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Corrélation de la tension auriculaire droite avec l'hypertension pulmonaire, la fonction ventriculaire droite et les résultats chez les patients pédiatriques

22 janvier 2023 mis à jour par: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Cette étude observationnelle vise à évaluer la corrélation de la tension auriculaire droite mesurée par échocardiographie bidimensionnelle de suivi du chatoiement avec les pressions artérielles pulmonaires mesurées en peropératoire, d'autres indices de la fonction ventriculaire droite et les résultats postopératoires à court terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Subhrashis Guha Niyogi, DM
  • Numéro de téléphone: 9878687649
  • E-mail: 09renol@gmail.com

Lieux d'étude

  • Inde
      • Chandigarh, Inde, 160012
        • Recrutement
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
        • Contact:
          • Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
          • Numéro de téléphone: +91 9878687649
          • E-mail: 09renol@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Comme décrit ci-dessus.

La description

Critère d'intégration:

  • Subir une chirurgie cardiaque élective pour une cardiopathie congénitale avec shunt gauche-droit
  • Preuve antérieure d'hypertension artérielle pulmonaire à l'échocardiographie préopératoire.

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés
  • Enfants ayant des antécédents de chirurgie cardiaque antérieure,
  • Instabilité hémodynamique
  • Rythme non sinusoïdal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte d'étude
Enfants âgés de moins de 12 ans subissant une chirurgie cardiaque élective pour une cardiopathie congénitale avec shunt gauche-droit avec des signes antérieurs d'hypertension artérielle pulmonaire à l'échocardiographie préopératoire
Test diagnostique: Échocardiographie transthoracique et transoesophagienne

Après induction de l'anesthésie et stabilisation de l'hémodynamique, l'échocardiographie transthoracique sera effectuée sur une station de travail GE Vivid e9 (GE Vingmed, Horton, Norvège) avec sonde transthoracique MS5 avec ECG synchronisé.

Depuis TTE, les vues et mesures suivantes seront acquises :

  • Vue apicale à quatre cavités (A4C)
  • Vue apicale à deux cavités (A2C)
  • Vue A4C focalisée sur le ventricule droit (VD)
  • Pression systolique ventriculaire droite (RVSP)
  • Temps d'accélération artérielle pulmonaire (PAAT),
  • Excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE),
  • Vitesse systolique dans le plan annulaire tricuspide (s'),
  • Changement de surface fractionnaire ventriculaire droite (RV FAC)
  • Souche de mur sans RV,
  • Indice de performance myocardique VD (MPI),
  • Temps de relaxation isovolumique RV (IVRT),
  • Temps d'accélération isovolumique RV (IVA)

La mesure de la pression PA invasive sera effectuée après exposition chirurgicale avec une aiguille fine et un transducteur mis à zéro par le chirurgien.

Autres noms:
  • Mesure de la pression artérielle pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la tension auriculaire droite mesurée par échocardiographie bidimensionnelle de suivi du chatoiement avec les pressions artérielles pulmonaires systoliques mesurées en peropératoire.
Délai: Pour la souche PR : après l'induction de l'anesthésie, avant l'institution du CPB. Pour les pressions artérielles pulmonaires, après l'induction de l'anesthésie, avant l'institution du CPB, et 10 min après la séparation du CPB, avant la fermeture sternale.

L'estimation de la contrainte RA sera effectuée à partir des images TTE en vue A4C focalisée RV, en traçant la frontière endocardique de l'anneau tricuspide à l'anneau tricuspide le long de la paroi latérale RA du toit à la paroi septale.

Après optimisation de la région d'intérêt et suivi automatisé du speckle pour la déformation longitudinale, les paramètres suivants seront mesurés :

  • Contrainte du réservoir RA : différence de la valeur de contrainte à l'ouverture de la valve tricuspide moins la fin de diastole ventriculaire (valeur positive).
  • Contrainte du conduit RA : différence de la valeur de contrainte au début de la contraction auriculaire moins l'ouverture de la valve tricuspide (valeur négative).
  • Contrainte contractile RA : différence de la valeur de la contrainte en fin de diastole ventriculaire moins le début de la contraction auriculaire (valeur négative).
Pour la souche PR : après l'induction de l'anesthésie, avant l'institution du CPB. Pour les pressions artérielles pulmonaires, après l'induction de l'anesthésie, avant l'institution du CPB, et 10 min après la séparation du CPB, avant la fermeture sternale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la contrainte auriculaire droite mesurée par échocardiographie bidimensionnelle de suivi du chatoiement avec d'autres indices de la fonction ventriculaire droite.
Délai: Pour la souche RA et la fonction RV : après l'induction de l'anesthésie, avant l'institution du CPB.

Depuis TTE, les vues et mesures suivantes seront acquises :

Vue apicale à quatre cavités (A4C) Vue apicale à deux cavités (A2C) Vue apicale à deux cavités (A2C) Vue A4C focalisée sur le ventricule droit (RV) Pression systolique ventriculaire droite (RVSP) Temps d'accélération artérielle pulmonaire (PAAT), excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE), plan annulaire tricuspide vitesse systolique (s'), changement de surface fractionnaire ventriculaire droite (RV FAC) déformation de la paroi libre RV, indice de performance myocardique RV (MPI), temps de relaxation isovolumique RV (IVRT), temps d'accélération isovolumique RV (IVA)
Pour la souche RA et la fonction RV : après l'induction de l'anesthésie, avant l'institution du CPB.
Corrélation de la tension auriculaire droite mesurée par échocardiographie de suivi de speckle bidimensionnelle avec le résultat postopératoire à court terme tel que défini par la durée de la ventilation mécanique et la durée du séjour en soins intensifs.
Délai: Le réservoir, le conduit et la tension contractile de la PR préopératoire (post induction, pré-CPB) seront corrélés avec la durée de la ventilation mécanique et la durée du séjour en USI, mesurée sur 30 jours de suivi postopératoire.
La durée de la ventilation mécanique sera mesurée à partir du moment de la sortie de la salle d'opération jusqu'à la première extubation. De même, le séjour en soins intensifs sera mesuré à partir de la date de la chirurgie jusqu'au passage au service général.
Le réservoir, le conduit et la tension contractile de la PR préopératoire (post induction, pré-CPB) seront corrélés avec la durée de la ventilation mécanique et la durée du séjour en USI, mesurée sur 30 jours de suivi postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NK/6412/Study/494

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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