- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05701852
Motiverende gedrags- en functionele MRI-stoornissen bij patiënten met chronische neuropathische pijn (MOTION)
30 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
De belangrijkste hypothese van deze studie is dat de wijziging van het beloningscircuit dat ten grondslag ligt aan het motivatietekort bij patiënten met chronische pijn in vergelijking met gezonde proefpersonen, resulteert in een afname van het vermogen om beloningen te leren.
De fMRI-onderzoeken hebben aangetoond dat dit soort leren afhangt van het dopaminerge systeem dat de belangrijkste regio's van het beloningssysteem stimuleert.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Contact:
- Amélie YAVCHITZ
- Telefoonnummer: +3314836454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal worden voorgesteld aan patiënten die worden gevolgd in het pijnbehandelingscentrum of in de neurochirurgie voor chronische neuropathische pijn, van perifere of centrale oorsprong.
Controles zullen worden gerekruteerd onder de metgezellen van de patiënten en het personeel van het Adolphe de Rothschild Foundation Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor gevallen: patiënten die worden behandeld op de afdeling neurochirurgie of op het CETD voor chronische neuropathische pijn, van centrale of perifere oorsprong.
- Voor controles: gematcht aan een casus op leeftijd (±5 jaar) en geslacht
Uitsluitingscriteria:
- Neurodegeneratieve of inflammatoire neurologische pathologie
- Klinisch depressief syndroom
- Behandeling met hoge doses opioïden (meer dan 100 mg/dag morfine-equivalent)
- Verminderd beoordelingsvermogen of onvermogen om informatie te ontvangen die de uitvoering van gedragstaken niet mogelijk maakt
- Absolute contra-indicatie voor MRI (bijv. pacemaker, implanteerbare pacemaker, metalen intra-orbitaal vreemd voorwerp)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controles
|
tijdens de gebruikelijke follow-up zullen patiënten een vragenlijst over de leertaak invullen.
Deze vragenlijst kan niet worden gelijkgesteld met een klinische interventie.
|
|
gevallen: patiënten met chronische pijn
|
tijdens de gebruikelijke follow-up zullen patiënten een vragenlijst over de leertaak invullen.
Deze vragenlijst kan niet worden gelijkgesteld met een klinische interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het leren van beloningen vergelijken bij patiënten met chronische neuropathische pijn in vergelijking met een leeftijds- (± 5 jaar) en geslacht-gematchte controlepopulatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
het beloningsleervermogen wordt beoordeeld aan de hand van een specifieke taak.
Het resultaat van de taakvragenlijst is een numerieke score.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HBD_2022_6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .