Корреляция деформации правого предсердия с легочной гипертензией, функцией правого желудочка и исходом у педиатрических пациентов
22 января 2023 г. обновлено: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Это обсервационное исследование направлено на оценку корреляции деформации правого предсердия, измеренной с помощью двухмерной эхокардиографии с отслеживанием спеклов, с интраоперационно измеренным давлением в легочной артерии, другими показателями функции правого желудочка и краткосрочными послеоперационными результатами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Subhrashis Guha Niyogi, DM
- Номер телефона: 9878687649
- Электронная почта: 09renol@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160012
- Рекрутинг
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
Контакт:
- Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
- Номер телефона: +91 9878687649
- Электронная почта: 09renol@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Как описано выше.
Описание
Критерии включения:
- Плановая операция на сердце по поводу врожденного порока сердца с лево-правым шунтом
- Доказательства легочной артериальной гипертензии на предоперационной эхокардиографии.
Критерий исключения:
- Новорожденные
- Дети с историей предшествующих операций на сердце,
- Гемодинамическая нестабильность
- Несинусовый ритм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изучаемая когорта
Дети в возрасте до 12 лет, перенесшие плановую кардиохирургическую операцию по поводу врожденного порока сердца с лево-правым шунтированием крови с предшествующими признаками легочной артериальной гипертензии на предоперационной эхокардиографии
|
После индукции анестезии и стабилизации гемодинамики будет выполнена трансторакальная эхокардиография на рабочей станции GE Vivid e9 (GE Vingmed, Horton, Норвегия) с трансторакальным датчиком MS5 с синхронизированной ЭКГ. Из TTE будут получены следующие виды и измерения:
Инвазивное измерение давления в легочной артерии будет проводиться хирургом после хирургического вмешательства с помощью тонкой иглы и обнуленного датчика.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция деформации правого предсердия, измеренная с помощью двухмерной эхокардиографии с отслеживанием спеклов, с интраоперационно измеренным систолическим давлением в легочной артерии.
Временное ограничение: Для штамма РА: после индукции анестезии, перед введением искусственного кровообращения. Для давления в легочной артерии, после индукции анестезии, перед введением искусственного кровообращения и через 10 минут после отделения от искусственного кровообращения, перед закрытием грудины.
|
Оценка деформации ПП будет выполняться по изображениям TTE в проекции A4C, сфокусированной на ПЖ, с отслеживанием границы эндокарда от кольца трехстворчатого клапана до кольца трехстворчатого клапана вдоль боковой стенки ПП к крыше и стенке перегородки. После оптимизации интересующей области и автоматического отслеживания спеклов для продольной деформации будут измерены следующие параметры:
|
Для штамма РА: после индукции анестезии, перед введением искусственного кровообращения. Для давления в легочной артерии, после индукции анестезии, перед введением искусственного кровообращения и через 10 минут после отделения от искусственного кровообращения, перед закрытием грудины.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция деформации правого предсердия, измеренная с помощью двухмерной эхокардиографии с отслеживанием спеклов, с другими показателями функции правого желудочка.
Временное ограничение: Для деформаций РА и функции ПЖ: после индукции анестезии, перед введением искусственного кровообращения.
|
Из TTE будут получены следующие виды и измерения: Апикальная четырехкамерная проекция (A4C) Апикальная двухкамерная проекция (A2C) проекция Правый желудочек (RV) в фокусе A4C проекция Систолическое давление в правом желудочке (RVSP) Время ускорения легочной артерии (PAAT), систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца (TAPSE), плоскость трехстворчатого кольца систолическая скорость (с'), фракционное изменение площади правого желудочка (ПЖ ПЖ), деформация свободной стенки ПЖ, индекс работоспособности миокарда ПЖ (ИМП), время изоволюмической релаксации ПЖ (IVRT), время изоволюмического ускорения ПЖ (IVA) |
Для деформаций РА и функции ПЖ: после индукции анестезии, перед введением искусственного кровообращения.
|
|
Корреляция деформации правого предсердия, измеренная с помощью двухмерной эхокардиографии с отслеживанием спеклов, с краткосрочным послеоперационным исходом, определяемым продолжительностью искусственной вентиляции легких и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: Предоперационный (после индукции, до ИК) резервуар РА, кондуит и сократительная деформация будут коррелировать с продолжительностью механической вентиляции и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии, измеряемой через 30 дней после операции.
|
Продолжительность ИВЛ будет измеряться с момента выхода из операционной до первой экстубации.
Точно так же пребывание в отделении интенсивной терапии будет измеряться с даты операции до перевода в общую палату.
|
Предоперационный (после индукции, до ИК) резервуар РА, кондуит и сократительная деформация будут коррелировать с продолжительностью механической вентиляции и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии, измеряемой через 30 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NK/6412/Study/494
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .