Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionsevne, symptomer og livskvalitet hos patienter med post Covid-19 tilstand (LC-cohort)

25. januar 2023 opdateret af: Helena Liira, Helsinki University Central Hospital

Hvad er prognosen for funktionsevne, symptomer og livskvalitet hos patienter, der behandles på et universitetshospital på grund af symptomer på post Covid-19 tilstand

Op til 20 % af patienter med Covid-19 udvikler symptomer, der varer mere end 3 måneder, hvilket er kendt som lang Covid eller Post-Covid-19 tilstand. Mekanismen for de langsigtede symptomer er ikke helt forstået, selvom inflammation, autoimmune reaktioner og tromboemboli er blandt de mistænkte bidragydere. På Helsinki Universitetshospital blev en lang Covid-klinik åbnet i juni 2021. Formålet med dette kohortestudie er at monitorere de patienter, der kommer i klinikken, følge op på deres funktionsevne, livskvalitet og prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne bedes give deres informerede samtykke til deltagelse i kohorteundersøgelsen. De udfylder et spørgeskema, inden de går ind i klinikken, der vurderer deres symptomer, tidligere sygehistorie, medicin, livsstil, symptomer, søvn, psykosociale tiltag, herunder depression, angst, robusthed og livskvalitet.

Patienterne bliver bedt om at give blodprøver, der udelukker andre sygdomme, der kan forårsage symptomerne. På klinikken deltager de i en lægekonsultation med fysisk undersøgelse. Senere, i en anden aftale, vurderer en fysioterapeut deres fysiske funktion, herunder 6 minutters gangtest og grebsstyrke. De går også til en psykolog, som udfører korte, 30 min neuro-kognitive tests.

Patienterne modtager psykoedukation af Post Covid-19-tilstanden og individuel, skræddersyet støtte og rehabilitering. De får mulighed for at deltage i grupperådgivning en gang om ugen i 6 uger.

Patienterne følges op af sygeplejersketelefoner ved 3, 6 og 12 måneder samt af spørgeskemaer via en sikret hjemmeside.

Det vigtigste resultatmål i denne undersøgelse er funktionel evne målt ved WHODAS2.0.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Rekruttering
        • Helsinki university hospital
        • Kontakt:
          • Helena Liira, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med symptomer på langvarig Covid, der har varet mindst 3 måneder efter den primære infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnosticeret Covid-19 infektion mindst 3 måneder før indrejse (enten PCR positiv eller antigen test positiv eller indlæggelse på grund af Covid-19)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, for hvem deltagelse ville være for udmattende, for eksempel sengepatienter
  • patienter, der ikke kan udfylde spørgeskemaerne på finsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af WHODAS2.0-spørgeskemaet målt efter 12 måneder
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
Funktionsevne målt ved WHODAS2.0 som er et mål udviklet af WHO og har 36 genstande. Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 100. Højere score betyder dårligere funktionsevne.
0, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EUROHIS-8 Livskvalitet
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
EUROHIS-8 er et livskvalitetsmål med 8 punkter. Minimumsværdien er 1, og maksimumværdien er 5. Højere score betyder bedre livskvalitet.
0, 3, 6 og 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
15D er et sundhedsrelateret livskvalitetsmål udviklet i Finland og den vigtigste kvalitetsindikator for Helsinki Universitetshospital. Dens minimumsværdi er 0 og maksimum 1. Højere score betyder bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
0, 3, 6 og 12 måneder
Depression
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) er en depressionsskala med 9 punkter. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 27. Højere score betyder mere alvorlig depression.
0, 3, 6 og 12 måneder
Angst
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) måler angst. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 30. Højere score betyder mere alvorlig angst.
0, 3, 6 og 12 måneder
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
PHQ-15 (Patient Health Questionnaire-15) er en somatisk symptomsubskala, der måler somatisk symptom (fysisk) sværhedsgrad. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 30. Højere score betyder mere alvorlig symptomsværhed.
0, 3, 6 og 12 måneder
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
Resilience Scale 14 måler de fem kerneegenskaber ved robusthed (formål, vedholdenhed, selvtillid, ligevægt og autenticitet). Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 100. Højere score betyder bedre modstandsdygtighed.
0, 3, 6 og 12 måneder
Søvn
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
ISI (Insomnia Severity Index) har syv spørgsmål. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 28. Højere score betyder mere alvorlig søvnløshed.
0, 3, 6 og 12 måneder
SSD-12, somatisk symptomlidelse
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
SSD-12 (Somatic Symptom Disorder-12) har 12 genstande. Minimumværdien 0 og maksimum er 48. Højere score betyder mere alvorlige opfattelser relateret til somatiske symptomer.
0, 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Skøn)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS/97/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi har ansøgt om EU Horizon-finansiering og deler potentielt data i det projekt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post Covid-19 tilstand

Kliniske forsøg med Multiprofessionel, skræddersyet genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner