Correlação da tensão atrial direita com hipertensão pulmonar, função ventricular direita e desfecho em pacientes pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Subhrashis Guha Niyogi, DM
- Número de telefone: 9878687649
- E-mail: 09renol@gmail.com
Locais de estudo
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Chandigarh, Índia, 160012
- Recrutamento
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
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Contato:
- Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
- Número de telefone: +91 9878687649
- E-mail: 09renol@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a cirurgia cardíaca eletiva para cardiopatia congênita com shunt da esquerda para a direita
- Evidência prévia de hipertensão arterial pulmonar na ecocardiografia pré-operatória.
Critério de exclusão:
- neonatos
- Crianças com história de cirurgia cardíaca prévia,
- Instabilidade hemodinâmica
- Ritmo não sinusal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudo de coorte
Crianças menores de 12 anos submetidas a cirurgia cardíaca eletiva por cardiopatia congênita com shunt esquerda-direita com evidência prévia de hipertensão arterial pulmonar no ecocardiograma pré-operatório
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Após indução anestésica e estabilização hemodinâmica, será realizado ecocardiograma transtorácico em estação de trabalho GE Vivid e9 (GE Vingmed, Horton, Noruega) com sonda transtorácica MS5 com ECG sincronizado. Do TTE, as seguintes visualizações e medições serão adquiridas:
A medição da pressão PA invasiva será feita após a exposição cirúrgica com uma agulha fina e um transdutor zerado pelo cirurgião.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da deformação atrial direita medida pela ecocardiografia bidimensional com speckle tracking com a pressão sistólica da artéria pulmonar medida no intraoperatório.
Prazo: Para estirpe de AR: após a indução da anestesia, antes da instituição da CEC. Para as pressões da artéria pulmonar, após a indução da anestesia, antes da instituição da CEC, e 10 min após a separação da CEC, antes do fechamento do esterno.
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A estimativa do strain do RA será feita a partir das imagens do ETT na visualização A4C focada do RV, traçando a borda endocárdica do anel tricúspide ao anel tricúspide ao longo da parede lateral do RA até o teto e a parede septal. Depois de otimizar a região de interesse e rastreamento de speckle automatizado para deformação longitudinal, os seguintes parâmetros serão medidos:
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Para estirpe de AR: após a indução da anestesia, antes da instituição da CEC. Para as pressões da artéria pulmonar, após a indução da anestesia, antes da instituição da CEC, e 10 min após a separação da CEC, antes do fechamento do esterno.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da deformação atrial direita medida pela ecocardiografia bidimensional com speckle tracking com outros índices de função ventricular direita.
Prazo: Para distensão do AD e função do VD: após a indução da anestesia, antes da instituição da CEC.
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Do TTE, as seguintes visualizações e medições serão adquiridas: Visão apical de quatro câmaras (A4C) Visão apical de duas câmaras (A2C) Visão focada do ventrículo direito (RV) Visão A4C Pressão sistólica ventricular direita (RVSP) Tempo de aceleração arterial pulmonar (PAAT), Excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE), Plano anular tricúspide velocidade sistólica (s'), alteração da área fracionada do ventrículo direito (RV FAC) tensão da parede livre do VD, índice de desempenho do miocárdio do VD (MPI), tempo de relaxamento isovolumétrico do VD (IVRT), tempo de aceleração isovolumétrica do VD (IVA) |
Para distensão do AD e função do VD: após a indução da anestesia, antes da instituição da CEC.
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Correlação da deformação atrial direita medida pela ecocardiografia bidimensional com speckle tracking com desfecho pós-operatório de curto prazo definido pela duração da ventilação mecânica e tempo de internação na UTI.
Prazo: O reservatório de AR pré-operatório (pós-indução, pré-CEC), conduto e tensão contrátil serão correlacionados com a duração da ventilação mecânica e a duração da permanência na UTI, medidos em 30 dias de acompanhamento pós-operatório.
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A duração da ventilação mecânica será medida desde o momento da saída da sala de cirurgia até a primeira extubação.
Da mesma forma, a permanência na UTI será medida a partir da data da cirurgia até a mudança para a enfermaria geral.
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O reservatório de AR pré-operatório (pós-indução, pré-CEC), conduto e tensão contrátil serão correlacionados com a duração da ventilação mecânica e a duração da permanência na UTI, medidos em 30 dias de acompanhamento pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NK/6412/Study/494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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