Korrelasjon av høyre atriebelastning med pulmonal hypertensjon, høyre ventrikkelfunksjon og utfall hos pediatriske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Subhrashis Guha Niyogi, DM
- Telefonnummer: 9878687649
- E-post: 09renol@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Rekruttering
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
Ta kontakt med:
- Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
- Telefonnummer: +91 9878687649
- E-post: 09renol@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår elektiv hjertekirurgi for medfødt hjertesykdom med venstre til høyre shunt
- Tidligere bevis på pulmonal arteriell hypertensjon ved preoperativ ekkokardiografi.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte
- Barn med tidligere hjertekirurgi,
- Hemodynamisk ustabilitet
- Ikke-sinusrytme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiekull
Barn under 12 år som gjennomgår elektiv hjertekirurgi for medfødt hjertesykdom med venstre til høyre shunt med tidligere tegn på pulmonal arteriell hypertensjon på preoperativ ekkokardiografi
|
Etter induksjon av anestesi og stabilisering av hemodynamikk vil transthorax ekkokardiografi bli gjort på en GE Vivid e9 arbeidsstasjon (GE Vingmed, Horton, Norge) med MS5 transthorax probe med synkronisert EKG. Fra TTE vil følgende visninger og målinger bli innhentet:
Invasiv PA-trykkmåling vil bli utført av kirurgen etter kirurgisk eksponering med en fin nål og en nullstilt transduser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av høyre atriebelastning målt ved todimensjonal speckle tracking ekkokardiografi med intraoperativt målte systoliske lungearterietrykk.
Tidsramme: For RA-stamme: etter induksjon av anestesi, før CPB-institusjon. For lungearterietrykk, etter induksjon av anestesi, før CPB-institusjon, og 10 minutter etter separasjon fra CPB, før sternal lukking.
|
Estimering av RA-belastning vil bli gjort fra TTE-bildene i RV-fokusert A4C-visning, og sporer den endokardiale grensen fra trikuspidalring til trikuspidalring langs RA sidevegg til tak til septumvegg. Etter optimalisering av området av interesse og automatisert flekksporing for langsgående belastning og følgende parametere vil bli målt:
|
For RA-stamme: etter induksjon av anestesi, før CPB-institusjon. For lungearterietrykk, etter induksjon av anestesi, før CPB-institusjon, og 10 minutter etter separasjon fra CPB, før sternal lukking.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av høyre atriebelastning målt ved todimensjonal speckle tracking ekkokardiografi med andre indekser for høyre ventrikkelfunksjon.
Tidsramme: For RA-stamme og RV-funksjon: etter induksjon av anestesi, før CPB-institusjon.
|
Fra TTE vil følgende visninger og målinger bli hentet: Apikal firekammer (A4C) visning Apikalt to kammer visning (A2C) visning Høyre ventrikkel (RV) fokusert A4C visning Høyre ventrikkel systolisk trykk (RVSP) Pulmonal arteriell akselerasjonstid (PAAT), Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE), Tricuspid ringformet plan systolisk hastighet (s'), Høyre ventrikkel fraksjonsarealendring (RV FAC) RV-fri veggbelastning, RV myokardiell ytelsesindeks (MPI), RV isovolumisk avslapningstid (IVRT), RV isovolumisk akselerasjonstid (IVA) |
For RA-stamme og RV-funksjon: etter induksjon av anestesi, før CPB-institusjon.
|
|
Korrelasjon mellom høyre atriebelastning målt ved todimensjonal flekkesporing-ekkokardiografi med kortsiktig postoperativt resultat som definert av varigheten av mekanisk ventilasjon og varigheten av ICU-oppholdet.
Tidsramme: Preoperativ (postinduksjon, pre-CPB) RA-reservoar, kanal og kontraktil belastning vil være korrelert med varigheten av mekanisk ventilasjon og varigheten av ICU-oppholdet, målt på 30 dager postoperativ oppfølging.
|
Varighet av mekanisk ventilasjon vil bli målt fra tidspunkt for utskifting fra operasjonsstue til første ekstubering.
Tilsvarende vil ICU-oppholdet bli målt fra operasjonsdato til overgang til generell avdeling.
|
Preoperativ (postinduksjon, pre-CPB) RA-reservoar, kanal og kontraktil belastning vil være korrelert med varigheten av mekanisk ventilasjon og varigheten av ICU-oppholdet, målt på 30 dager postoperativ oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NK/6412/Study/494
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .