Oikean eteisen rasituksen korrelaatio keuhkoverenpainetaudin, oikean kammion toiminnan ja lopputuloksen kanssa lapsipotilailla
sunnuntai 22. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla mitatun oikean eteisen venymän korrelaatiota leikkauksen aikana mitattujen keuhkovaltimon paineiden, muiden oikean kammion toiminnan indeksien ja lyhytaikaisen postoperatiivisen tuloksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Subhrashis Guha Niyogi, DM
- Puhelinnumero: 9878687649
- Sähköposti: 09renol@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Rekrytointi
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
- Puhelinnumero: +91 9878687649
- Sähköposti: 09renol@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuten edellä on kuvattu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen sydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi, jossa shuntti on vasemmalta oikealle
- Aikaisemmat todisteet keuhkoverenpaineesta ennen leikkausta kaikukardiografiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet
- Lapset, joilla on aiempi sydänleikkaus,
- Hemodynaaminen epävakaus
- Ei-sinusrytmi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuskohortti
Alle 12-vuotiaat lapset, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi, jossa on shuntti vasemmalta oikealle ja joilla on aikaisempi näyttö keuhkoverenpaineesta ennen leikkausta kaikukardiografiassa
|
Anestesian induktion ja hemodynamiikan stabiloinnin jälkeen transthorakaalinen kaikukuvaus tehdään GE Vivid e9 -työasemalla (GE Vingmed, Horton, Norja) MS5 transthorakaalisella anturilla ja synkronoidulla EKG:llä. TTE:stä hankitaan seuraavat näkymät ja mittaukset:
Invasiivinen PA-painemittaus tehdään kirurgisen altistuksen jälkeen hienolla neulalla ja nollatulla anturilla kirurgin toimesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla mitatun oikean eteisen venymän korrelaatio intraoperatiivisesti mitatun systolisen keuhkovaltimon paineen kanssa.
Aikaikkuna: RA-kanta: anestesian induktion jälkeen, ennen CPB-laitosta. Keuhkovaltimopaineille, anestesian induktion jälkeen, ennen CPB-hoitoa ja 10 minuuttia CPB:stä irrottamisen jälkeen ennen rintalastan sulkemista.
|
RA-venymäarvio tehdään TTE-kuvista RV-fokusoidussa A4C-näkymässä, jäljittäen endokardiaalisen reunan kolmikulmaisesta renkaasta kolmiluun renkaaseen pitkin RA:n sivuseinää kattoon ja väliseinään. Kiinnostavan alueen optimoinnin ja automatisoidun pilkkuseurannan jälkeen pituussuuntaiselle venymälle mitataan seuraavat parametrit:
|
RA-kanta: anestesian induktion jälkeen, ennen CPB-laitosta. Keuhkovaltimopaineille, anestesian induktion jälkeen, ennen CPB-hoitoa ja 10 minuuttia CPB:stä irrottamisen jälkeen ennen rintalastan sulkemista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla mitatun oikean eteisen venymän korrelaatio muiden oikean kammion toiminnan indeksien kanssa.
Aikaikkuna: RA-kanta ja RV-toiminta: anestesian induktion jälkeen, ennen CPB-laitosta.
|
TTE:stä hankitaan seuraavat näkymät ja mittaukset: Apikaalinen nelikammio (A4C) näkymä Apikaalinen kaksikammio (A2C) näkymä Oikea kammio (RV) fokusoitu A4C näkymä Oikea kammio systolinen paine (RVSP) Keuhkovaltimoiden kiihtyvyysaika (PAAT), kolmikulmainen rengastaso systolinen kiertomatka (TAPSE), kolmikulmainen rengastaso systolinen nopeus (s'), oikean kammion murtoalueen muutos (RV FAC) RV vapaa seinämän venymä, RV sydänlihaksen suorituskykyindeksi (MPI), RV isovoluminen rentoutumisaika (IVRT), RV isovoluminen kiihtyvyysaika (IVA) |
RA-kanta ja RV-toiminta: anestesian induktion jälkeen, ennen CPB-laitosta.
|
|
Kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla mitatun oikean eteisen jännityksen korrelaatio lyhytaikaiseen postoperatiiviseen lopputulokseen, joka määritellään mekaanisen ventilaation keston ja teho-osaston keston perusteella.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä (induktion jälkeinen, CPB:tä edeltävä) RA-säiliön, kanavan ja supistusjännitys korreloidaan mekaanisen ventilaation keston ja teho-osaston keston kanssa mitattuna 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto mitataan leikkaussalista siirtymisestä ensimmäiseen ekstubaatioon.
Vastaavasti teho-osaston oleskelua mitataan leikkauspäivästä yleisosastolle siirtymiseen.
|
Leikkausta edeltävä (induktion jälkeinen, CPB:tä edeltävä) RA-säiliön, kanavan ja supistusjännitys korreloidaan mekaanisen ventilaation keston ja teho-osaston keston kanssa mitattuna 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK/6412/Study/494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .