Manejo das Vias Aéreas Durante Sedação Profunda em Histeroscopia
O efeito de duas vias aéreas diferentes na oxigenação durante a sedação profunda em pacientes submetidos à histeroscopia, com base no monitoramento do índice de reserva de oxigênio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Randomization:
Os participantes são divididos em quatro grupos: gerenciamento das vias aéreas com máscara facial sem índice de reserva de oxigênio (ORi) grupo de monitoramento (grupo FM-ORi), gerenciamento das vias aéreas com máscara facial com grupo de monitoramento ORi (grupo FM+ORi), gerenciamento das vias aéreas com tubo nasofaríngeo sem grupo de monitoramento ORi (grupo NT-ORi), tubo nasofaríngeo com grupo de monitoramento ORi (grupo NT+ORi).
Processo de sedação profunda:
Participantes em jejum de sólidos e líquidos por 8 e 4 horas, respectivamente. Eletrocardiograma (ECG), saturação de oxigênio (SpO2), pressão arterial (PA) e índice bispectral (BIS) foram monitorados. Sufentanil 5 μg injetado por 30 segundos, seguido de infusão alvo-controle de propofol (concentração plasmática alvo 3-6 ug/ml) para manter o BIS entre 50-70. Critérios para sedação profunda: participantes têm resposta proposital após estimulação repetida e/ou dolorosa, há efeito mínimo na estabilidade hemodinâmica.
Manejo das vias aéreas:
No grupo FM-ORi e FM+ORi, os participantes inalaram espontaneamente oxigênio através de máscara facial a um fluxo de 5 L/min. no grupo FM-ORi, a ventilação assistida por máscara facial foi realizada quando a SpO2 caiu para 95%, durou mais 10 segundos quando a SpO2 voltou a 100%. No grupo FM+ORi, a ventilação assistida por máscara facial foi realizada quando o ORi caiu para 0,1, durou mais 10 segundos quando o ORi foi restaurado para 0,1.
No grupo NT-ORi e NT+ORi, os participantes inalaram espontaneamente oxigênio por meio de máscara facial antes da indução e por sonda nasofaríngea após a consciência desaparecer a um fluxo de 5 L/min. no grupo NT-ORi, a ventilação assistida por máscara facial foi realizada quando a SpO2 caiu para 95%, durou mais 10 segundos quando a SpO2 voltou a 100%. No grupo NT+ORi, a ventilação assistida por máscara facial foi realizada quando o ORi caiu para 0,1, durou mais 10 segundos quando o ORI foi restaurado para 0,1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino, 18-60 anos
- Agendado para histeroscopia
- Preveja a duração da operação em mais de 10 minutos
Critério de exclusão:
- Os pacientes recusam
- Prever a presença de via aérea difícil
- Combinado com síndrome de apnéia obstrutiva do sono
- Combinado com infecção do trato respiratório superior e/ou inflamação pulmonar
- Combinado com doença pulmonar obstrutiva crônica
- Combinado com asma
- Índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2
- Disfunção da coagulação e/ou submetidos a terapia anticoagulante
- Deformidade nasal
- Gravidez, teste de gravidez de urina positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: gerenciamento das vias aéreas com máscara facial sem monitoramento do índice de reserva de oxigênio
Os participantes inalarão oxigênio através de máscara facial a um fluxo de 5 L/min e serão monitorados com a saturação de oxigênio.
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Em participantes com ventilação por máscara facial, o oxigênio inalado através da máscara facial a uma taxa de fluxo de 5 L/min.
Em participantes com monitoramento de saturação de oxigênio, a ventilação assistida por máscara facial será realizada quando a saturação de oxigênio cair para 95%, dura mais 10 segundos quando a saturação de oxigênio retornar a 100%.
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Experimental: gerenciamento das vias aéreas com máscara facial com monitoramento do índice de reserva de oxigênio
Os participantes inalam oxigênio através de máscara facial a um fluxo de 5 L/min e serão monitorados com índice de reserva de oxigênio.
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Em participantes com ventilação por máscara facial, o oxigênio inalado através da máscara facial a uma taxa de fluxo de 5 L/min.
Em participantes com monitoramento do índice de reserva de oxigênio, a ventilação assistida por meio de máscara facial será realizada quando o índice de reserva de oxigênio cair para 0,1, dura mais 10 segundos quando o índice de reserva de oxigênio for restaurado para 0,1.
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Experimental: manejo das vias aéreas por tubo nasofaríngeo sem monitoramento do índice de reserva de oxigênio
Os participantes inalam oxigênio por máscara facial antes da indução e por sonda nasofaríngea após o desaparecimento da consciência a um fluxo de 5 L/min e serão monitorados com a saturação de oxigênio.
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Em participantes com monitoramento de saturação de oxigênio, a ventilação assistida por máscara facial será realizada quando a saturação de oxigênio cair para 95%, dura mais 10 segundos quando a saturação de oxigênio retornar a 100%.
Em participantes com ventilação por sonda nasofaríngea, o oxigênio inalado pela máscara facial antes da indução e pela sonda nasofaríngea após a consciência desaparece a uma taxa de fluxo de 5 L/min.
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Experimental: manejo das vias aéreas por tubo nasofaríngeo com monitoramento do índice de reserva de oxigênio
Os participantes inalam oxigênio por máscara facial antes da indução e por sonda nasofaríngea após o desaparecimento da consciência a um fluxo de 5 L/min e serão monitorados com índice de reserva de oxigênio.
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Em participantes com monitoramento do índice de reserva de oxigênio, a ventilação assistida por meio de máscara facial será realizada quando o índice de reserva de oxigênio cair para 0,1, dura mais 10 segundos quando o índice de reserva de oxigênio for restaurado para 0,1.
Em participantes com ventilação por sonda nasofaríngea, o oxigênio inalado pela máscara facial antes da indução e pela sonda nasofaríngea após a consciência desaparece a uma taxa de fluxo de 5 L/min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de baixa saturação de oxigênio
Prazo: Procedimento (desde a indução anestésica até a recuperação anestésica)
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saturação de oxigênio inferior a 95% duram pelo menos 10 segundos
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Procedimento (desde a indução anestésica até a recuperação anestésica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração total da ventilação assistida
Prazo: Procedimento (desde a indução anestésica até a recuperação anestésica)
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tempo cumulativo de ventilação assistida durante a sedação em um paciente
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Procedimento (desde a indução anestésica até a recuperação anestésica)
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A menor saturação de oxigênio
Prazo: Procedimento (desde a indução anestésica até a recuperação anestésica)
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a menor saturação de oxigênio durante a sedação
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Procedimento (desde a indução anestésica até a recuperação anestésica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zheng Guan, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2022LSK-402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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