Correlación de la tensión auricular derecha con la hipertensión pulmonar, la función ventricular derecha y el resultado en pacientes pediátricos
22 de enero de 2023 actualizado por: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la correlación de la tensión de la aurícula derecha medida por ecocardiografía de seguimiento de manchas bidimensional con las presiones arteriales pulmonares medidas intraoperatoriamente, otros índices de la función ventricular derecha y el resultado postoperatorio a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Subhrashis Guha Niyogi, DM
- Número de teléfono: 9878687649
- Correo electrónico: 09renol@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India, 160012
- Reclutamiento
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
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Contacto:
- Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
- Número de teléfono: +91 9878687649
- Correo electrónico: 09renol@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Como se describió anteriormente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a cirugía cardíaca electiva por enfermedad cardíaca congénita con derivación de izquierda a derecha
- Evidencia previa de hipertensión arterial pulmonar en la ecocardiografía preoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Neonatos
- Niños con antecedentes de cirugía cardíaca previa,
- Inestabilidad hemodinámica
- Ritmo no sinusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de estudio
Niños menores de 12 años sometidos a cirugía cardíaca electiva por cardiopatía congénita con cortocircuito de izquierda a derecha con evidencia previa de hipertensión arterial pulmonar en la ecocardiografía preoperatoria
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Después de la inducción de la anestesia y la estabilización de la hemodinámica, se realizará una ecocardiografía transtorácica en una estación de trabajo GE Vivid e9 (GE Vingmed, Horton, Norway) con sonda transtorácica MS5 con ECG sincronizado. De TTE se adquirirán las siguientes vistas y medidas:
La medición de la presión PA invasiva se realizará después de la exposición quirúrgica con una aguja fina y un transductor puesto a cero por el cirujano.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la tensión de la aurícula derecha medida por ecocardiografía de seguimiento de manchas bidimensional con las presiones sistólicas de la arteria pulmonar medidas intraoperatoriamente.
Periodo de tiempo: Para cepa RA: después de la inducción de la anestesia, antes de la institución de la CEC. Para las presiones de la arteria pulmonar, después de la inducción de la anestesia, antes de la institución de la CEC y 10 minutos después de la separación de la CEC, antes del cierre del esternón.
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La estimación de la tensión de la AR se realizará a partir de las imágenes de TTE en la vista A4C enfocada en el VD, rastreando el borde endocárdico desde el anillo tricuspídeo hasta el anillo tricuspídeo a lo largo de la pared lateral de la AD hasta el techo y la pared septal. Después de optimizar la región de interés y el seguimiento automatizado de manchas para la deformación longitudinal, se medirán los siguientes parámetros:
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Para cepa RA: después de la inducción de la anestesia, antes de la institución de la CEC. Para las presiones de la arteria pulmonar, después de la inducción de la anestesia, antes de la institución de la CEC y 10 minutos después de la separación de la CEC, antes del cierre del esternón.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la tensión de la aurícula derecha medida por ecocardiografía de seguimiento de puntos bidimensional con otros índices de la función del ventrículo derecho.
Periodo de tiempo: Para la tensión de la AR y la función del VD: después de la inducción de la anestesia, antes de la institución de la CEC.
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De TTE se adquirirán las siguientes vistas y medidas: Vista apical de cuatro cámaras (A4C) Vista apical de dos cámaras (A2C) Vista centrada en el ventrículo derecho (RV) Vista A4C Presión sistólica del ventrículo derecho (RVSP) Tiempo de aceleración arterial pulmonar (PAAT), Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE), Plano anular tricuspídeo velocidad sistólica (s'), cambio de área fraccional del ventrículo derecho (FAC del VD) tensión de la pared libre del VD, índice de rendimiento miocárdico (MPI) del VD, tiempo de relajación isovolumétrica del VD (IVRT), tiempo de aceleración isovolumétrica del VD (IVA) |
Para la tensión de la AR y la función del VD: después de la inducción de la anestesia, antes de la institución de la CEC.
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Correlación de la tensión de la aurícula derecha medida por ecocardiografía de seguimiento de puntos bidimensional con el resultado postoperatorio a corto plazo definido por la duración de la ventilación mecánica y la duración de la estancia en la UCI.
Periodo de tiempo: El reservorio de la AR, el conducto y la tensión contráctil preoperatoria (post inducción, pre-CPB) se correlacionarán con la duración de la ventilación mecánica y la duración de la estancia en la UCI, medida en un seguimiento postoperatorio de 30 días.
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La duración de la ventilación mecánica se medirá desde el momento del cambio del quirófano hasta la primera extubación.
Asimismo, la estancia en UCI se medirá desde la fecha de la cirugía hasta el paso a planta general.
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El reservorio de la AR, el conducto y la tensión contráctil preoperatoria (post inducción, pre-CPB) se correlacionarán con la duración de la ventilación mecánica y la duración de la estancia en la UCI, medida en un seguimiento postoperatorio de 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NK/6412/Study/494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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