Gestione delle vie aeree durante la sedazione profonda in isteroscopia
L'effetto di due diverse gestioni delle vie aeree sull'ossigenazione durante la sedazione profonda nei pazienti sottoposti a isteroscopia, sulla base del monitoraggio dell'indice di riserva di ossigeno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Randomizzazione:
I partecipanti sono divisi in quattro gruppi: gestione delle vie aeree con maschera facciale senza gruppo di monitoraggio dell'indice di riserva di ossigeno (ORi) (gruppo FM-ORi), gestione delle vie aeree con maschera facciale con gruppo di monitoraggio ORi (gruppo FM+ORi), gestione delle vie aeree del tubo nasofaringeo senza gruppo di monitoraggio ORi (gruppo NT-ORi), sondino rinofaringeo con gruppo monitoraggio ORi (gruppo NT+ORi).
Processo di sedazione profonda:
Partecipanti a digiuno solido e liquido rispettivamente per 8 e 4 ore. Sono stati monitorati l'elettrocardiogramma (ECG), la saturazione di ossigeno (SpO2), la pressione sanguigna (BP) e l'indice bispettrale (BIS). Sufentanil 5 μg iniettato per 30 secondi, seguito dall'infusione target-control di propofol (concentrazione plasmatica target 3-6 ug/ml) per mantenere il BIS tra 50-70. Criteri per la sedazione profonda: i partecipanti hanno una risposta mirata dopo stimolazione ripetuta e/o dolorosa, c'è un effetto minimo sulla stabilità emodinamica.
Gestione delle vie aeree:
Nel gruppo FM-ORi e FM+ORi, i partecipanti hanno inalato spontaneamente ossigeno attraverso la maschera facciale a una portata di 5 L/min. nel gruppo FM-ORi, la ventilazione assistita attraverso la maschera facciale è stata eseguita quando la SpO2 è scesa al 95%, è durata per altri 10 secondi quando la SpO2 è tornata al 100%. Nel gruppo FM+ORi, la ventilazione assistita attraverso la maschera facciale è stata eseguita quando ORi è sceso a 0,1, è durata per altri 10 secondi quando ORi è tornato a 0,1.
Nel gruppo NT-ORi e NT+ORi, i partecipanti hanno inalato spontaneamente ossigeno attraverso la maschera facciale prima dell'induzione e attraverso il tubo nasofaringeo dopo la scomparsa della coscienza a una portata di 5 L/min. nel gruppo NT-ORi, la ventilazione assistita attraverso la maschera facciale è stata eseguita quando la SpO2 è scesa al 95%, è durata per altri 10 secondi quando la SpO2 è tornata al 100%. Nel gruppo NT+ORi, la ventilazione assistita attraverso la maschera facciale è stata eseguita quando l'ORI è sceso a 0,1, è durata per altri 10 secondi quando l'ORI è tornato a 0,1.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina, 18-60 anni
- Programmato per l'isteroscopia
- Prevedi la durata dell'operazione superiore a 10 minuti
Criteri di esclusione:
- I pazienti rifiutano
- Prevedere la presenza di vie aeree difficili
- Combinato con la sindrome delle apnee ostruttive del sonno
- Combinato con infezione del tratto respiratorio superiore e/o infiammazione polmonare
- Combinato con broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Combinato con l'asma
- Indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2
- Disfunzione della coagulazione e/o sottoporsi a terapia anticoagulante
- Deformità nasale
- Gravidanza, test di gravidanza urinario positivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gestione delle vie aeree con maschera facciale senza monitoraggio dell'indice di riserva di ossigeno
I partecipanti inalano ossigeno attraverso la maschera facciale a una portata di 5 L/min e saranno monitorati con la saturazione dell'ossigeno.
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Nei partecipanti con ventilazione con maschera facciale, ossigeno inalato attraverso la maschera facciale a una portata di 5 L/min.
Nei partecipanti con monitoraggio della saturazione dell'ossigeno, verrà eseguita la ventilazione assistita attraverso la maschera facciale quando la saturazione dell'ossigeno scende al 95%, dura per altri 10 secondi quando la saturazione dell'ossigeno ritorna al 100%.
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Sperimentale: gestione delle vie aeree con maschera facciale con monitoraggio dell'indice di riserva di ossigeno
I partecipanti inalano ossigeno attraverso la maschera facciale a una portata di 5 L/min e saranno monitorati con indice di riserva di ossigeno.
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Nei partecipanti con ventilazione con maschera facciale, ossigeno inalato attraverso la maschera facciale a una portata di 5 L/min.
Nei partecipanti con monitoraggio dell'indice di riserva di ossigeno, verrà eseguita la ventilazione assistita attraverso la maschera facciale quando l'indice di riserva di ossigeno scende a 0,1, dura per altri 10 secondi quando l'indice di riserva di ossigeno ritorna a 0,1.
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Sperimentale: gestione delle vie aeree del tubo nasofaringeo senza monitoraggio dell'indice di riserva di ossigeno
I partecipanti inalano ossigeno attraverso la maschera facciale prima dell'induzione e attraverso il tubo nasofaringeo dopo la scomparsa della coscienza a una portata di 5 L/min e saranno monitorati con la saturazione dell'ossigeno.
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Nei partecipanti con monitoraggio della saturazione dell'ossigeno, verrà eseguita la ventilazione assistita attraverso la maschera facciale quando la saturazione dell'ossigeno scende al 95%, dura per altri 10 secondi quando la saturazione dell'ossigeno ritorna al 100%.
Nei partecipanti con ventilazione del tubo nasofaringeo, l'ossigeno inalato attraverso la maschera facciale prima dell'induzione e attraverso il tubo nasofaringeo dopo la coscienza scompare a una portata di 5 L/min.
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Sperimentale: gestione delle vie aeree del tubo nasofaringeo con monitoraggio dell'indice di riserva di ossigeno
I partecipanti inalano ossigeno attraverso la maschera facciale prima dell'induzione e attraverso il tubo rinofaringeo dopo la scomparsa della coscienza a una portata di 5 L/min e saranno monitorati con indice di riserva di ossigeno.
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Nei partecipanti con monitoraggio dell'indice di riserva di ossigeno, verrà eseguita la ventilazione assistita attraverso la maschera facciale quando l'indice di riserva di ossigeno scende a 0,1, dura per altri 10 secondi quando l'indice di riserva di ossigeno ritorna a 0,1.
Nei partecipanti con ventilazione del tubo nasofaringeo, l'ossigeno inalato attraverso la maschera facciale prima dell'induzione e attraverso il tubo nasofaringeo dopo la coscienza scompare a una portata di 5 L/min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di bassa saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Procedura (dall'induzione dell'anestesia al recupero dall'anestesia)
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una saturazione di ossigeno inferiore al 95% dura almeno 10 secondi
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Procedura (dall'induzione dell'anestesia al recupero dall'anestesia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata totale della ventilazione assistita
Lasso di tempo: Procedura (dall'induzione dell'anestesia al recupero dall'anestesia)
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tempo cumulativo di ventilazione assistita durante la sedazione in un paziente
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Procedura (dall'induzione dell'anestesia al recupero dall'anestesia)
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La più bassa saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Procedura (dall'induzione dell'anestesia al recupero dall'anestesia)
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la più bassa saturazione di ossigeno durante la sedazione
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Procedura (dall'induzione dell'anestesia al recupero dall'anestesia)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Zheng Guan, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2022LSK-402
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