Correlazione dello sforzo atriale destro con ipertensione polmonare, funzione ventricolare destra ed esito nei pazienti pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Subhrashis Guha Niyogi, DM
- Numero di telefono: 9878687649
- Email: 09renol@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Reclutamento
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
Contatto:
- Subhrashis Guha Niyogi, MBBS
- Numero di telefono: +91 9878687649
- Email: 09renol@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a cardiochirurgia elettiva per cardiopatie congenite con shunt sinistro-destro
- Precedenti evidenze di ipertensione arteriosa polmonare all'ecocardiografia preoperatoria.
Criteri di esclusione:
- Neonati
- Bambini con storia di precedente cardiochirurgia,
- Instabilità emodinamica
- Ritmo non sinusale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte di studio
Bambini di età inferiore a 12 anni sottoposti a cardiochirurgia elettiva per cardiopatie congenite con shunt sinistro-destro con precedente evidenza di ipertensione arteriosa polmonare all'ecocardiografia preoperatoria
|
Dopo l'induzione dell'anestesia e la stabilizzazione dell'emodinamica, l'ecocardiografia transtoracica verrà eseguita su una workstation GE Vivid e9 (GE Vingmed, Horton, Norvegia) con sonda transtoracica MS5 con ECG sincronizzato. Da TTE verranno acquisite le seguenti viste e misurazioni:
La misurazione della pressione PA invasiva verrà eseguita dopo l'esposizione chirurgica con un ago sottile e un trasduttore azzerato dal chirurgo.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione della deformazione atriale destra misurata mediante ecocardiografia speckle tracking bidimensionale con pressioni dell'arteria polmonare sistolica misurate intraoperatoriamente.
Lasso di tempo: Per il ceppo RA: dopo l'induzione dell'anestesia, prima dell'istituzione del CPB. Per le pressioni dell'arteria polmonare, dopo l'induzione dell'anestesia, prima dell'istituzione del CPB e 10 minuti dopo la separazione dal CPB, prima della chiusura sternale.
|
La stima della deformazione RA sarà effettuata dalle immagini TTE nella vista A4C focalizzata sul RV, tracciando il bordo endocardico dall'anello tricuspide all'anello tricuspide lungo la parete laterale RA fino al tetto fino alla parete settale. Dopo aver ottimizzato la regione di interesse e il tracciamento automatico delle macchioline per la deformazione longitudinale, verranno misurati i seguenti parametri:
|
Per il ceppo RA: dopo l'induzione dell'anestesia, prima dell'istituzione del CPB. Per le pressioni dell'arteria polmonare, dopo l'induzione dell'anestesia, prima dell'istituzione del CPB e 10 minuti dopo la separazione dal CPB, prima della chiusura sternale.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione della deformazione atriale destra misurata dall'ecocardiografia con tracciamento speckle bidimensionale con altri indici della funzione ventricolare destra.
Lasso di tempo: Per ceppo RA e funzione RV: dopo l'induzione dell'anestesia, prima dell'istituzione del CPB.
|
Da TTE verranno acquisite le seguenti viste e misurazioni: Vista apicale a quattro camere (A4C) Vista apicale a due camere (A2C) Vista ventricolo destro (RV) focalizzata Vista A4C Pressione sistolica ventricolare destra (RVSP) Tempo di accelerazione arteriosa polmonare (PAAT), escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide (TAPSE), piano anulare della tricuspide velocità sistolica (s'), variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro (RV FAC) deformazione della parete libera del RV, indice di prestazione miocardica del RV (MPI), tempo di rilassamento isovolumico del RV (IVRT), tempo di accelerazione isovolumica del RV (IVA) |
Per ceppo RA e funzione RV: dopo l'induzione dell'anestesia, prima dell'istituzione del CPB.
|
|
Correlazione della tensione atriale destra misurata dall'ecocardiografia speckle tracking bidimensionale con l'esito postoperatorio a breve termine come definito dalla durata della ventilazione meccanica e dalla durata della degenza in terapia intensiva.
Lasso di tempo: Preoperatorio (post induzione, pre-CPB) Il serbatoio RA, il condotto e la tensione contrattile saranno correlati con la durata della ventilazione meccanica e la durata della degenza in terapia intensiva, misurata su 30 giorni di follow-up post-operatorio.
|
La durata della ventilazione meccanica sarà misurata dal momento del passaggio dalla sala operatoria alla prima estubazione.
Allo stesso modo, la degenza in terapia intensiva sarà misurata dalla data dell'intervento al passaggio al reparto generale.
|
Preoperatorio (post induzione, pre-CPB) Il serbatoio RA, il condotto e la tensione contrattile saranno correlati con la durata della ventilazione meccanica e la durata della degenza in terapia intensiva, misurata su 30 giorni di follow-up post-operatorio.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NK/6412/Study/494
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .