A jobb pitvari feszülés összefüggése a pulmonális hipertóniával, a jobb kamra funkciójával és kimenetelével gyermekbetegeknél
2023. január 22. frissítette: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a kétdimenziós foltkövető echokardiográfiával mért jobb pitvari feszültség és az intraoperatívan mért pulmonalis artériás nyomás, a jobb kamrai funkció egyéb mutatói és a rövid távú posztoperatív kimenetel közötti összefüggés felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Subhrashis Guha Niyogi, DM
- Telefonszám: 9878687649
- E-mail: 09renol@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Toborzás
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
- Telefonszám: +91 9878687649
- E-mail: 09renol@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fent leírtak szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív szívműtéten átesett veleszületett szívbetegség miatt balról jobbra sönt
- A pulmonalis artériás hipertónia korábbi bizonyítékai preoperatív echokardiográfián.
Kizárási kritériumok:
- Újszülöttek
- Gyermekek, akiknek a kórtörténetében korábban szívműtét szerepel,
- Hemodinamikai instabilitás
- Nem szinusz ritmus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulmányi kohorsz
Veleszületett szívbetegség miatt elektív szívműtéten áteső 12 éven aluli gyermekek balról jobbra shunttal, és a műtét előtti echokardiográfián kimutatták a pulmonális artériás hipertóniát.
|
Az érzéstelenítés indukciója és a hemodinamika stabilizálása után a transthoracalis echokardiográfiát egy GE Vivid e9 munkaállomáson (GE Vingmed, Horton, Norvégia) végzik MS5 transzthoracalis szondával, szinkronizált EKG-val. A TTE-től a következő nézetek és mérések kerülnek beszerzésre:
Az invazív PA nyomásmérést a sebészi expozíció után finom tűvel és nullázott jelátalakítóval végzi el a sebész.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kétdimenziós foltkövető echokardiográfiával mért jobb pitvari feszültség korrelációja az intraoperatívan mért szisztolés pulmonalis artériás nyomással.
Időkeret: RA-törzs esetén: érzéstelenítés indukciója után, CPB intézmény előtt. Pulmonalis artériás nyomás esetén, érzéstelenítés indukciója után, a CPB behelyezése előtt és 10 perccel a CPB-től való leválasztás után, a szegycsont lezárása előtt.
|
Az RA nyúlás becslése a TTE képekből történik RV fókuszált A4C nézetben, nyomon követve az endokardiális határt a tricuspidalis annulustól a tricuspidalis gyűrűig az RA oldalfala mentén a tetőtől a septum faláig. A vizsgált terület optimalizálása és az automatizált foltkövetés után a longitudinális nyúlásra és a következő paraméterek mérésére kerül sor:
|
RA-törzs esetén: érzéstelenítés indukciója után, CPB intézmény előtt. Pulmonalis artériás nyomás esetén, érzéstelenítés indukciója után, a CPB behelyezése előtt és 10 perccel a CPB-től való leválasztás után, a szegycsont lezárása előtt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kétdimenziós foltkövető echokardiográfiával mért jobb pitvari feszültség korrelációja a jobb kamrai funkció egyéb mutatóival.
Időkeret: RA törzs és RV funkció esetén: érzéstelenítés indukciója után, CPB intézmény előtt.
|
A TTE-től a következő nézetek és mérések kerülnek beszerzésre: Apikális négykamrás (A4C) nézet Apikális kétkamrás nézet (A2C) nézet Jobb kamra (RV) fókuszált A4C nézet Jobb kamrai szisztolés nyomás (RVSP) Pulmonális artériás gyorsulási idő (PAAT), Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE), Tricuspid gyűrűs sík szisztolés sebesség (s'), jobb kamrai frakcionált terület változás (RV FAC) RV szabad fal feszültsége, RV myocardialis teljesítményindex (MPI), RV izovolumikus relaxációs idő (IVRT), RV izovolumikus gyorsulási idő (IVA) |
RA törzs és RV funkció esetén: érzéstelenítés indukciója után, CPB intézmény előtt.
|
|
A kétdimenziós foltkövető echokardiográfiával mért jobb pitvari feszültség korrelációja a rövid távú posztoperatív eredménnyel, amelyet a gépi lélegeztetés időtartama és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama határoz meg.
Időkeret: A preoperatív (indukció utáni, CPB előtti) RA tartály, vezeték és kontraktilis feszültség korrelál a gépi lélegeztetés időtartamával és az intenzív osztályon tartózkodás időtartamával, a műtét utáni 30 napon mérve.
|
A gépi lélegeztetés időtartamát a műtőből való kimozdulástól az első extubálásig kell mérni.
Hasonlóképpen, az intenzív osztályon való tartózkodást a műtét időpontjától az általános osztályra való átállásig mérik.
|
A preoperatív (indukció utáni, CPB előtti) RA tartály, vezeték és kontraktilis feszültség korrelál a gépi lélegeztetés időtartamával és az intenzív osztályon tartózkodás időtartamával, a műtét utáni 30 napon mérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NK/6412/Study/494
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok