- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05699681
소아 환자에서 우심방 긴장도와 폐고혈압, 우심실 기능 및 예후와의 상관관계
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Subhrashis Guha Niyogi, DM
- 전화번호: 9878687649
- 이메일: 09renol@gmail.com
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- 모병
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
연락하다:
- Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
- 전화번호: +91 9878687649
- 이메일: 09renol@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병으로 좌-우 션트가 있는 선택적 심장 수술을 받음
- 수술 전 심초음파에서 폐동맥 고혈압의 사전 증거.
제외 기준:
- 신생아
- 이전 심장 수술 병력이 있는 어린이,
- 혈역학적 불안정성
- 비동성 리듬
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 코호트
수술 전 심초음파에서 폐동맥 고혈압의 사전 증거가 있는 좌-우 션트가 있는 선천성 심장병으로 선택적 심장 수술을 받는 12세 미만의 어린이
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마취 유도 및 혈역학 안정화 후, 동기화된 ECG가 있는 MS5 경흉부 프로브를 사용하여 GE Vivid e9 워크스테이션(GE Vingmed, Horton, Norway)에서 경흉부 심초음파 검사를 수행합니다. TTE에서 다음 보기 및 측정값을 얻을 수 있습니다.
침습적 PA 압력 측정은 외과 의사가 미세한 바늘과 영점 변환기를 사용하여 외과적 노출 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 측정된 수축기 폐동맥압과 2차원 반점 추적 심초음파로 측정한 우심방 변형의 상관관계.
기간: RA 계통의 경우: 마취 유도 후, CPB 도입 전. 폐동맥압의 경우, 마취 유도 후 CPB 삽입 전, CPB 분리 후 10분 후 흉골 봉합 전.
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RA 스트레인 추정은 RV 초점 A4C 보기의 TTE 이미지에서 수행되며, 삼첨판 고리에서 삼첨판 고리까지 RA 측면 벽을 따라 지붕에서 중격 벽까지 심내막 경계를 추적합니다. 관심 영역을 최적화하고 종방향 변형에 대한 자동 스펙클 추적을 수행한 후 다음 매개변수를 측정합니다.
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RA 계통의 경우: 마취 유도 후, CPB 도입 전. 폐동맥압의 경우, 마취 유도 후 CPB 삽입 전, CPB 분리 후 10분 후 흉골 봉합 전.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차원 반점 추적 심초음파로 측정한 우심방 긴장도와 다른 우심실 기능 지표와의 상관관계.
기간: RA 균주 및 RV 기능의 경우: 마취 유도 후, CPB 도입 전.
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TTE에서 다음 보기 및 측정값을 얻을 수 있습니다. 정점 4방(A4C) 보기 정점 2방 보기(A2C) 보기 우심실(RV) 집중 A4C 보기 우심실 수축기압(RVSP) 폐동맥 가속 시간(PAAT), 삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE), 삼첨판 환상면 수축기 속도(s'), 우심실 부분 면적 변화(RV FAC) RV 자유 벽 변형, RV 심근 성능 지수(MPI), RV 등용적 이완 시간(IVRT), RV 등용적 가속 시간(IVA) |
RA 균주 및 RV 기능의 경우: 마취 유도 후, CPB 도입 전.
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기계적 환기 기간 및 ICU 체류 기간으로 정의된 단기 수술 후 결과와 2차원 반점 추적 심초음파로 측정한 우심방 변형의 상관관계.
기간: 수술 전(유도 후, CPB 전) RA 저장소, 도관 및 수축 변형은 수술 후 30일 후속 조치에서 측정된 기계 환기 기간 및 ICU 체류 기간과 상관 관계가 있습니다.
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기계적 환기의 지속 시간은 수술실에서 퇴실한 시간부터 첫 발관까지 측정됩니다.
마찬가지로 중환자실 재원은 수술일부터 일반병동으로 옮길 때까지를 측정한다.
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수술 전(유도 후, CPB 전) RA 저장소, 도관 및 수축 변형은 수술 후 30일 후속 조치에서 측정된 기계 환기 기간 및 ICU 체류 기간과 상관 관계가 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국