- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05701852
Motivationales Verhalten und funktionelle MRT-Beeinträchtigung bei Patienten mit chronischen neuropathischen Schmerzen (MOTION)
30. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass die Veränderung der Belohnungsschaltung, die dem Motivationsdefizit bei chronischen Schmerzpatienten im Vergleich zu gesunden Probanden zugrunde liegt, zu einer Abnahme der Fähigkeit zum Belohnungslernen führt.
Die fMRI-Studien haben gezeigt, dass diese Art des Lernens davon abhängt, dass das dopaminerge System Schlüsselregionen des Belohnungssystems innerviert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: +3314836454
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird Patienten vorgeschlagen, die im Schmerzbehandlungszentrum oder in der Neurochirurgie wegen chronischer neuropathischer Schmerzen peripheren oder zentralen Ursprungs behandelt werden.
Unter den Begleitern der Patienten und dem Personal des Adolphe-de-Rothschild-Stiftungskrankenhauses werden Kontrollpersonen rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Fälle: Patienten, die in der Abteilung für Neurochirurgie oder am CETD wegen chronischer neuropathischer Schmerzen zentralen oder peripheren Ursprungs behandelt werden.
- Für Kontrollen: abgestimmt auf einen Fall nach Alter (±5 Jahre) und Geschlecht
Ausschlusskriterien:
- Neurodegenerative oder entzündliche neurologische Pathologie
- Klinisches depressives Syndrom
- Hohe Dosen einer Opioidbehandlung (mehr als 100 mg/Tag Morphinäquivalent)
- Beeinträchtigtes Urteilsvermögen oder Unfähigkeit, Informationen zu erhalten, die die Durchführung von Verhaltensaufgaben nicht ermöglichen
- Absolute Kontraindikation für MRT (z. Herzschrittmacher, implantierbarer Herzschrittmacher, metallischer intraorbitaler Fremdkörper)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
steuert
|
Während der üblichen Nachsorge füllen die Patienten einen Fragebogen zur Nachsorge-Lernaufgabe aus.
Dieser Fragebogen kann nicht mit einer klinischen Intervention gleichgesetzt werden.
|
|
Fälle: Patienten mit chronischen Schmerzen
|
Während der üblichen Nachsorge füllen die Patienten einen Fragebogen zur Nachsorge-Lernaufgabe aus.
Dieser Fragebogen kann nicht mit einer klinischen Intervention gleichgesetzt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Belohnungslernfähigkeit bei Patienten mit chronischen neuropathischen Schmerzen im Vergleich zu einer alters- (±5 Jahre) und geschlechtsangepassten Kontrollpopulation
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Belohnungslernfähigkeit wird anhand einer bestimmten Aufgabe bewertet.
Das Ergebnis des Aufgabenfragebogens ist eine numerische Punktzahl.
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HBD_2022_6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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