Correlatie van rechter atriale belasting met pulmonale hypertensie, rechter ventrikelfunctie en uitkomst bij pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Subhrashis Guha Niyogi, DM
- Telefoonnummer: 9878687649
- E-mail: 09renol@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Chandigarh, Indië, 160012
- Werving
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
Contact:
- Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
- Telefoonnummer: +91 9878687649
- E-mail: 09renol@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een electieve hartoperatie ondergaan voor een aangeboren hartaandoening met een links-rechts-shunt
- Voorafgaand bewijs van pulmonale arteriële hypertensie op preoperatieve echocardiografie.
Uitsluitingscriteria:
- Neonaten
- Kinderen met een voorgeschiedenis van hartchirurgie,
- Hemodynamische instabiliteit
- Niet-sinusritme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie cohort
Kinderen jonger dan 12 jaar die electieve hartchirurgie ondergaan voor aangeboren hartafwijkingen met een links-rechts-shunt met voorafgaand bewijs van pulmonale arteriële hypertensie op preoperatieve echocardiografie
|
Na inductie van anesthesie en stabilisatie van hemodynamica, zal transthoracale echocardiografie worden uitgevoerd op een GE Vivid e9 werkstation (GE Vingmed, Horton, Noorwegen) met MS5 transthoracale sonde met gesynchroniseerd ECG. Van TTE worden de volgende weergaven en metingen verkregen:
Invasieve PA-drukmetingen worden uitgevoerd na chirurgische blootstelling met een fijne naald en een transducer met nulpunt door de chirurg.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van rechter atriale spanning gemeten door tweedimensionale speckle-tracking-echocardiografie met intraoperatief gemeten systolische longslagaderdrukken.
Tijdsspanne: Voor RA-stam: na inductie van anesthesie, vóór CPB-instelling. Voor longslagaderdruk, na inductie van anesthesie, vóór CPB-instelling en 10 minuten na scheiding van CPB, vóór sternale sluiting.
|
RA-spanningsschatting zal worden gedaan op basis van de TTE-beelden in RV-gefocusseerde A4C-weergave, waarbij de endocardiale grens wordt getraceerd van tricuspidalis annulus naar tricuspidalis annulus langs RA laterale wand naar dak naar septumwand. Na optimalisatie van het interessegebied en geautomatiseerde speckle-tracking voor longitudinale belasting, worden de volgende parameters gemeten:
|
Voor RA-stam: na inductie van anesthesie, vóór CPB-instelling. Voor longslagaderdruk, na inductie van anesthesie, vóór CPB-instelling en 10 minuten na scheiding van CPB, vóór sternale sluiting.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van rechter atriale spanning gemeten door tweedimensionale speckle-tracking-echocardiografie met andere indices van rechterventrikelfunctie.
Tijdsspanne: Voor RA-stam en RV-functie: na inductie van anesthesie, vóór CPB-instelling.
|
Van TTE worden de volgende weergaven en metingen verkregen: Apicale weergave met vier kamers (A4C) Apicale weergave met twee kamers (A2C) Rechterventrikel (RV) gefocust A4C-weergave Rechtsventriculaire systolische druk (RVSP) Pulmonale arteriële acceleratietijd (PAAT), Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie (TAPSE), Tricuspidaal ringvormig vlak systolische snelheid (s'), rechterventrikel fractionele gebiedsverandering (RV FAC) RV vrije wandspanning, RV myocardiale prestatie-index (MPI), RV isovolumische relaxatietijd (IVRT), RV isovolumische acceleratietijd (IVA) |
Voor RA-stam en RV-functie: na inductie van anesthesie, vóór CPB-instelling.
|
|
Correlatie van belasting van het rechter atrium gemeten door tweedimensionale speckle-tracking-echocardiografie met postoperatief resultaat op korte termijn, zoals gedefinieerd door de duur van mechanische beademing en de duur van het verblijf op de IC.
Tijdsspanne: Pre-operatieve (post-inductie, pre-CPB) RA-reservoir, conduit en contractiele belasting zullen worden gecorreleerd met de duur van mechanische beademing en de duur van het verblijf op de IC, gemeten op 30 dagen postoperatieve follow-up.
|
De duur van de mechanische beademing wordt gemeten vanaf het moment van vertrek uit de operatiekamer tot de eerste extubatie.
Evenzo wordt het verblijf op de IC gemeten vanaf de datum van de operatie tot de overplaatsing naar de algemene afdeling.
|
Pre-operatieve (post-inductie, pre-CPB) RA-reservoir, conduit en contractiele belasting zullen worden gecorreleerd met de duur van mechanische beademing en de duur van het verblijf op de IC, gemeten op 30 dagen postoperatieve follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NK/6412/Study/494
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .