- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05701852
만성 신경병증성 통증 환자의 동기적 행동 및 기능적 MRI 장애 (MOTION)
2025년 12월 30일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
이 연구의 주요 가설은 건강한 피험자와 비교하여 만성 통증 환자의 동기 부여 결핍의 기본이 되는 보상 회로의 변경이 보상 학습 능력의 감소를 초래한다는 것입니다.
fMRI 연구는 이러한 유형의 학습이 보상 시스템의 주요 영역을 자극하는 도파민 시스템에 의존한다는 것을 보여주었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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연락하다:
- Amélie YAVCHITZ
- 전화번호: +3314836454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 말초 또는 중추 기원의 만성 신경병성 통증에 대해 통증 치료 센터 또는 신경외과에서 추적 관찰되는 환자에게 제안될 것입니다.
환자의 동반자와 Adolphe de Rothschild Foundation 병원의 직원 중에서 대조군을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 사례: 중추 또는 말초 기원의 만성 신경병성 통증에 대해 신경외과 또는 CETD에서 관리되는 환자.
- 대조군: 연령(±5세) 및 성별에 대한 사례와 일치
제외 기준:
- 신경퇴행성 또는 염증성 신경 병리학
- 임상 우울 증후군
- 고용량의 아편유사제 치료(100mg/일 이상의 모르핀 등가물)
- 판단 장애 또는 행동 과제 수행을 허용하지 않는 정보를 수신할 수 없음
- MRI에 대한 절대적 금기 사항(예: 심박조율기, 이식형 심박조율기, 금속 안와내 이물질)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
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일반적인 후속 조치 동안 환자는 remard 학습 과제 설문지를 작성합니다.
이 설문지는 임상 개입에 동화될 수 없습니다.
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사례 : 만성통증 환자
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일반적인 후속 조치 동안 환자는 remard 학습 과제 설문지를 작성합니다.
이 설문지는 임상 개입에 동화될 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 신경병성 통증 환자의 보상 학습 능력을 연령(±5세) 및 성별 일치 대조군과 비교하기 위해
기간: 0일
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보상 학습 능력은 특정 작업을 사용하여 평가됩니다.
작업 설문지의 결과는 숫자 점수입니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HBD_2022_6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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