Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnalliset kyvyt, oireet ja elämänlaatu potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen tila (LC-cohort)

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Helena Liira, Helsinki University Central Hospital

Mikä on ennuste toiminnallisista kyvyistä, oireista ja elämänlaadusta potilailla, joita hoidetaan yliopistollisessa sairaalassa COVID-19 jälkeisen tilan oireiden vuoksi

Jopa 20 %:lle Covid-19-potilaista kehittyy oireita, jotka kestävät yli 3 kuukautta, mikä tunnetaan pitkäksi Covid- tai Post-Covid-19 -tilaksi. Pitkäaikaisten oireiden mekanismia ei täysin ymmärretä, vaikka tulehdus, autoimmuunireaktiot ja tromboembolia ovat epäiltyjä tekijöitä. Helsingin yliopistolliseen sairaalaan avattiin pitkä Covid-klinikka kesäkuussa 2021. Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on seurata klinikalla käyviä potilaita, seurata heidän toimintakykyään, elämänlaatuaan ja ennustettaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Covid-19 jälkeinen tila

Interventio / Hoito

Käyttäytyminen: Moniammatillinen, räätälöity kuntoutus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita pyydetään antamaan tietoinen suostumuksensa kohorttitutkimukseen osallistumiseen. He täyttävät ennen klinikalle tuloaan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän oireitaan, aiempaa sairaushistoriaansa, lääkkeitä, elämäntapaa, oireita, unta, psykososiaalisia toimenpiteitä, mukaan lukien masennus, ahdistus, sietokyky ja elämänlaatu.

Potilaita pyydetään antamaan verinäytteitä, jotka sulkevat pois muita oireita aiheuttavia sairauksia. Klinikalla he osallistuvat lääkärin konsultaatioon fyysisen tarkastuksen kera. Myöhemmin toisella tapaamisella fysioterapeutti arvioi heidän fyysistä toimintaansa sisältäen 6 minuutin kävelytestin ja pitovoiman. He käyvät myös psykologin luona, joka suorittaa lyhyen, 30 minuutin neurokognitiivisen testin.

Potilaat saavat psykokoulutusta post-Covid-19-tilasta sekä yksilöllistä, räätälöityä tukea ja kuntoutusta. Heille tarjotaan mahdollisuus osallistua ryhmäohjaukseen kerran viikossa 6 viikon ajan.

Potilaita seurataan sairaanhoitajan puhelimitse 3, 6 ja 12 kuukauden iässä sekä kyselylomakkeilla suojatun verkkosivuston kautta.

Tämän tutkimuksen pääasiallinen tulosmittari on WHODAS2.0:lla mitattu toimintakyky.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Suomi
- - Helsinki, Suomi, 00029
    - Rekrytointi
    - Helsinki University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Helena Liira, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkäaikainen Covid-oireyhtymä, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta perusinfektion jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

diagnosoitu Covid-19-infektio vähintään 3 kuukautta ennen maahantuloa (joko PCR-positiivinen tai antigeenitesti positiivinen tai sairaalahoito Covid-19:n vuoksi)

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joille osallistuminen olisi liian uuvuttavaa, esimerkiksi vuodepotilaat
potilaat, jotka eivät osaa täyttää kyselylomakkeita suomeksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos WHODAS2.0-kyselylomakkeen lähtötasosta mitattuna 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta	Toiminnallinen kyky mitataan WHODAS2.0:lla, joka on WHO:n kehittämä mitta, jossa on 36 kohdetta. Pienin arvo on 0, suurin arvo on 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintakykyä.	0, 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
EUROHIS-8 Elämänlaatu Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta	EUROHIS-8 on 8 kohdan elämänlaadun mitta. Pienin arvo on 1 ja suurin arvo on 5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.	0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta	15D on Suomessa kehitetty terveyteen liittyvä elämänlaadun mittari ja Helsingin yliopistollisen sairaalan pääasiallinen laatuindikaattori. Sen minimiarvo on 0 ja maksimi 1. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.	0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Masennus Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta	PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) on 9-kohdan masennusasteikko. Pienin arvo on 0 ja maksimi 27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.	0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Ahdistus Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta	GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) mittaa ahdistusta. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta.	0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Oireiden vakavuus Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta	PHQ-15 (Patient Health Questionnaire-15) on somaattisten oireiden alaasteikko, joka mittaa somaattisten oireiden (fyysistä) vakavuutta. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa oireiden vakavuutta.	0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Joustavuus Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta	Resilienssiasteikko 14 mittaa kestävyyden viittä ydinominaisuutta (tarkoitus, sinnikkyys, omavaraisuus, tasa-arvoisuus ja aitous). Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa joustavuutta.	0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Nukkua Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta	ISI:llä (Insomnia Severity Index) on seitsemän kysymystä. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 28. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta.	0, 3, 6 ja 12 kuukautta
SSD-12, somaattisten oireiden häiriö Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta	SSD-12 (Somatic Symptom Disorder-12) sisältää 12 kohdetta. Pienin arvo 0 ja maksimi on 48. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia somaattisiin oireisiin liittyviä havaintoja.	0, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)