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소아 환자에서 우심방 긴장도와 폐고혈압, 우심실 기능 및 예후와의 상관관계

2023년 1월 22일 업데이트: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
이 관찰 연구는 수술 중 측정된 폐동맥 압력, 우심실 기능의 다른 지표 및 단기 수술 후 결과와 함께 2차원 반점 추적 심초음파로 측정된 우심방 변형의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Subhrashis Guha Niyogi, DM
  • 전화번호: 9878687649
  • 이메일: 09renol@gmail.com

연구 장소

      • Chandigarh, 인도, 160012
        • 모병
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
        • 연락하다:
          • Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
          • 전화번호: +91 9878687649
          • 이메일: 09renol@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위에서 설명한대로.

설명

포함 기준:

  • 선천성 심장병으로 좌-우 션트가 있는 선택적 심장 수술을 받음
  • 수술 전 심초음파에서 폐동맥 고혈압의 사전 증거.

제외 기준:

  • 신생아
  • 이전 심장 수술 병력이 있는 어린이,
  • 혈역학적 불안정성
  • 비동성 리듬

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 코호트
수술 전 심초음파에서 폐동맥 고혈압의 사전 증거가 있는 좌-우 션트가 있는 선천성 심장병으로 선택적 심장 수술을 받는 12세 미만의 어린이

마취 유도 및 혈역학 안정화 후, 동기화된 ECG가 있는 MS5 경흉부 프로브를 사용하여 GE Vivid e9 워크스테이션(GE Vingmed, Horton, Norway)에서 경흉부 심초음파 검사를 수행합니다.

TTE에서 다음 보기 및 측정값을 얻을 수 있습니다.

  • 정점 4방(A4C) 보기
  • Apical two chamber view(A2C) 보기
  • 우심실(RV) 집중 A4C 보기
  • 우심실 수축기압(RVSP)
  • 폐동맥 가속 시간(PAAT),
  • 삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE),
  • 삼첨판 환상면 수축기 속도(s'),
  • 우심실 분수 면적 변화(RV FAC)
  • RV 무료 벽 변형,
  • RV 심근 성능 지수(MPI),
  • RV 등용적 이완 시간(IVRT),
  • RV 등체적 가속 시간(IVA)

침습적 PA 압력 측정은 외과 의사가 미세한 바늘과 영점 변환기를 사용하여 외과적 노출 후에 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 폐동맥압 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 측정된 수축기 폐동맥압과 2차원 반점 추적 심초음파로 측정한 우심방 변형의 상관관계.
기간: RA 계통의 경우: 마취 유도 후, CPB 도입 전. 폐동맥압의 경우, 마취 유도 후 CPB 삽입 전, CPB 분리 후 10분 후 흉골 봉합 전.

RA 스트레인 추정은 RV 초점 A4C 보기의 TTE 이미지에서 수행되며, 삼첨판 고리에서 삼첨판 고리까지 RA 측면 벽을 따라 지붕에서 중격 벽까지 심내막 경계를 추적합니다.

관심 영역을 최적화하고 종방향 변형에 대한 자동 스펙클 추적을 수행한 후 다음 매개변수를 측정합니다.

  • RA 저장소 변형률: 삼첨판 개방 시 변형률 값의 차이에서 심실 이완기말(양수 값)을 뺀 값입니다.
  • RA conduit strain : 심방 수축 시작 시 변형 값에서 삼첨판 개방도를 뺀 값의 차이(음수 값).
  • RA 수축성 변형률: 심실 확장기 말에서의 변형률 값에서 심방 수축 개시를 뺀 값의 차이(음수 값).
RA 계통의 경우: 마취 유도 후, CPB 도입 전. 폐동맥압의 경우, 마취 유도 후 CPB 삽입 전, CPB 분리 후 10분 후 흉골 봉합 전.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차원 반점 추적 심초음파로 측정한 우심방 긴장도와 다른 우심실 기능 지표와의 상관관계.
기간: RA 균주 및 RV 기능의 경우: 마취 유도 후, CPB 도입 전.

TTE에서 다음 보기 및 측정값을 얻을 수 있습니다.

정점 4방(A4C) 보기 정점 2방 보기(A2C) 보기 우심실(RV) 집중 A4C 보기 우심실 수축기압(RVSP) 폐동맥 가속 시간(PAAT), 삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE), 삼첨판 환상면 수축기 속도(s'), 우심실 부분 면적 변화(RV FAC) RV 자유 벽 변형, RV 심근 성능 지수(MPI), RV 등용적 이완 시간(IVRT), RV 등용적 가속 시간(IVA)

RA 균주 및 RV 기능의 경우: 마취 유도 후, CPB 도입 전.
기계적 환기 기간 및 ICU 체류 기간으로 정의된 단기 수술 후 결과와 2차원 반점 추적 심초음파로 측정한 우심방 변형의 상관관계.
기간: 수술 전(유도 후, CPB 전) RA 저장소, 도관 및 수축 변형은 수술 후 30일 후속 조치에서 측정된 기계 환기 기간 및 ICU 체류 기간과 상관 관계가 있습니다.
기계적 환기의 지속 시간은 수술실에서 퇴실한 시간부터 첫 발관까지 측정됩니다. 마찬가지로 중환자실 재원은 수술일부터 일반병동으로 옮길 때까지를 측정한다.
수술 전(유도 후, CPB 전) RA 저장소, 도관 및 수축 변형은 수술 후 30일 후속 조치에서 측정된 기계 환기 기간 및 ICU 체류 기간과 상관 관계가 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NK/6412/Study/494

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐 고혈압에 대한 임상 시험

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