Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная способность, симптомы и качество жизни у пациентов с состоянием после COVID-19 (LC-cohort)

25 января 2023 г. обновлено: Helena Liira, Helsinki University Central Hospital

Каков прогноз функциональной способности, симптомов и качества жизни у пациентов, которые лечатся в университетской больнице из-за симптомов состояния после COVID-19

До 20% пациентов с Covid-19 развивают симптомы, которые длятся более 3 месяцев, что известно как длительное состояние Covid или Post-Covid-19. Механизм долговременных симптомов до конца не ясен, хотя предполагаемыми причинами являются воспаление, аутоиммунные реакции и тромбоэмболия. В больнице Хельсинкского университета в июне 2021 года открылась длительная клиника Covid. Целью данного когортного исследования является наблюдение за пациентами, посещающими клинику, отслеживание их функциональных возможностей, качества жизни и прогноза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Состояние после Covid-19

Вмешательство/лечение

Поведенческий: Мультипрофессиональная, индивидуальная реабилитация

Подробное описание

Пациентов просят дать информированное согласие на участие в когортном исследовании. Перед входом в клинику они заполняют анкету, в которой оцениваются их симптомы, предыдущая история болезни, лекарства, образ жизни, симптомы, сон, психосоциальные показатели, включая депрессию, тревогу, устойчивость и качество жизни.

Пациентов просят сдать образцы крови, чтобы исключить другие заболевания, которые могут вызывать симптомы. В клинике они посещают консультацию врача с физическим осмотром. Позже, на другом приеме, физиотерапевт оценивает их физическое функционирование, включая тест на 6-минутную ходьбу и силу хвата. Они также посещают психолога, который проводит короткие 30-минутные нейрокогнитивные тесты.

Пациенты получают психообразование о состоянии после Covid-19, а также индивидуальную, адаптированную поддержку и реабилитацию. Им предоставляется возможность принимать участие в групповых консультациях один раз в неделю в течение 6 недель.

Пациентов сопровождают телефонные звонки медсестры через 3, 6 и 12 месяцев, а также анкеты через защищенный веб-сайт.

Основным показателем результата в этом исследовании является функциональная способность, измеренная с помощью WHODAS2.0.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Финляндия
- - Helsinki, Финляндия, 00029
    - Рекрутинг
    - Helsinki University Hospital
    - Контакт:
      
      Helena Liira, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с симптомами длительного Covid, которые длятся не менее 3 месяцев после первичной инфекции.

Описание

Критерии включения:

диагностированная инфекция Covid-19 по крайней мере за 3 месяца до поступления (либо положительный результат ПЦР, либо положительный результат теста на антиген, либо госпитализация из-за Covid-19)

Критерий исключения:

пациенты, для которых участие было бы слишком утомительным, например лежачие больные
пациенты, которые не могут заполнить анкеты на финском языке

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем вопросника WHODAS2.0, измеренное через 12 месяцев Временное ограничение: 0, 3, 6 и 12 месяцев	Функциональная способность измеряется по шкале WHODAS2.0, разработанной ВОЗ и состоящей из 36 пунктов. Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 100. Более высокий балл означает худшую функциональную способность.	0, 3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ЕВРОХИС-8 Качество жизни Временное ограничение: 0, 3, 6 и 12 месяцев	EUROHIS-8 — это оценка качества жизни, состоящая из 8 пунктов. Минимальное значение — 1, максимальное — 5. Более высокий балл означает лучшее качество жизни.	0, 3, 6 и 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем Временное ограничение: 0, 3, 6 и 12 месяцев	15D — это показатель качества жизни, связанный со здоровьем, разработанный в Финляндии и основной показатель качества университетской больницы Хельсинки. Его минимальное значение равно 0, а максимальное 1. Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.	0, 3, 6 и 12 месяцев
Депрессия Временное ограничение: 0, 3, 6 и 12 месяцев	PHQ-9 (опросник здоровья пациента-9) представляет собой шкалу депрессии из 9 пунктов. Минимальное значение — 0, максимальное — 27. Более высокий балл означает более тяжелую депрессию.	0, 3, 6 и 12 месяцев
Беспокойство Временное ограничение: 0, 3, 6 и 12 месяцев	GAD-7 (Общее тревожное расстройство-7) измеряет тревогу. Минимальное количество баллов равно 0, максимальное — 30. Более высокий балл означает более сильную тревогу.	0, 3, 6 и 12 месяцев
Тяжесть симптомов Временное ограничение: 0, 3, 6 и 12 месяцев	PHQ-15 (Опросник здоровья пациента-15) представляет собой подшкалу соматических симптомов, которая измеряет тяжесть соматических симптомов (физических). Минимальное количество баллов равно 0, максимальное — 30. Более высокий балл означает более серьезную тяжесть симптомов.	0, 3, 6 и 12 месяцев
Устойчивость Временное ограничение: 0, 3, 6 и 12 месяцев	Шкала устойчивости 14 измеряет пять основных характеристик устойчивости (целеустремленность, настойчивость, уверенность в себе, невозмутимость и подлинность). Минимальное значение равно 0, а максимальное значение равно 100. Более высокий балл означает лучшую устойчивость.	0, 3, 6 и 12 месяцев
Спать Временное ограничение: 0, 3, 6 и 12 месяцев	ISI (индекс тяжести бессонницы) состоит из семи вопросов. Минимальное значение равно 0, а максимальное значение равно 28. Более высокий балл означает более сильную бессонницу.	0, 3, 6 и 12 месяцев
SSD-12, расстройство соматических симптомов Временное ограничение: 0, 3, 6 и 12 месяцев	SSD-12 (Somatic Symptom Disorder-12) состоит из 12 пунктов. Минимальное значение 0, максимальное 48. Более высокий балл означает более серьезное восприятие, связанное с соматическими симптомами.	0, 3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)