- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05701852
Comprometimento Motivacional, Comportamental e Funcional da RM em Pacientes com Dor Neuropática Crônica (MOTION)
30 de dezembro de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A principal hipótese deste estudo é que a alteração do circuito de recompensa subjacente ao déficit motivacional em pacientes com dor crônica em comparação com indivíduos saudáveis resulta em uma diminuição na capacidade de aprendizado de recompensa.
Os estudos de fMRI mostraram que esse tipo de aprendizado depende do sistema dopaminérgico que inerva regiões-chave do sistema de recompensa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Contato:
- Amélie YAVCHITZ
- Número de telefone: +3314836454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será proposto a pacientes acompanhados no centro de tratamento da dor ou em neurocirurgia para dor neuropática crônica, de origem periférica ou central.
Os controles serão recrutados entre os acompanhantes dos pacientes e a equipe do Hospital da Fundação Adolphe de Rothschild.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para os casos: pacientes atendidos no departamento de neurocirurgia ou no CETD por dor crônica neuropática, de origem central ou periférica.
- Para controles: pareados com um caso em idade (± 5 anos) e sexo
Critério de exclusão:
- Patologia neurológica neurodegenerativa ou inflamatória
- Síndrome depressiva clínica
- Altas doses de tratamento com opioides (maiores que 100 mg/dia de equivalente de morfina)
- Julgamento prejudicado ou incapacidade de receber informações que não permitem o desempenho de tarefas comportamentais
- Contra-indicação absoluta à RM (ex. marcapasso, marcapasso implantável, corpo estranho intraorbitário metálico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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controles
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durante o acompanhamento habitual, os pacientes preencherão um questionário de tarefa de aprendizado de observação.
Este questionário não pode ser assimilado a uma intervenção clínica.
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casos: pacientes com dor crônica
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durante o acompanhamento habitual, os pacientes preencherão um questionário de tarefa de aprendizado de observação.
Este questionário não pode ser assimilado a uma intervenção clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a capacidade de aprendizado de recompensa em pacientes com dor neuropática crônica em comparação com uma população de controle pareada por idade (± 5 anos) e gênero
Prazo: Dia 0
|
a capacidade de aprendizagem recompensa será avaliada usando uma tarefa específica.
O resultado do questionário da tarefa é uma pontuação numérica.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBD_2022_6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .