Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionsförmåga, symtom och livskvalitet hos patienter med tillstånd efter Covid-19 (LC-cohort)

25 januari 2023 uppdaterad av: Helena Liira, Helsinki University Central Hospital

Vad är prognosen för funktionsförmåga, symtom och livskvalitet hos patienter som behandlas på ett universitetssjukhus på grund av symtom på tillstånd efter Covid-19

Upp till 20 % av patienterna med Covid-19 utvecklar symtom som varar i mer än 3 månader, vilket är känt som långa Covid- eller Post-Covid-19-tillstånd. Mekanismen för de långsiktiga symtomen är inte helt klarlagd även om inflammation, autoimmuna reaktioner och tromboembolism är bland de misstänkta bidragsgivarna. På Helsingfors universitetssjukhus öppnades i juni 2021 en lång Covid-klinik. Syftet med denna kohortstudie är att följa de patienter som går på kliniken, följa upp deras funktionsförmåga, livskvalitet och prognos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna uppmanas att ge sitt informerade samtycke för deltagande i kohortstudien. De fyller i ett frågeformulär innan de går in på kliniken som bedömer deras symtom, tidigare sjukdomshistoria, mediciner, livsstil, symtom, sömn, psykosociala åtgärder inklusive depression, ångest, motståndskraft och livskvalitet.

Patienterna uppmanas att ge blodprover som utesluter andra sjukdomar som kan orsaka symtomen. På kliniken går de till en läkares konsultation med fysisk undersökning. Senare, i ett annat möte, utvärderar en fysioterapeut sin fysiska funktion inklusive 6 minuters gångtest och greppstyrka. De går också till en psykolog som genomför korta neurokognitiva tester på 30 minuter.

Patienterna får psykoedukation av postcovid-19-tillståndet och individuellt, skräddarsytt stöd och rehabilitering. De ges möjlighet att ta del av grupprådgivning en gång i veckan under 6 veckor.

Patienterna följs upp med sjukskötersketelefon vid 3, 6 och 12 månader samt av enkäter via en säker hemsida.

Det huvudsakliga utfallsmåttet i denna studie är funktionell förmåga mätt med WHODAS2.0.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Rekrytering
        • Helsinki University Hospital
        • Kontakt:
          • Helena Liira, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med symtom på lång covid som varat i minst 3 månader efter den primära infektionen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en diagnostiserad Covid-19-infektion minst 3 månader före inresa (antingen PCR-positiv eller antigentest positivt eller sjukhusvistelse på grund av Covid-19)

Exklusions kriterier:

  • patienter för vilka deltagande skulle vara för ansträngande, till exempel sängpatienter
  • patienter som inte kan fylla i frågeformulären på finska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för WHODAS2.0-frågeformuläret mätt efter 12 månader
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
Funktionsförmåga mätt med WHODAS2.0 som är ett mått utvecklat av WHO och har 36 objekt. Minsta värdet är 0, maxvärdet är 100. Högre poäng betyder sämre funktionsförmåga.
0, 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EUROHIS-8 Livskvalitet
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
EUROHIS-8 är ett livskvalitetsmått med 8 punkter. Minsta värdet är 1 och maxvärdet är 5. Högre poäng betyder bättre livskvalitet.
0, 3, 6 och 12 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
15D är ett hälsorelaterat livskvalitetsmått som utvecklats i Finland och den huvudsakliga kvalitetsindikatorn för Helsingfors universitetssjukhus. Dess lägsta värde är 0 och maximalt 1. Högre poäng betyder bättre hälsorelaterad livskvalitet.
0, 3, 6 och 12 månader
Depression
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) är en depressionsskala med 9 punkter. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 27. Högre poäng betyder svårare depression.
0, 3, 6 och 12 månader
Ångest
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) mäter ångest. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 30. Högre poäng betyder svårare ångest.
0, 3, 6 och 12 månader
Symtomets svårighetsgrad
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
PHQ-15 (Patient Health Questionnaire-15) är en somatisk symtomsubskala som mäter somatisk symtoms (fysisk) svårighetsgrad. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 30. Högre poäng betyder svårare symtom.
0, 3, 6 och 12 månader
Elasticitet
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
Resilience Scale 14 mäter resiliensens fem kärnegenskaper (syfte, uthållighet, självtillit, jämnmod och autenticitet). Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 100. Högre poäng betyder bättre motståndskraft.
0, 3, 6 och 12 månader
Sömn
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
ISI (Insomnia Severity Index) har sju frågor. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 28. Högre poäng betyder svårare sömnlöshet.
0, 3, 6 och 12 månader
SSD-12, somatisk symtomstörning
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
SSD-12 (Somatic Symptom Disorder-12) har 12 artiklar. Minsta värdet 0 och maximum är 48. Högre poäng betyder svårare uppfattningar relaterade till somatiska symtom.
0, 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUS/97/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi har ansökt om EU Horizon-finansiering och delar potentiellt data i det projektet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillstånd efter Covid-19

Kliniska prövningar på Multiprofessionell, skräddarsydd rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera