Korelace napětí pravé síně s plicní hypertenzí, funkcí pravé komory a výsledkem u dětských pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Subhrashis Guha Niyogi, DM
- Telefonní číslo: 9878687649
- E-mail: 09renol@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Nábor
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
Kontakt:
- Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
- Telefonní číslo: +91 9878687649
- E-mail: 09renol@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupení elektivní kardiochirurgické operace pro vrozenou srdeční vadu s levo-pravým zkratem
- Předchozí průkaz plicní arteriální hypertenze na předoperační echokardiografii.
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci
- Děti s anamnézou předchozí kardiochirurgické operace,
- Hemodynamická nestabilita
- Nesinusový rytmus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní kohorta
Děti ve věku do 12 let podstupující elektivní srdeční operaci pro vrozenou srdeční vadu s levopravým zkratem s předchozím průkazem plicní arteriální hypertenze na předoperační echokardiografii
|
Po navození anestezie a stabilizaci hemodynamiky bude provedena transtorakální echokardiografie na pracovní stanici GE Vivid e9 (GE Vingmed, Horton, Norsko) s transtorakální sondou MS5 se synchronizovaným EKG. Z TTE budou získány následující pohledy a měření:
Invazivní měření tlaku PA provede chirurg po chirurgické expozici tenkou jehlou a vynulovaným snímačem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace napětí pravé síně měřené dvourozměrnou echokardiografií se sledováním skvrn s intraoperačně měřenými systolickými tlaky v plicnici.
Časové okno: Pro kmen RA: po úvodu do anestezie, před zahájením CPB. Pro tlaky v plicnici po navození anestezie, před zahájením CPB a 10 minut po oddělení od CPB, před uzavřením hrudní kosti.
|
Odhad napětí RA bude proveden ze snímků TTE v zobrazení A4C zaměřeném na RV, se sledováním endokardiální hranice od trikuspidálního anulu k trikuspidálnímu anulu podél laterální stěny RA přes střechu ke stěně septa. Po optimalizaci oblasti zájmu a automatickém sledování skvrn pro podélné napětí a následující parametry budou měřeny:
|
Pro kmen RA: po úvodu do anestezie, před zahájením CPB. Pro tlaky v plicnici po navození anestezie, před zahájením CPB a 10 minut po oddělení od CPB, před uzavřením hrudní kosti.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace namáhání pravé síně měřené dvourozměrnou echokardiografií se sledováním skvrn s jinými ukazateli funkce pravé komory.
Časové okno: Pro kmen RA a funkci RV: po úvodu do anestezie, před zahájením CPB.
|
Z TTE budou získány následující pohledy a měření: Apikální čtyřdutinový pohled (A4C) Apikální dvoukomorový pohled (A2C) pohled A4C zaostřený na pravou komoru (RV) Systolický tlak pravé komory (RVSP) Doba zrychlení plicní artérie (PAAT), systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE), trikuspidální prstencová rovina systolická rychlost (s'), změna frakční plochy pravé komory (RV FAC), napětí volné stěny pravé komory, index výkonnosti myokardu pravé komory (MPI), čas izovolumické relaxace pravé komory (IVRT), čas izovolumické akcelerace pravé komory (IVA) |
Pro kmen RA a funkci RV: po úvodu do anestezie, před zahájením CPB.
|
|
Korelace namáhání pravé síně měřené pomocí dvourozměrné speckle tracking echokardiografie s krátkodobým pooperačním výsledkem definovaným délkou mechanické ventilace a délkou pobytu na JIP.
Časové okno: Předoperační (po indukci, před CPB) RA rezervoár, konduit a kontraktilní napětí budou korelovány s délkou mechanické ventilace a délkou pobytu na JIP, měřeno po 30 dnech pooperačního sledování.
|
Doba trvání mechanické ventilace bude měřena od doby přesunu z operačního sálu do první extubace.
Podobně se bude měřit pobyt na JIP od data operace do přesunu na všeobecné oddělení.
|
Předoperační (po indukci, před CPB) RA rezervoár, konduit a kontraktilní napětí budou korelovány s délkou mechanické ventilace a délkou pobytu na JIP, měřeno po 30 dnech pooperačního sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NK/6412/Study/494
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .