小児患者における肺高血圧症、右心室機能および転帰と右心房ひずみの相関
2023年1月22日 更新者：Dr. Subhrashis Guha Niyogi、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
この観察研究は、二次元スペックル追跡心エコー検査によって測定された右心房の歪みと、術中に測定された肺動脈圧、右心室機能の他の指標、および術後の短期転帰との相関関係を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Subhrashis Guha Niyogi, DM
- 電話番号：9878687649
- メール：09renol@gmail.com
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- 募集
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
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コンタクト：
- Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
- 電話番号：+91 9878687649
- メール：09renol@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上記のように。
説明
包含基準:
- 左から右へのシャントを伴う先天性心疾患に対する選択的心臓手術を受けている
- -術前の心エコー検査における肺動脈高血圧症の以前の証拠。
除外基準:
- 新生児
- 心臓手術歴のあるお子様、
- 血行動態の不安定性
- 非洞調律
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究コホート
-左から右へのシャントを伴う先天性心疾患の選択的心臓手術を受ける12歳未満の子供 術前の心エコー検査で肺動脈高血圧症の以前の証拠がある
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麻酔の導入と血行動態の安定化の後、同期されたECGを備えたMS5経胸壁プローブを使用して、GE Vivid e9ワークステーション（GE Vingmed、Horton、Norway）で経胸壁心エコー検査を行います。 TTE から、次のビューと測定値が取得されます。
侵襲的PA圧力測定は、外科医による細い針とゼロ調整されたトランスデューサによる外科的露出の後に行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次元スペックル追跡心エコー検査によって測定された右心房の歪みと、術中に測定された収縮期肺動脈圧との相関。
時間枠：RA株の場合：麻酔導入後、CPB実施前。肺動脈圧については、麻酔の導入後、CPB 機関の前、および CPB から分離してから 10 分後、胸骨閉鎖の前。
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RA ひずみの推定は、RV に焦点を合わせた A4C ビューの TTE 画像から行われ、RA 側壁に沿って三尖弁輪から三尖弁輪まで心内膜の境界を追跡し、屋根から中隔壁まで追跡します。 対象領域を最適化し、縦方向の歪みの自動スペックル追跡を行った後、次のパラメータが測定されます。
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RA株の場合：麻酔導入後、CPB実施前。肺動脈圧については、麻酔の導入後、CPB 機関の前、および CPB から分離してから 10 分後、胸骨閉鎖の前。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査を追跡する二次元スペックルによって測定された右心房の歪みと、右心室機能の他の指標との相関。
時間枠：RA 株と RV 機能の場合: 麻酔の導入後、CPB 施設の前。
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TTE から、次のビューと測定値が取得されます。 心尖 4 腔 (A4C) ビュー 心尖 2 腔ビュー (A2C) ビュー 右心室 (RV) に焦点を当てた A4C ビュー 右心室収縮期圧 (RVSP) 肺動脈加速時間 (PAAT)、三尖弁輪面収縮期可動域 (TAPSE)、三尖弁輪面収縮期速度 (s')、右心室部分面積変化 (RV FAC) RV 自由壁ひずみ、RV 心筋性能指数 (MPI)、RV 等容性緩和時間 (IVRT)、RV 等容性加速時間 (IVA) |
RA 株と RV 機能の場合: 麻酔の導入後、CPB 施設の前。
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二次元スペックル追跡心エコー検査によって測定された右心房のひずみと、機械換気の期間および ICU 滞在期間によって定義される短期的な術後転帰との相関。
時間枠：術前（導入後、CPB前）のRAリザーバー、導管、および収縮ひずみは、人工呼吸器の持続時間、および術後30日間のフォローアップで測定されるICU滞在の持続時間と相関します。
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人工呼吸器の持続時間は、手術室からの退室時から最初の抜管まで測定されます。
同様に、手術日から一般病棟に移るまでのICU滞在期間が計測されます。
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術前（導入後、CPB前）のRAリザーバー、導管、および収縮ひずみは、人工呼吸器の持続時間、および術後30日間のフォローアップで測定されるICU滞在の持続時間と相関します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月31日
研究の完了 (予想される)
2023年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月22日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月22日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。