Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Compromissione della risonanza magnetica comportamentale e funzionale motivazionale in pazienti con dolore neuropatico cronico (MOTION)

12 dicembre 2023 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L'ipotesi principale di questo studio è che l'alterazione del circuito di ricompensa alla base del deficit motivazionale nei pazienti con dolore cronico rispetto ai soggetti sani si traduca in una diminuzione della capacità di apprendimento della ricompensa. Gli studi fMRI hanno dimostrato che questo tipo di apprendimento dipende dal sistema dopaminergico che innerva regioni chiave del sistema di ricompensa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà proposto a pazienti seguiti presso il centro di cura del dolore o in neurochirurgia per dolore neuropatico cronico, di origine periferica o centrale.

I controlli saranno reclutati tra i compagni dei pazienti e il personale dell'Ospedale della Fondazione Adolphe de Rothschild.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i casi: pazienti gestiti nel reparto di neurochirurgia o presso il CETD per dolore neuropatico cronico, di origine centrale o periferica.
  • Per i controlli: abbinati a un caso per età (±5 anni) e sesso

Criteri di esclusione:

  • Patologia neurologica neurodegenerativa o infiammatoria
  • Sindrome depressiva clinica
  • Alte dosi di trattamento con oppioidi (superiori a 100 mg/die di morfina equivalente)
  • Compromissione del giudizio o incapacità di ricevere informazioni che non consentono l'esecuzione di compiti comportamentali
  • Controindicazione assoluta alla risonanza magnetica (ad es. pacemaker, pacemaker impiantabile, corpo estraneo metallico intraorbitario)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controlli
Altro: ricompensare il compito di apprendimento
durante il consueto follow-up i pazienti completeranno un questionario relativo al compito di apprendimento. Questo questionario non può essere assimilato ad un intervento clinico.
casi: pazienti con dolore cronico
Altro: ricompensare il compito di apprendimento
durante il consueto follow-up i pazienti completeranno un questionario relativo al compito di apprendimento. Questo questionario non può essere assimilato ad un intervento clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare la capacità di apprendimento della ricompensa nei pazienti con dolore neuropatico cronico rispetto a un'età (± 5 anni) e una popolazione di controllo abbinata al sesso
Lasso di tempo: Giorno 0
la capacità di apprendimento della ricompensa sarà valutata utilizzando un compito specifico. Il risultato del questionario dell'attività è un punteggio numerico.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBD_2022_6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su ricompensare il compito di apprendimento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi