Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja napięcia prawego przedsionka z nadciśnieniem płucnym, czynnością prawej komory i rokowaniem u pacjentów pediatrycznych

22 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Subhrashis Guha Niyogi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu ocenę korelacji napięcia prawego przedsionka mierzonego za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii śledzącej z mierzonymi śródoperacyjnie ciśnieniami w tętnicy płucnej, innymi wskaźnikami funkcji prawej komory i krótkoterminowymi wynikami pooperacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Subhrashis Guha Niyogi, DM
  • Numer telefonu: 9878687649
  • E-mail: 09renol@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Rekrutacyjny
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
        • Kontakt:
          • Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
          • Numer telefonu: +91 9878687649
          • E-mail: 09renol@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jak opisano powyżej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przechodzi planową operację kardiochirurgiczną z powodu wrodzonej wady serca z przeciekiem od lewej do prawej
  • Wcześniejsze dowody tętniczego nadciśnienia płucnego w przedoperacyjnym badaniu echokardiograficznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki
  • Dzieci z historią przebytych operacji kardiochirurgicznych,
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Rytm inny niż zatokowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta badawcza
Dzieci w wieku poniżej 12 lat poddawane planowej operacji kardiochirurgicznej z powodu wrodzonej wady serca z przeciekiem lewo-prawo z wcześniejszym potwierdzeniem tętniczego nadciśnienia płucnego w przedoperacyjnym badaniu echokardiograficznym
Test diagnostyczny: Echokardiografia przezklatkowa i przezprzełykowa

Po indukcji znieczulenia i ustabilizowaniu hemodynamiki echokardiografia przezklatkowa zostanie wykonana na aparacie GE Vivid e9 (GE Vingmed, Horton, Norwegia) z sondą przezklatkową MS5 ze zsynchronizowanym EKG.

Z TTE zostaną uzyskane następujące widoki i pomiary:

  • Widok wierzchołkowy czterokomorowy (A4C).
  • Widok wierzchołkowy z dwiema komorami (A2C).
  • Widok A4C skoncentrowany na prawej komorze (RV).
  • Ciśnienie skurczowe prawej komory (RVSP)
  • Czas przyspieszenia tętnicy płucnej (PAAT),
  • Skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE),
  • prędkość skurczowa płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (s'),
  • Frakcyjna zmiana pola powierzchni prawej komory (RV FAC)
  • odkształcenie wolnej ściany RV,
  • wskaźnik wydolności mięśnia sercowego RV (MPI),
  • czas relaksacji izowolumicznej RV (IVRT),
  • Czas akceleracji izowolumicznej RV (IVA)

Inwazyjny pomiar ciśnienia PA zostanie wykonany po ekspozycji chirurgicznej cienką igłą i wyzerowaną głowicą przez Chirurga.

Inne nazwy:
  • Pomiar tętniczego ciśnienia płucnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja napięcia prawego przedsionka mierzonego za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii śledzącej plamki z śródoperacyjnie mierzonymi skurczowymi ciśnieniami w tętnicy płucnej.
Ramy czasowe: Dla szczepu RZS: po indukcji znieczulenia, przed założeniem CPB. Dla ciśnienia w tętnicy płucnej, po indukcji znieczulenia, przed założeniem CPB i 10 min po oddzieleniu od CPB, przed zamknięciem mostka.

Oszacowanie odkształcenia RA zostanie przeprowadzone na podstawie obrazów TTE w projekcji A4C skoncentrowanej na RV, śledząc granicę wsierdzia od pierścienia zastawki trójdzielnej do pierścienia zastawki trójdzielnej wzdłuż bocznej ściany RA do dachu do ściany przegrody.

Po zoptymalizowaniu obszaru zainteresowania i zautomatyzowanym śledzeniu plamek pod kątem odkształcenia podłużnego zostaną zmierzone następujące parametry:

  • Odkształcenie rezerwuaru RA: różnica wartości odkształcenia przy otwarciu zastawki trójdzielnej minus końcoworozkurcz komorowy (wartość dodatnia).
  • Odkształcenie przewodu RA: różnica wartości odkształcenia na początku skurczu przedsionków minus otwarcie zastawki trójdzielnej (wartość ujemna).
  • Odkształcenie skurczowe RA: różnica wartości odkształcenia przy końcowym rozkurczu komory minus początek skurczu przedsionków (wartość ujemna).
Dla szczepu RZS: po indukcji znieczulenia, przed założeniem CPB. Dla ciśnienia w tętnicy płucnej, po indukcji znieczulenia, przed założeniem CPB i 10 min po oddzieleniu od CPB, przed zamknięciem mostka.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja napięcia prawego przedsionka mierzonego za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii śledzącej plamki z innymi wskaźnikami funkcji prawej komory.
Ramy czasowe: Dla szczepu RZS i funkcji RV: po indukcji znieczulenia, przed założeniem CPB.

Z TTE zostaną uzyskane następujące widoki i pomiary:

Projekcja koniuszkowa czterojamowa (A4C) Projekcja koniuszkowa dwujamowa (A2C) Projekcja A4C skoncentrowana na prawej komorze (RV) Ciśnienie skurczowe prawej komory (RVSP) Czas przyspieszenia tętnicy płucnej (PAAT), skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE), płaszczyzna pierścienia trójdzielnego prędkość skurczowa (s'), frakcjonowana zmiana pola powierzchni prawej komory (RV FAC), odkształcenie wolnej ściany RV, wskaźnik wydolności mięśnia sercowego RV (MPI), czas relaksacji izowolumicznej RV (IVRT), czas akceleracji izowolumicznej RV (IVA)
Dla szczepu RZS i funkcji RV: po indukcji znieczulenia, przed założeniem CPB.
Korelacja napięcia prawego przedsionka mierzonego za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii śledzącej plamki z krótkoterminowym wynikiem pooperacyjnym określonym na podstawie czasu trwania wentylacji mechanicznej i czasu pobytu na OIT.
Ramy czasowe: Przedoperacyjny (po indukcji, przed CPB) zbiornik RA, przewód i napięcie skurczowe będą skorelowane z czasem trwania wentylacji mechanicznej i czasem pobytu na OIT, mierzonym w 30 dni po operacji.
Czas trwania wentylacji mechanicznej będzie mierzony od momentu wyjścia z sali operacyjnej do pierwszej ekstubacji. Podobnie pobyt na OIT będzie mierzony od daty operacji do przeniesienia na oddział ogólny.
Przedoperacyjny (po indukcji, przed CPB) zbiornik RA, przewód i napięcie skurczowe będą skorelowane z czasem trwania wentylacji mechanicznej i czasem pobytu na OIT, mierzonym w 30 dni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NK/6412/Study/494

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj