- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05701852
Troubles motivationnels comportementaux et fonctionnels de l'IRM chez les patients souffrant de douleur neuropathique chronique (MOTION)
30 décembre 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L'hypothèse principale de cette étude est que l'altération du circuit de récompense sous-jacent au déficit motivationnel chez les patients souffrant de douleur chronique par rapport aux sujets sains entraîne une diminution de la capacité d'apprentissage de la récompense.
Les études IRMf ont montré que ce type d'apprentissage dépend du système dopaminergique innervant des régions clés du système de récompense.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France
- Recrutement
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Contact:
- Amélie YAVCHITZ
- Numéro de téléphone: +3314836454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude sera proposée aux patients suivis au centre de traitement de la douleur ou en neurochirurgie pour des douleurs neuropathiques chroniques, d'origine périphérique ou centrale.
Des témoins seront recrutés parmi les accompagnants des patients et le personnel de l'hôpital de la Fondation Adolphe de Rothschild.
La description
Critère d'intégration:
- Pour les cas : patients pris en charge dans le service de neurochirurgie ou au CETD pour des douleurs neuropathiques chroniques, d'origine centrale ou périphérique.
- Pour les témoins : appariés à un cas sur l'âge (±5 ans) et le sexe
Critère d'exclusion:
- Pathologie neurologique neurodégénérative ou inflammatoire
- Syndrome dépressif clinique
- Doses élevées de traitement opioïde (supérieures à 100 mg/jour d'équivalent morphine)
- Jugement altéré ou incapacité à recevoir des informations qui ne permettent pas l'exécution de tâches comportementales
- Contre-indication absolue à l'IRM (ex. stimulateur cardiaque, stimulateur cardiaque implantable, corps étranger intra-orbitaire métallique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les contrôles
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pendant le suivi habituel, les patients rempliront un questionnaire de tâche d'apprentissage de rappel.
Ce questionnaire ne peut être assimilé à une intervention clinique.
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cas : patients souffrant de douleur chronique
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pendant le suivi habituel, les patients rempliront un questionnaire de tâche d'apprentissage de rappel.
Ce questionnaire ne peut être assimilé à une intervention clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer la capacité d'apprentissage des récompenses chez les patients souffrant de douleur neuropathique chronique par rapport à une population témoin appariée selon l'âge (± 5 ans) et le sexe
Délai: Jour 0
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la capacité d'apprentissage de la récompense sera évaluée à l'aide d'une tâche spécifique.
Le résultat du questionnaire de tâche est un score numérique.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Première publication (Réel)
27 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBD_2022_6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .