자궁경 검사에서 깊은 진정 중 기도 관리
산소 보유 지수 모니터링을 기반으로 자궁경 검사를 받는 환자의 깊은 진정 동안 두 가지 다른 기도 관리가 산소 공급에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
무작위화:
참가자는 산소 보유 지수(ORi) 모니터링 그룹 없이 안면 마스크 기도 관리(FM-ORi 그룹), ORi 모니터링 그룹으로 안면 마스크 기도 관리(FM+ORi 그룹), ORi 없이 비인두관 기도 관리 모니터링 그룹의 4개 그룹으로 나뉩니다. (NT-ORi 그룹), ORi 모니터링 그룹이 있는 비인두관(NT+ORi 그룹).
깊은 진정 과정:
참가자는 각각 8시간과 4시간 동안 고체 및 액체 단식을 합니다. 심전도(ECG), 산소 포화도(SpO2), 혈압(BP) 및 이중 스펙트럼 지수(BIS)를 모니터링했습니다. BIS를 50-70 사이로 유지하기 위해 Sufentanil 5 μg을 30초 동안 주입한 후 propofol(혈장 표적 농도 3-6 ug/ml)을 표적 제어 주입합니다. 깊은 진정에 대한 기준: 참가자는 반복 및/또는 고통스러운 자극 후에 의도적인 반응을 보이며 혈역학적 안정성에 최소한의 영향을 미칩니다.
기도 관리:
FM-ORi 및 FM+ORi 그룹에서 참가자는 5L/min의 유속으로 안면 마스크를 통해 자발적으로 산소를 흡입했습니다. FM-ORi군에서는 SpO2가 95%로 떨어졌을 때 안면 마스크를 통한 인공호흡 보조를 시행하였고, SpO2가 100%로 회복되었을 때 10초간 지속하였다. FM+ORi 그룹에서는 ORi가 0.1로 떨어졌을 때 안면 마스크를 통한 인공호흡을 시행했고, ORi가 0.1로 회복됐을 때 다시 10초간 지속했다.
NT-ORi군과 NT+ORi군은 유도 전 안면 마스크를 통해, 의식이 사라진 후 비인두관을 통해 5L/min의 유속으로 자발적으로 산소를 흡입했다. NT-ORi군에서는 SpO2가 95%로 떨어졌을 때 안면 마스크를 통한 인공호흡을 시행하였고, SpO2가 100%로 회복되었을 때 10초간 지속하였다. NT+ORi군에서는 ORi가 0.1로 떨어졌을 때 안면마스크를 통한 인공호흡을 시행하였고, ORI가 0.1로 회복되었을 때 다시 10초간 지속하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성, 18-60세
- 자궁경 검사 예정
- 10분 이상의 작업 시간 예측
제외 기준:
- 환자는 거부
- 어려운 기도의 존재를 예측
- 폐쇄성 수면무호흡증후군과 동반
- 상기도 감염 및/또는 폐 염증과 동반
- 만성폐쇄성폐질환과 동반
- 천식과 병용
- 체질량 지수(BMI) >30kg/m2
- 응고 기능 장애 및/또는 항응고제 치료
- 비강 기형
- 임신, 긍정적인 소변 임신 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산소 보유 지수 모니터링 없이 안면 마스크 기도 관리
참가자는 안면 마스크를 통해 5L/min의 유속으로 산소를 흡입하고 산소 포화도를 모니터링합니다.
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안면 마스크 환기를 사용하는 참가자의 경우 5L/min의 유속으로 안면 마스크를 통해 산소를 흡입했습니다.
산소 포화도 모니터링 참가자의 경우 안면 마스크를 통한 인공 호흡 보조는 산소 포화도가 95%로 떨어지면 산소 포화도가 100%로 회복될 때 10초 동안 지속됩니다.
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실험적: 산소 보유 지수 모니터링을 통한 안면 마스크 기도 관리
참가자는 안면 마스크를 통해 5L/min의 유속으로 산소를 흡입하고 산소 보유 지수로 모니터링됩니다.
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안면 마스크 환기를 사용하는 참가자의 경우 5L/min의 유속으로 안면 마스크를 통해 산소를 흡입했습니다.
산소 보유량 지수 모니터링 참가자의 경우 산소 보유량 지수가 0.1로 떨어지면 안면 마스크를 통한 인공 호흡 보조가 수행되고 산소 보유량 지수가 0.1로 회복되면 다시 10초 동안 지속됩니다.
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실험적: 산소 보유 지수 모니터링 없이 비인두관 기도 관리
참가자는 유도 전에 안면 마스크를 통해 산소를 흡입하고 의식이 사라진 후 비인두관을 통해 5L/min의 유속으로 산소 포화도를 모니터링합니다.
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산소 포화도 모니터링 참가자의 경우 안면 마스크를 통한 인공 호흡 보조는 산소 포화도가 95%로 떨어지면 산소 포화도가 100%로 회복될 때 10초 동안 지속됩니다.
비인두관 인공호흡을 받는 참가자에서 유도 전 안면 마스크를 통해 흡입하고 의식이 사라진 후 비인두관을 통해 5L/min의 유속으로 산소를 흡입했습니다.
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실험적: 산소 보유 지수 모니터링을 통한 비인두관 기도 관리
참가자는 유도 전 안면 마스크를 통해, 의식이 사라진 후 비인두관을 통해 5 L/min의 유속으로 산소를 흡입하고 산소 보유 지수로 모니터링됩니다.
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산소 보유량 지수 모니터링 참가자의 경우 산소 보유량 지수가 0.1로 떨어지면 안면 마스크를 통한 인공 호흡 보조가 수행되고 산소 보유량 지수가 0.1로 회복되면 다시 10초 동안 지속됩니다.
비인두관 인공호흡을 받는 참가자에서 유도 전 안면 마스크를 통해 흡입하고 의식이 사라진 후 비인두관을 통해 5L/min의 유속으로 산소를 흡입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 산소포화도 발생률
기간: 절차(마취유도부터 마취회복까지)
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95% 미만의 산소 포화도가 최소 10초 동안 지속됨
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절차(마취유도부터 마취회복까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 환기의 총 시간
기간: 절차(마취유도부터 마취회복까지)
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한 환자의 진정 중 누적 보조 환기 시간
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절차(마취유도부터 마취회복까지)
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가장 낮은 산소 포화도
기간: 절차(마취유도부터 마취회복까지)
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진정 중 가장 낮은 산소 포화도
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절차(마취유도부터 마취회복까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zheng Guan, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XJTU1AF2022LSK-402
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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