- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05701852
Motiverende atferdsmessig og funksjonell MR-svikt hos pasienter med kroniske nevropatiske smerter (MOTION)
30. desember 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Hovedhypotesen til denne studien er at endringen av belønningskretsløpet som ligger til grunn for motivasjonsunderskuddet hos pasienter med kronisk smerte sammenlignet med friske forsøkspersoner, resulterer i en reduksjon i kapasiteten til belønningslæring.
fMRI-studiene har vist at denne typen læring avhenger av at det dopaminerge systemet innerverer nøkkelregioner i belønningssystemet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ta kontakt med:
- Amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: +3314836454
- E-post: ayavchitz@for.paris
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil bli foreslått til pasienter som følges ved smertebehandlingssenteret eller i nevrokirurgi for kroniske nevropatiske smerter, av perifer eller sentral opprinnelse.
Kontroller vil bli rekruttert blant pasientenes ledsagere og ansatte ved Adolphe de Rothschild Foundation Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tilfeller: pasienter behandlet i nevrokirurgisk avdeling eller ved CETD for kroniske nevropatiske smerter, av sentral eller perifer opprinnelse.
- For kontroller: tilpasset et tilfelle på alder (±5 år) og kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Nevrodegenerativ eller inflammatorisk nevrologisk patologi
- Klinisk depressivt syndrom
- Høye doser opioidbehandling (større enn 100 mg/dag morfinekvivalent)
- Nedsatt dømmekraft eller manglende evne til å motta informasjon som ikke tillater utførelse av atferdsoppgaver
- Absolutt kontraindikasjon for MR (f.eks. pacemaker, implanterbar pacemaker, metallisk intraorbitalt fremmedlegeme)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontroller
|
under vanlig oppfølging vil pasienter fylle ut et spørreskjema for læringsoppgaver.
Dette spørreskjemaet kan ikke assimileres til en klinisk intervensjon.
|
|
tilfeller: pasienter med kroniske smerter
|
under vanlig oppfølging vil pasienter fylle ut et spørreskjema for læringsoppgaver.
Dette spørreskjemaet kan ikke assimileres til en klinisk intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å sammenligne belønningslæringsevne hos pasienter med kroniske nevropatiske smerter sammenlignet med en alder (±5 år) og kjønnstilpasset kontrollpopulasjon
Tidsramme: Dag 0
|
belønningslæringsevnen vil bli vurdert ved hjelp av en spesifikk oppgave.
Resultatet av oppgavespørreskjemaet er en numerisk poengsum.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBD_2022_6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .