- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05701852
Motivoiva käyttäytymis- ja toiminnallinen MRI-häiriö potilailla, joilla on krooninen neuropaattinen kipu (MOTION)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että kroonista kipua sairastavien potilaiden motivaatiovajeen taustalla olevan palkitsemispiirin muuttuminen terveisiin koehenkilöihin verrattuna johtaa palkitsemiskyvyn heikkenemiseen.
FMRI-tutkimukset ovat osoittaneet, että tämäntyyppinen oppiminen riippuu dopaminergisestä järjestelmästä, joka hermottaa palkitsemisjärjestelmän avainalueita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Amélie YAVCHITZ
- Puhelinnumero: +3314836454
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusta ehdotetaan potilaille, joita seurataan kivunhoitokeskuksessa tai neurokirurgiassa kroonisen neuropaattisen kivun vuoksi, perifeeristä tai sentraalista alkuperää.
Kontrollit rekrytoidaan potilaiden seuralaisten ja Adolphe de Rothschild Foundation -sairaalan henkilökunnan joukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapauksissa: potilaat, joita hoidetaan neurokirurgian osastolla tai CETD:ssä kroonisen neuropaattisen kivun vuoksi, keskus- tai perifeeristä alkuperää.
- Kontrollit: sovitettu tapaukseen iän (±5 vuotta) ja sukupuolen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Neurodegeneratiivinen tai tulehduksellinen neurologinen patologia
- Kliininen masennusoireyhtymä
- Suuret annokset opioidihoitoa (yli 100 mg/vrk morfiiniekvivalenttia)
- Heikentynyt arvostelukyky tai kyvyttömyys vastaanottaa tietoa, joka ei salli käyttäytymistehtävien suorittamista
- MRI:n ehdoton vasta-aihe (esim. sydämentahdistin, implantoitava sydämentahdistin, metallinen orbitaalinen vieraskappale)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
säätimet
|
tavanomaisen seurannan aikana potilaat täyttävät remard-oppimistehtäväkyselyn.
Tätä kyselylomaketta ei voida rinnastaa kliiniseen interventioon.
|
|
tapaukset: potilaat, joilla on krooninen kipu
|
tavanomaisen seurannan aikana potilaat täyttävät remard-oppimistehtäväkyselyn.
Tätä kyselylomaketta ei voida rinnastaa kliiniseen interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kroonista neuropaattista kipua sairastavien potilaiden palkitsemiskykyä verrattuna ikään (±5 vuotta) ja sukupuoleen sopivaan kontrollipopulaatioon
Aikaikkuna: Päivä 0
|
palkitsevaa oppimiskykyä arvioidaan tietyn tehtävän avulla.
Tehtäväkyselyn tulos on numeerinen pistemäärä.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBD_2022_6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .