- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05701852
Deterioro motivacional, conductual y funcional de la resonancia magnética en pacientes con dolor neuropático crónico (MOTION)
30 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La hipótesis principal de este estudio es que la alteración del circuito de recompensa que subyace al déficit motivacional en pacientes con dolor crónico en comparación con sujetos sanos da como resultado una disminución en la capacidad de aprendizaje por recompensa.
Los estudios de fMRI han demostrado que este tipo de aprendizaje depende del sistema dopaminérgico que inerva regiones clave del sistema de recompensa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Contacto:
- Amélie YAVCHITZ
- Número de teléfono: +3314836454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se propondrá a pacientes seguidos en el centro de tratamiento del dolor o en neurocirugía por dolor neuropático crónico, de origen periférico o central.
Los controles serán reclutados entre los acompañantes de los pacientes y el personal del Hospital Fundación Adolphe de Rothschild.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para casos: pacientes manejados en el servicio de neurocirugía o en el CETD por dolor neuropático crónico, de origen central o periférico.
- Para controles: emparejado con un caso por edad (±5 años) y sexo
Criterio de exclusión:
- Patología neurológica neurodegenerativa o inflamatoria
- Síndrome depresivo clínico
- Altas dosis de tratamiento con opioides (más de 100 mg/día de equivalente de morfina)
- Deterioro del juicio o incapacidad para recibir información que no permite la realización de tareas conductuales
- Contraindicación absoluta para la resonancia magnética (p. marcapasos, marcapasos implantable, cuerpo extraño intraorbitario metálico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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control S
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durante el seguimiento habitual, los pacientes completarán un cuestionario de tareas de aprendizaje de comentarios.
Este cuestionario no puede asimilarse a una intervención clínica.
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casos : pacientes con dolor crónico
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durante el seguimiento habitual, los pacientes completarán un cuestionario de tareas de aprendizaje de comentarios.
Este cuestionario no puede asimilarse a una intervención clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la capacidad de aprendizaje de recompensas en pacientes con dolor neuropático crónico en comparación con una población control de la misma edad (±5 años) y género
Periodo de tiempo: Día 0
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la capacidad de aprendizaje de la recompensa se evaluará mediante una tarea específica.
El resultado del cuestionario de tareas es una puntuación numérica.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBD_2022_6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .