Capacité fonctionnelle, symptômes et qualité de vie des patients atteints d'une maladie post-Covid-19 (LC-cohort)
Quel est le pronostic de la capacité fonctionnelle, des symptômes et de la qualité de vie des patients traités dans un hôpital universitaire en raison des symptômes de l'état post-Covid-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sont invités à donner leur consentement éclairé pour la participation à l'étude de cohorte. Ils remplissent un questionnaire avant d'entrer dans la clinique qui évalue leurs symptômes, leurs antécédents médicaux, leurs médicaments, leur mode de vie, leurs symptômes, leur sommeil, leurs mesures psychosociales, notamment la dépression, l'anxiété, la résilience et la qualité de vie.
Les patients sont invités à donner des échantillons de sang qui excluent d'autres maladies qui peuvent causer les symptômes. À la clinique, ils assistent à une consultation médicale avec examen physique. Plus tard, lors d'un autre rendez-vous, un physiothérapeute évalue leur fonctionnement physique, y compris un test de marche de 6 minutes et la force de préhension. Ils consultent également un psychologue qui effectue des tests neurocognitifs courts de 30 minutes.
Les patients bénéficient d'une psychoéducation de la condition Post Covid-19 et d'un accompagnement et d'une rééducation personnalisés et adaptés. Ils ont la possibilité de participer à des séances de conseil de groupe une fois par semaine pendant 6 semaines.
Les patients sont suivis par des appels téléphoniques infirmiers à 3, 6 et 12 mois ainsi que par des questionnaires via un site internet sécurisé.
La principale mesure de résultat dans cette étude est la capacité fonctionnelle telle que mesurée par WHODAS2.0.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00029
- Recrutement
- Helsinki University Hospital
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Contact:
- Helena Liira, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- une infection Covid-19 diagnostiquée au moins 3 mois avant l'entrée (soit PCR positive, soit test antigène positif, soit hospitalisation à cause de Covid-19)
Critère d'exclusion:
- les patients pour qui la participation serait trop épuisante, par exemple les patients alités
- patients qui ne peuvent pas remplir les questionnaires en finnois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du questionnaire WHODAS2.0 tel que mesuré à 12 mois
Délai: 0, 3, 6 et 12 mois
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Capacité fonctionnelle mesurée par WHODAS2.0 qui est une mesure développée par l'OMS et comporte 36 items.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 100.
Un score plus élevé signifie une capacité fonctionnelle plus faible.
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0, 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EUROHIS-8 Qualité de vie
Délai: 0, 3, 6 et 12 mois
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EUROHIS-8 est une mesure de la qualité de vie en 8 items.
La valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 5. Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie.
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0, 3, 6 et 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 0, 3, 6 et 12 mois
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15D est une mesure de la qualité de vie liée à la santé développée en Finlande et le principal indicateur de qualité de l'hôpital universitaire d'Helsinki.
Sa valeur minimale est 0 et maximale 1.
Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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0, 3, 6 et 12 mois
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Une dépression
Délai: 0, 3, 6 et 12 mois
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PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) est une échelle de dépression en 9 points.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 27.
Un score plus élevé signifie une dépression plus sévère.
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0, 3, 6 et 12 mois
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Anxiété
Délai: 0, 3, 6 et 12 mois
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Le GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) mesure l'anxiété.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 30.
Un score plus élevé signifie une anxiété plus sévère.
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0, 3, 6 et 12 mois
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Gravité des symptômes
Délai: 0, 3, 6 et 12 mois
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PHQ-15 (Patient Health Questionnaire-15) est une sous-échelle de symptômes somatiques qui mesure la gravité des symptômes somatiques (physiques).
Le score minimum est 0 et le score maximum est 30.
Un score plus élevé signifie une sévérité des symptômes plus sévère.
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0, 3, 6 et 12 mois
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Résilience
Délai: 0, 3, 6 et 12 mois
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L'échelle de résilience 14 mesure les cinq caractéristiques fondamentales de la résilience (objectif, persévérance, autonomie, équanimité et authenticité).
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100.
Un score plus élevé signifie une meilleure résilience.
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0, 3, 6 et 12 mois
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Sommeil
Délai: 0, 3, 6 et 12 mois
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L'ISI (Insomnia Severity Index) comporte sept questions.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 28.
Un score plus élevé signifie une insomnie plus sévère.
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0, 3, 6 et 12 mois
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SSD-12, trouble des symptômes somatiques
Délai: 0, 3, 6 et 12 mois
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SSD-12 (Somatic Symptom Disorder-12) comporte 12 éléments.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 48.
Un score plus élevé signifie des perceptions plus sévères liées aux symptômes somatiques.
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0, 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUS/97/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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