- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05701852
Motiverande beteende- och funktionell MRT-nedsättning hos patienter med kronisk neuropatisk smärta (MOTION)
30 december 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Huvudhypotesen för denna studie är att förändringen av belöningskretsen som ligger bakom motivationsbristen hos patienter med kronisk smärta jämfört med friska försökspersoner resulterar i en minskning av kapaciteten för belöningsinlärning.
fMRI-studierna har visat att denna typ av inlärning beror på att det dopaminerga systemet innerverar nyckelområden i belöningssystemet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: +3314836454
- E-post: ayavchitz@for.paris
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att föreslås till patienter som följs på smärtbehandlingscentret eller inom neurokirurgi för kronisk neuropatisk smärta, av perifert eller centralt ursprung.
Kontroller kommer att rekryteras bland patienternas följeslagare och personalen på Adolphe de Rothschild Foundation Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För fall: patienter som hanteras på neurokirurgisk avdelning eller på CETD för kronisk neuropatisk smärta, av centralt eller perifert ursprung.
- För kontroller: matchas till ett fall på ålder (±5 år) och kön
Exklusions kriterier:
- Neurodegenerativ eller inflammatorisk neurologisk patologi
- Kliniskt depressivt syndrom
- Höga doser av opioidbehandling (mer än 100 mg/dag morfinekvivalent)
- Nedsatt omdöme eller oförmåga att ta emot information som inte tillåter utförandet av beteendeuppgifter
- Absolut kontraindikation för MRT (t.ex. pacemaker, implanterbar pacemaker, metallisk intraorbital främmande kropp)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontroller
|
under vanlig uppföljning kommer patienterna att fylla i ett frågeformulär för återkommande inlärningsuppgifter.
Detta frågeformulär kan inte likställas med en klinisk intervention.
|
|
fall: patienter med kronisk smärta
|
under vanlig uppföljning kommer patienterna att fylla i ett frågeformulär för återkommande inlärningsuppgifter.
Detta frågeformulär kan inte likställas med en klinisk intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra belöningsinlärningsförmåga hos patienter med kronisk neuropatisk smärta jämfört med en ålder (±5 år) och könsmatchad kontrollpopulation
Tidsram: Dag 0
|
belöningens inlärningsförmåga kommer att bedömas med hjälp av en specifik uppgift.
Resultatet av uppgiftenkäten är en numerisk poäng.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2023
Första postat (Faktisk)
27 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HBD_2022_6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .