attività del nervo simpatico a riposo e in risposta alla presa isometrica, test di stress mentale, test pressorio freddo, manovre di Valsalva.
Altro: Gruppo di controllo sano
I soggetti sani saranno sottoposti a una serie di studi diagnostici per valutare la funzione neurovascolare.
Altro: Tonometria arteriosa
Misureremo la rigidità arteriosa usando la tonometria arteriosa.
Test diagnostico: Ecocardiogramma
Raccoglieremo immagini ecografiche limitate del cuore.
Test diagnostico: Ecografia carotidea
Eseguiremo l'ecografia dell'arteria carotide.
Test diagnostico: Elastografia
Misureremo le proprietà elastiche delle arterie usando l'elastografia.
Altro: Indice caviglia-braccio
Misureremo l'indice caviglia-braccio per valutare il flusso sanguigno dell'arteria periferica.
Altro: Microneurografia con manovre simpaticoeccitatorie
Misureremo l'attività del nervo simpatico a riposo e in risposta alla presa isometrica, test di stress mentale, test pressorio freddo, manovre di Valsalva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore arterioso
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato mediante ecografia dello spessore del mezzo intimale carotideo in mm
Linea di base
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Linea di base
Misurata mediante report della velocità dell'onda del polso ad ultrasuoni carotidei in m/s
Linea di base
Sensibilità baroriflessa
Lasso di tempo: Linea di base
La pendenza tra frequenza cardiaca e pressione sanguigna a riposo e durante la manovra di Valsalva (ms/mmHg)
Linea di base
Risposta simpatica allo stress
Lasso di tempo: Linea di base
Pressione sanguigna o risposta dell'attività del nervo simpatico muscolare a fattori di stress simpatico-eccitatori (mm/Hg o burst/min).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marysia Tweet, MD, MS, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-005636
  • 1K23HL155506 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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