Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační behaviorální a funkční poruchy MRI u pacientů s chronickou neuropatickou bolestí (MOTION)

12. prosince 2023 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Hlavní hypotézou této studie je, že změna systému odměny, která je základem motivačního deficitu u pacientů s chronickou bolestí ve srovnání se zdravými subjekty, vede ke snížení schopnosti učit se odměně. Studie fMRI ukázaly, že tento typ učení závisí na dopaminergním systému inervujícím klíčové oblasti systému odměny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude navržena pacientům sledovaným v centru pro léčbu bolesti nebo v neurochirurgii pro chronickou neuropatickou bolest, periferního nebo centrálního původu.

Kontroly budou rekrutovány mezi společníky pacientů a zaměstnanci nemocnice Adolphe de Rothschild Foundation Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro případy: pacienti léčeni na neurochirurgickém oddělení nebo v CETD pro chronickou neuropatickou bolest centrálního nebo periferního původu.
  • Pro kontroly: odpovídá případu věku (±5 let) a pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Neurodegenerativní nebo zánětlivá neurologická patologie
  • Klinický depresivní syndrom
  • Vysoké dávky léčby opioidy (více než 100 mg/den ekvivalentu morfinu)
  • Zhoršený úsudek nebo neschopnost přijímat informace, které neumožňují plnění behaviorálních úkolů
  • Absolutní kontraindikace k MRI (např. kardiostimulátor, implantabilní kardiostimulátor, kovové intraorbitální cizí těleso)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
Jiný: odměna učební úkol
během obvyklého sledování pacienti vyplní dotazník s úkoly učení Remard. Tento dotazník nelze přirovnat ke klinické intervenci.
případy: pacienti s chronickou bolestí
Jiný: odměna učební úkol
během obvyklého sledování pacienti vyplní dotazník s úkoly učení Remard. Tento dotazník nelze přirovnat ke klinické intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat schopnost učit se odměny u pacientů s chronickou neuropatickou bolestí ve srovnání s kontrolní populací odpovídající věku (±5 let) a pohlaví
Časové okno: Den 0
schopnost učení se odměnou bude hodnocena pomocí konkrétního úkolu. Výsledkem úkolového dotazníku je číselné skóre.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HBD_2022_6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na odměna učební úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit