Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean eteisen rasituksen korrelaatio keuhkoverenpainetaudin, oikean kammion toiminnan ja lopputuloksen kanssa lapsipotilailla

sunnuntai 22. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla mitatun oikean eteisen venymän korrelaatiota leikkauksen aikana mitattujen keuhkovaltimon paineiden, muiden oikean kammion toiminnan indeksien ja lyhytaikaisen postoperatiivisen tuloksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Subhrashis Guha Niyogi, DM
  • Puhelinnumero: 9878687649
  • Sähköposti: 09renol@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Rekrytointi
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
          • Puhelinnumero: +91 9878687649
          • Sähköposti: 09renol@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuten edellä on kuvattu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen sydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi, jossa shuntti on vasemmalta oikealle
  • Aikaisemmat todisteet keuhkoverenpaineesta ennen leikkausta kaikukardiografiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet
  • Lapset, joilla on aiempi sydänleikkaus,
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Ei-sinusrytmi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuskohortti
Alle 12-vuotiaat lapset, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi, jossa on shuntti vasemmalta oikealle ja joilla on aikaisempi näyttö keuhkoverenpaineesta ennen leikkausta kaikukardiografiassa
Diagnostinen testi: Transtorakaalinen ja transesofageaalinen kaikukardiografia

Anestesian induktion ja hemodynamiikan stabiloinnin jälkeen transthorakaalinen kaikukuvaus tehdään GE Vivid e9 -työasemalla (GE Vingmed, Horton, Norja) MS5 transthorakaalisella anturilla ja synkronoidulla EKG:llä.

TTE:stä hankitaan seuraavat näkymät ja mittaukset:

  • Apikaalinen nelikammio (A4C) -näkymä
  • Apikaalinen kaksikammionäkymä (A2C).
  • Oikeaan kammioon (RV) kohdistettu A4C-näkymä
  • Oikean kammion systolinen paine (RVSP)
  • keuhkovaltimoiden kiihtyvyysaika (PAAT),
  • Tricuspid rengasmainen systolinen kiertomatka (TAPSE),
  • Kolmikulmainen rengastason systolinen nopeus (s'),
  • Oikean kammion murtoalueen muutos (RV FAC)
  • RV vapaa seinän rasitus,
  • RV sydänlihaksen suorituskykyindeksi (MPI),
  • RV isovoluminen rentoutumisaika (IVRT),
  • RV:n isovoluminen kiihtyvyysaika (IVA)

Invasiivinen PA-painemittaus tehdään kirurgisen altistuksen jälkeen hienolla neulalla ja nollatulla anturilla kirurgin toimesta.

Muut nimet:
  • Keuhkovaltimopaineen mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla mitatun oikean eteisen venymän korrelaatio intraoperatiivisesti mitatun systolisen keuhkovaltimon paineen kanssa.
Aikaikkuna: RA-kanta: anestesian induktion jälkeen, ennen CPB-laitosta. Keuhkovaltimopaineille, anestesian induktion jälkeen, ennen CPB-hoitoa ja 10 minuuttia CPB:stä irrottamisen jälkeen ennen rintalastan sulkemista.

RA-venymäarvio tehdään TTE-kuvista RV-fokusoidussa A4C-näkymässä, jäljittäen endokardiaalisen reunan kolmikulmaisesta renkaasta kolmiluun renkaaseen pitkin RA:n sivuseinää kattoon ja väliseinään.

Kiinnostavan alueen optimoinnin ja automatisoidun pilkkuseurannan jälkeen pituussuuntaiselle venymälle mitataan seuraavat parametrit:

  • RA-varaston venymä: jännitysarvon ero kolmiulotteisen venttiilin avautuessa miinus kammiopään diastoli (positiivinen arvo).
  • RA-kanavan venymä: jännitysarvon ero eteissupistuksen alkaessa miinus kolmikulmaisen venttiilin avautuminen (negatiivinen arvo).
  • RA-supistusjännitys: ventrikulaarisen loppudiastolen jännitysarvon ero miinus eteissupistuksen alkaminen (negatiivinen arvo).
RA-kanta: anestesian induktion jälkeen, ennen CPB-laitosta. Keuhkovaltimopaineille, anestesian induktion jälkeen, ennen CPB-hoitoa ja 10 minuuttia CPB:stä irrottamisen jälkeen ennen rintalastan sulkemista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla mitatun oikean eteisen venymän korrelaatio muiden oikean kammion toiminnan indeksien kanssa.
Aikaikkuna: RA-kanta ja RV-toiminta: anestesian induktion jälkeen, ennen CPB-laitosta.

TTE:stä hankitaan seuraavat näkymät ja mittaukset:

Apikaalinen nelikammio (A4C) näkymä Apikaalinen kaksikammio (A2C) näkymä Oikea kammio (RV) fokusoitu A4C näkymä Oikea kammio systolinen paine (RVSP) Keuhkovaltimoiden kiihtyvyysaika (PAAT), kolmikulmainen rengastaso systolinen kiertomatka (TAPSE), kolmikulmainen rengastaso systolinen nopeus (s'), oikean kammion murtoalueen muutos (RV FAC) RV vapaa seinämän venymä, RV sydänlihaksen suorituskykyindeksi (MPI), RV isovoluminen rentoutumisaika (IVRT), RV isovoluminen kiihtyvyysaika (IVA)
RA-kanta ja RV-toiminta: anestesian induktion jälkeen, ennen CPB-laitosta.
Kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla mitatun oikean eteisen jännityksen korrelaatio lyhytaikaiseen postoperatiiviseen lopputulokseen, joka määritellään mekaanisen ventilaation keston ja teho-osaston keston perusteella.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä (induktion jälkeinen, CPB:tä edeltävä) RA-säiliön, kanavan ja supistusjännitys korreloidaan mekaanisen ventilaation keston ja teho-osaston keston kanssa mitattuna 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto mitataan leikkaussalista siirtymisestä ensimmäiseen ekstubaatioon. Vastaavasti teho-osaston oleskelua mitataan leikkauspäivästä yleisosastolle siirtymiseen.
Leikkausta edeltävä (induktion jälkeinen, CPB:tä edeltävä) RA-säiliön, kanavan ja supistusjännitys korreloidaan mekaanisen ventilaation keston ja teho-osaston keston kanssa mitattuna 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NK/6412/Study/494

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Transtorakaalinen ja transesofageaalinen kaikukardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa