Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonsevne, symptomer og livskvalitet hos pasienter med post Covid-19 tilstand (LC-cohort)

25. januar 2023 oppdatert av: Helena Liira, Helsinki University Central Hospital

Hva er prognosen for funksjonsevne, symptomer og livskvalitet hos pasienter som blir behandlet på et universitetssykehus på grunn av symptomer på post Covid-19 tilstand

Opptil 20 % av pasientene med Covid-19 utvikler symptomer som varer mer enn 3 måneder, som er kjent som lang Covid eller Post-Covid-19 tilstand. Mekanismen for de langsiktige symptomene er ikke helt forstått, selv om betennelse, autoimmune reaksjoner og tromboemboli er blant mistenkte bidragsytere. Ved Helsingfors universitetssykehus ble en lang Covid-klinikk åpnet i juni 2021. Målet med denne kohortstudien er å overvåke pasientene som oppsøker klinikken, følge opp deres funksjonsevne, livskvalitet og prognose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Tilstand etter Covid-19

Intervensjon / Behandling

Atferdsmessig: Multiprofesjonell, skreddersydd rehabilitering

Detaljert beskrivelse

Pasientene blir bedt om å gi sitt informerte samtykke for deltakelse i kohortstudien. De fyller ut et spørreskjema før de går inn på klinikken som vurderer deres symptomer, tidligere sykehistorie, medisiner, livsstil, symptomer, søvn, psykososiale tiltak inkludert depresjon, angst, motstandskraft og livskvalitet.

Pasientene blir bedt om å gi blodprøver som utelukker andre sykdommer som kan gi symptomene. På klinikken går de til legekonsultasjon med fysisk undersøkelse. Senere, i en annen avtale, vurderer en fysioterapeut deres fysiske funksjon, inkludert 6 minutters gangtest og grepsstyrke. De går også til en psykolog som gjennomfører korte, 30 min nevro-kognitive tester.

Pasienter får psykoedukasjon av Post Covid-19-tilstanden og individuell, skreddersydd støtte og rehabilitering. De gis mulighet til å delta i gruppeveiledning en gang i uken i løpet av 6 uker.

Pasientene følges opp med sykepleiertelefoner ved 3, 6 og 12 måneder samt ved spørreskjema via sikret nettside.

Hovedresultatmålet i denne studien er funksjonsevne målt ved WHODAS2.0.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - Rekruttering
    - Helsinki University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Helena Liira, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med symptomer på lang Covid som har vart i minst 3 mnd etter den primære infeksjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

en diagnostisert Covid-19-infeksjon minst 3 måneder før innreise (enten PCR-positiv eller antigentest positiv eller sykehusinnleggelse på grunn av Covid-19)

Ekskluderingskriterier:

pasienter som deltakelse ville være for utmattende for, for eksempel sengepasienter
pasienter som ikke kan fylle ut spørreskjemaene på finsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring fra baseline av WHODAS2.0 spørreskjema som målt etter 12 måneder Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder	Funksjonsevne målt ved WHODAS2.0 som er et mål utviklet av WHO og har 36 elementer. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 100. Høyere poengsum betyr dårligere funksjonsevne.	0, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
EUROHIS-8 Livskvalitet Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder	EUROHIS-8 er et livskvalitetsmål med 8 elementer. Minimumsverdien er 1 og maksimumsverdien er 5. Høyere poengsum betyr bedre livskvalitet.	0, 3, 6 og 12 måneder
Helserelatert livskvalitet Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder	15D er et helserelatert livskvalitetsmål utviklet i Finland og hovedkvalitetsindikatoren til Helsinki Universitetssykehus. Minimumsverdien er 0 og maksimum 1. Høyere skår betyr bedre helserelatert livskvalitet.	0, 3, 6 og 12 måneder
Depresjon Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder	PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) er en depresjonsskala med 9 punkter. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 27. Høyere score betyr mer alvorlig depresjon.	0, 3, 6 og 12 måneder
Angst Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder	GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) måler angst. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 30. Høyere poengsum betyr mer alvorlig angst.	0, 3, 6 og 12 måneder
Symptomets alvorlighetsgrad Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder	PHQ-15 (Patient Health Questionnaire-15) er en somatisk symptomsubskala som måler somatisk symptom (fysisk) alvorlighetsgrad. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 30. Høyere poengsum betyr mer alvorlig symptomalvorlighet.	0, 3, 6 og 12 måneder
Motstandsdyktighet Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder	Resilience Scale 14 måler de fem kjerneegenskapene til resiliens (formål, utholdenhet, selvtillit, likevekt og autentisitet). Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 100. Høyere poengsum betyr bedre motstandskraft.	0, 3, 6 og 12 måneder
Søvn Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder	ISI (Insomnia Severity Index) har syv spørsmål. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 28. Høyere poengsum betyr mer alvorlig søvnløshet.	0, 3, 6 og 12 måneder
SSD-12, somatisk symptomlidelse Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder	SSD-12 (Somatic Symptom Disorder-12) har 12 elementer. Minimumsverdien 0 og maksimum er 48. Høyere skår betyr mer alvorlige oppfatninger knyttet til somatiske symptomer.	0, 3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)