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코로나19 이후 상태 환자의 기능적 능력, 증상 및 삶의 질 (LC-cohort)

2023년 1월 25일 업데이트: Helena Liira, Helsinki University Central Hospital

코로나19 이후 증상으로 대학병원에서 치료받는 환자의 기능적 능력, 증상 및 삶의 질의 예후는 무엇인가

Covid-19 환자의 최대 20%는 장기 Covid 또는 Post-Covid-19 상태로 알려진 증상이 3개월 이상 지속됩니다. 염증, 자가면역 반응 및 혈전색전증이 의심되는 원인 중 하나이지만 장기 증상의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 헬싱키 대학 병원에서는 2021년 6월에 긴 코로나 클리닉을 열었습니다. 이 코호트 연구의 목적은 클리닉에 참석하는 환자를 모니터링하고 기능적 능력, 삶의 질 및 예후를 추적하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

Covid-19 이후 상태

개입 / 치료

행동: 다중 전문 맞춤형 재활

상세 설명

환자는 코호트 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 하도록 요청받습니다. 그들은 증상, 이전 병력, 약물, 생활 방식, 증상, 수면, 우울증, 불안, 탄력성 및 삶의 질을 포함한 심리 사회적 측정을 평가하는 클리닉에 들어가기 전에 설문지를 작성합니다.

환자는 증상을 유발할 수 있는 다른 질병을 배제하는 혈액 샘플을 제공하도록 요청받습니다. 클리닉에서 그들은 신체 검사와 함께 의사의 상담에 참석합니다. 나중에 또 다른 약속에서 물리치료사가 6분 보행 테스트 및 악력을 포함한 신체 기능을 평가합니다. 그들은 또한 짧은 30분 신경인지 테스트를 수행하는 심리학자에게 참석합니다.

환자는 코로나19 이후 상태에 대한 심리 교육과 개별 맞춤형 지원 및 재활을 받습니다. 6주 동안 주 1회 집단상담을 받을 수 있는 기회가 주어진다.

환자는 3개월, 6개월 및 12개월에 간호사의 전화 통화와 보안 웹사이트를 통한 설문지를 통해 후속 조치를 받습니다.

이 연구의 주요 결과 측정은 WHODAS2.0으로 측정된 기능적 능력입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

핀란드
- - Helsinki, 핀란드, 00029
    - 모병
    - Helsinki University Hospital
    - 연락하다:
      
      Helena Liira, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 감염 후 최소 3개월 이상 지속된 장기 Covid 증상이 있는 환자

설명

포함 기준:

입국 최소 3개월 전에 진단된 Covid-19 감염(PCR 양성 또는 항원 검사 양성 또는 Covid-19로 인한 입원)

제외 기준:

참여가 너무 힘든 환자, 예를 들어 침상 환자
핀란드어로 설문지를 작성할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
12개월에 측정된 WHODAS2.0 설문지 기준선으로부터의 변화 기간: 0, 3, 6, 12개월	WHO에서 개발한 척도인 WHODAS2.0으로 측정한 기능적 능력으로 총 36개 항목이 있습니다. 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 기능적 능력을 의미합니다.	0, 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
EUROHIS-8 삶의 질 기간: 0, 3, 6, 12개월	EUROHIS-8은 8개 항목의 삶의 질 척도입니다. 최소값은 1이고 최대값은 5입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.	0, 3, 6, 12개월
건강 관련 삶의 질 기간: 0, 3, 6, 12개월	15D는 핀란드에서 개발된 건강 관련 삶의 질 측정이며 헬싱키 대학 병원의 주요 품질 지표입니다. 최소값은 0이고 최대값은 1입니다. 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 의미합니다.	0, 3, 6, 12개월
우울증 기간: 0, 3, 6, 12개월	PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 9항목 우울증 척도입니다. 최소값은 0이고 최대값은 27입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.	0, 3, 6, 12개월
불안 기간: 0, 3, 6, 12개월	GAD-7(일반 불안 장애-7)은 불안을 측정합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 30입니다. 점수가 높을수록 불안이 심함을 의미합니다.	0, 3, 6, 12개월
증상 심각도 기간: 0, 3, 6, 12개월	PHQ-15(Patient Health Questionnaire-15)는 신체 증상(신체적) 심각도를 측정하는 신체 증상 하위 척도입니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 30입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 심함을 의미합니다.	0, 3, 6, 12개월
회복력 기간: 0, 3, 6, 12개월	탄력성 척도 14는 탄력성의 5가지 핵심 특성(목적, 인내, 자립, 평정 및 진정성)을 측정합니다. 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 점수가 높을수록 회복탄력성이 우수함을 의미합니다.	0, 3, 6, 12개월
잠 기간: 0, 3, 6, 12개월	ISI(Insomnia Severity Index)에는 7가지 질문이 있습니다. 최소값은 0이고 최대값은 28입니다. 점수가 높을수록 불면증이 심함을 의미합니다.	0, 3, 6, 12개월
SSD-12, 신체 증상 장애 기간: 0, 3, 6, 12개월	SSD-12(신체 증상 장애-12)에는 12개의 항목이 있습니다. 최소값은 0이고 최대값은 48입니다. 점수가 높을수록 신체적 증상과 관련된 지각이 심함을 의미한다.	0, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helsinki University Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)